Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.
A sala limpa utiliza filtros HEPA e adota o princípio de fluxo laminar (fluxo unidirecional) ou fluxo turbulento (fluxo turbulento, fluxo não unidirecional) para controlar as partículas no ar. O sistema de fluxo de ar laminar ou unidirecional guia o ar filtrado em uma direção de fluxo constante para baixo ou horizontalmente até o filtro na parede perto do piso da sala limpa, ou recircula através da placa elevada perfurada do piso. O sistema de fluxo de ar laminar é normalmente usado em 80% do teto da sala limpa para manter o ar constante. Aço inoxidável ou outros materiais anti-derramamento são usados para construir filtros e coifas de fluxo de ar laminar para evitar que partículas em excesso entrem no ar. A turbulência, ou fluxo de ar não unidirecional, utiliza coberturas de fluxo de ar laminar e filtros de velocidade não específicos para manter o ar na sala limpa movendo-se em uma direção constante, embora nem todas as direções sejam iguais. O ar agitado tenta capturar partículas que possam estar presentes no ar e conduzi-las para o chão, onde entram no filtro e saem do ambiente da sala limpa.
Salas limpas requerem muito ar e geralmente têm temperatura e umidade controladas. Para reduzir o custo da alteração da temperatura ou umidade ambiente, cerca de 80% do ar será reciclado. O gás reciclado passará primeiro pelo sistema de filtragem para remover a poluição particulada, mantendo a temperatura e a umidade adequadas antes de passar pela sala limpa. Partículas (poluentes) no ar flutuam. A maioria das partículas no ar assentará lentamente e a taxa de sedimentação depende do seu tamanho.
Um sistema de tratamento de ar bem projetado deve fornecer ar limpo, filtrado, fresco e reciclado para a sala limpa e retirar as partículas da sala limpa. De acordo com os diferentes objetos operacionais, o ar retirado da sala geralmente é reciclado através do sistema de tratamento de ar, e as partículas são removidas pelo filtro no sistema de tratamento de ar. Se o processo, as matérias-primas ou os produtos contiverem uma grande quantidade de umidade, o vapor ou gás prejudicial não poderá ser reciclado de volta para o ambiente. Esse ar geralmente é descarregado para a atmosfera e, em seguida, 100% do ar fresco é sugado para o sistema de sala limpa e enviado para a sala limpa após o tratamento. A quantidade de ar que entra na sala limpa é estritamente controlada e a quantidade de ar descarregado também é estritamente controlada. A maioria das salas limpas opera sob pressão, introduzindo um suprimento de ar maior na sala limpa do que o suprimento de ar descarregado da sala limpa.
A alta pressão fará com que o ar vaze por baixo da porta ou através de pequenas rachaduras ou lacunas inevitáveis na sala limpa. A chave para um bom projeto de sala limpa é a posição adequada de introdução (fornecimento) e descarga (exaustão) de ar. Ao organizar a sala limpa, a posição da grade de fornecimento e exaustão (retorno) de ar deve ter prioridade. A entrada (teto) e a grade de retorno de ar (na posição inferior) devem estar localizadas no lado oposto da sala limpa. Se for necessário proteger o operador do produto, o fluxo de ar deverá ficar longe do operador. A FDA dos EUA e a União Europeia formularam diretrizes e limites muito rigorosos para a poluição microbiana. A câmara de pressurização entre o processador de ar e a unidade de filtro do ventilador e a almofada adesiva também podem ser utilizadas. Para salas assépticas que requerem ar classe A, o fluxo de ar é de cima para baixo e unidirecional ou laminar para garantir que o ar não seja poluído antes de entrar em contato com os produtos.
Se você quiser saber mais sobre a sala limpa, siga o site oficial da Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd. : www.sz-pharma.com
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2022/08/22
Alice