المتطلبات الفنية لتخطيط ورش عمل GMP

المتطلبات الفنية لتخطيط المصنع لورشة عمل GMP

تشتمل ورشة عمل GMP التي تدعم غرفة تنقية الموظفين على غرفة تخزين معدات المطر وغرفة تغيير الأحذية وغرفة تخزين المعاطف والمرحاض وغرفة العازلة وغرفة قفل الهواء أو غرفة الاستحمام الهوائي. يجب زيادة متطلبات غرفة تنقية الأفراد تدريجياً من الخارج إلى الداخل. يمكن أن يكون مستوى الدرجة أقل من منطقة الإنتاج؛ دخول غرفة تطهير الأفراد...

التسمية النصية: تصميم ورشة عمل GMP وتركيبها، وتخطيط ورشة عمل GMP، والمتطلبات الفنية لورشة GMP

المتطلبات الفنية لتخطيط ورشة عمل GMP

تشتمل ورشة عمل GMP التي تدعم غرفة تنقية الموظفين على غرفة تخزين معدات المطر وغرفة تغيير الأحذية وغرفة تخزين المعاطف والمرحاض وغرفة العازلة وغرفة قفل الهواء أو غرفة الاستحمام الهوائي. يجب زيادة متطلبات غرفة تنقية الأفراد تدريجياً من الخارج إلى الداخل. يمكن أن يكون مستوى الدرجة أقل من منطقة الإنتاج؛ يجب أن يكون مدخل غرفة تطهير الأفراد مجهزًا بأحذية نظيفة. في غرفة تنقية الموظفين في المناطق النظيفة A وB وC، يجب إنشاء غرفة تخزين المعاطف وغرفة ملابس العمل النظيفة بشكل منفصل، وفقًا للحد الأقصى للوردية. يتم تزويد كل شخص بخزانة تخزين المعاطف وملابس العمل النظيفة؛ ويجب أن يكون الحمام مجهزًا بمرافق غسل اليدين والتطهير، ويجب تركيب مجفف. للحفاظ على النظافة والضغط الإيجابي للمنطقة النظيفة، يجب تركيب غرفة قفل الهواء أو غرفة دش الهواء عند مدخل المنطقة النظيفة، ويجب أن يكون باب الوصول إلى غرفة قفل الهواء متشابكًا، ولا ينبغي فتحه عند في نفس الوقت أثناء الاستخدام؛ قم بإعداد غرفة الاستحمام الهوائية لشخص واحد عندما يكون هناك أكثر من 5 عمال في المنطقة النظيفة، يجب تركيب باب جانبي على جانب واحد من غرفة الاستحمام الهوائية.

تصنيف: غرفة نظيفة للتغليف الخارجي للمواد الخام والمساعدة يقع خارج المنطقة النظيفة. بعد المعالجة، يتم إرسالها إلى غرفة التخزين وغرفة الوزن من غرفة قفل الهواء أو نافذة النقل. بالإضافة إلى الغرفة النظيفة، يجب تجهيز غرفة التعقيم للمواد ومواد التغليف الداخلية التي تدخل إلى المنطقة المعقمة. يجب تعيين غرفة التنظيف وغرفة التعقيم في منطقة المستوى D وإرسالها إلى المستوى C من خلال غرفة قفل الهواء أو نافذة النقل. منطقة؛ ينبغي تجهيز منفذ النفايات الناتج عن عملية الإنتاج بمنشأة نقل مخصصة، ويجب ألا يشترك في غرفة معادلة الضغط أو نافذة النقل مع مدخل المواد؛ يجب أن تقلل ورشة عمل GMP الارتفاع الصافي للغرفة النظيفة قدر الإمكان في ظل ظروف العملية. يمكن التحكم في الارتفاع أقل من 2.6 متر، وذلك لتقليل حجم الهواء لمعالجة تنقية تكييف الهواء، وتقليل تكلفة تكييف الهواء، وتقليل التكلفة، وكذلك المساعدة في تحسين تأثير مقاومة الغبار؛ لكن معدات التكرير والتوزيع مزودة بمحرك، ويجب مراعاة ارتفاع الغرفة. ارتفاع الصيانة، عند اختيار خزان خلط التحريك المغناطيسي، يقع المحرض في الأسفل، لذلك ليست هناك حاجة لزيادة ارتفاع الغرفة. بالنسبة للغرف ذات متطلبات النظافة العالية، يجب استخدام عدد أقل من مسامير التثبيت، ويجب وضعها على الأرض بشكل مسطح قدر الإمكان لتقليل الغبار الموجود على الأرض. . يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل وخدمات الدعم الأخرى لورش عمل GMP وورش عمل GMP.

تخطيط GMP غرفة الأبحاث الصيدلانية يجب أن تأخذ في الاعتبار قناة النقل ومخزون فئة المنتج الوسيطة. أثناء إنتاج الأقراص، فإن عمليات التكسير، والغربلة الأولية، والغربلة الدقيقة، والتحبيب، والتحبيب، والخلط الكلي، وضغط الأقراص تحتوي على غبار وضوضاء كبيرة. يجب فصلها عن العمليات الأخرى، وفصلها إلى غرف مستقلة، واستخدام أجهزة تقليل الضوضاء وعزل الصوت لتحسين بيئة التشغيل؛ أفران التجفيف والتعقيم، أفران نفق التعقيم، أفران المواد، الخ. ينبغي ترتيبها عبر الجدران، وينبغي ترتيب المعدات الرئيسية في المنطقة المنخفضة النظافة. ، أرسل الزجاجات أو المواد المراد تجفيفها، واتخاذ الجدار كخط فاصل، والجانب الآخر من الجدار هو المنطقة عالية النظافة، ويتم إخراج الزجاجات أو المواد المجففة من المنطقة عالية النظافة؛ يجب أن تكون المعدات المحددة قابلة للفتح على الوجهين، ولا يُسمح بفتحها في وقت واحد عند تشغيلها، ولا تلعب المعدات دور التطهير والتجفيف فحسب، بل تلعب أيضًا دور نافذة النقل. يجب إنشاء طرق تنظيف المواد والتنظيف البشري بشكل مستقل. يجب أن يكون طريق نقل المواد قصيرًا وسريعًا، وأن يحاول تجنب عبور طريق الأفراد. يجب تنظيف المواد الخام والحاويات والتغليف وفقًا لمتطلبات GMP. لذلك، يجب ترتيب التنظيف الخارجي عند مدخل المواد إلى الورشة. الغرض من موقع التغليف هو نفس غرض تنظيف وتغيير الأحذية للموظفين؛ يجب معالجة جميع حاويات المواد والأدوات التي تدخل المنطقة النظيفة من الفئة D في الغرفة العازلة على السطح الخارجي أو تجريدها من الجلد الخارجي الملوث واستبدالها بتلك المستخدمة في منطقة الإنتاج. حاويات ومنصات دورانية؛ يجب فرك جميع حاويات المواد والأدوات التي تدخل المناطق النظيفة A وB وC بالماء المطهر في الغرفة العازلة، ثم تعقيمها بالأشعة فوق البنفسجية من خلال نافذة النقل أو غرفة معادلة الضغط.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. يعمل بجد لفهم أهدافك، ثم قم بإنشاء برنامج يمكن أن يساعدك على تحقيقها.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. تفخر بالاعتراف بها باعتبارها من أهم مقدمي الخدمات وأكثرهم تأثيرًا للعملاء العالميين. تفضل بزيارتنا في PHARMA MACHINERY.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. يجب أن تتبنى تقنية جديدة وإجراءات داخلية لزيادة الاستجابة وتخفيف التكاليف في المستقبل.

نريد أن نكون حذرين ومدروسين بشأن تطوير PHARMA، بدءًا من النظام الأساسي الذي نختاره، إلى الطريقة التي نتعامل بها، إلى الأساليب التي نستخدمها.

تعمل خدمات الحلول المخصصة على زيادة مخاطر التسويق الاجتماعي، ولكنها تعمل أيضًا على تسهيل عملية البيع من خلال توفير طرق لآلة الاستخراج للتفاعل بفعالية مع العملاء