مراقبة إنتاج ورشة عمل GMP
مراقبة إنتاج ورشة عمل GMP
تعتبر مياه ورشة عمل GMP هي السواغ الأكثر استخدامًا والأكثر أهمية في الإنتاج. في إنتاج الحقن، 70% من مشاكل الجودة تتعلق بنوعية المياه. يجب التحقق من المياه المعالجة، وتشمل مؤشرات تقييمها بشكل أساسي المقاومة، وعدد المستعمرات، والسموم الداخلية البكتيرية؛ عنصر مراقبة غسل الزجاجة هو الزجاج ...
تسمية النص: إعداد GMP غرفة الأبحاث الصيدلانية ، تصميم وديكور ورشة عمل GMP، ورشة عمل GMP النظيفة
مراقبة إنتاج ورشة عمل GMP
تعتبر مياه ورشة عمل GMP هي السواغ الأكثر استخدامًا والأكثر أهمية في الإنتاج. في إنتاج الحقن، 70% من مشاكل الجودة تتعلق بنوعية المياه. يجب التحقق من المياه المعالجة، وتشمل مؤشرات تقييمها بشكل أساسي المقاومة، وكمية المستعمرة، والسموم الداخلية البكتيرية؛ عنصر مراقبة غسل الزجاجة هو نظافة زجاجة التسريب الزجاجية بعد التنظيف. من المستحسن أخذ زجاجة التسريب النظيفة، وملئها بالماء للحقن ورجها للحصول على عينة ماء، ومن ثم اختبار الجزيئات غير القابلة للذوبان، والمؤشرات مثل المقاومة والكائنات الحية الدقيقة والسموم الداخلية.
تتضمن عملية التحضير الوزن والتحضير المركز والتخفيف والفحص والترشيح؛ بعد اجتياز فحص المحتوى وقيمة PH، يمكن إجراء الترشيح الدقيق، ويجب إعادة قياس المحتوى المعدل. أدخل عملية التعبئة. يجب تنقية الغاز الخامل الملامس المباشر قبل الاستخدام، ويجب أن تفي كمية الجزيئات الموجودة بمتطلبات النظافة المحددة؛ عند استخدام غشاء الفلتر المسامي، يجب شطفه بالماء للحقن حتى لا تسقط أي مادة غريبة، وقبل الاستخدام قم بإجراء اختبار الرغوة قبل وبعد. تتضمن عملية التعبئة والختم غسل سدادة الزجاجة، والتعبئة والختم؛ أخيرًا يتم شطف السدادة المطاطية بالماء للحقن، ويجب أن يكون ماء الشطف متسقًا مع ماء الحقن؛ يجب فحص حجم التعبئة بشكل متكرر للتأكد من نقاء المنتج شبه النهائي، بدءًا من التخفيف وحتى نهاية التعبئة. يجب ألا يتجاوز 4H. ضبط ضغط آلة السد لضمان ضيق فم الزجاجة، والتحقق من ضيق فم الزجاجة عن طريق اختبار التحدي الميكروبي؛ يجب أن تعتمد شروط تعقيم المنتج على أصناف ومواصفات مختلفة، مثل درجة الحرارة والوقت والوضع في جهاز التعقيم. تعقيم حسب الكمية ومستوى الترتيب، وما إلى ذلك؛ ترتبط السيطرة الميكروبية للمنتجات شبه المصنعة قبل التعقيم، وقيمة ضمان العقم للحقن بعد التعقيم بدرجة التلوث الميكروبي للمنتج قبل التعقيم. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل وخدمات الدعم الأخرى لورش عمل GMP ومحطات التنقية.
يجب تنقية وتعقيم مصفوفة التحضير شبه الصلبة في غرفة الأبحاث الصيدلانية GMP وفقًا لأنواع مختلفة من المتطلبات. يجب تسخين الآلية الزيتية وإذابتها، وتصفيتها وهي ساخنة لإزالة الشوائب. يجب أن يكون الفحص البصري واضحًا وخاليًا من المواد الغريبة. يجب تسخين التعقيم إلى 150 درجة مئوية والاحتفاظ به لمدة ساعة واحدة أعلاه؛ يجب أن يكون الماء المستخدم في الكريمات والمواد الهلامية ماءً نقيًا، ويجب أن تكون مقاومة الكشف أكبر من 1m.Ω/cm، ويجب أن تكون الكائنات الحية الدقيقة أقل من 100CFU/mL، ويجب تعقيم مصفوفة المرهم المعقم تمامًا. يجب اختبار المعجون شبه النهائي من حيث المظهر والخصائص وقيمة الرقم الهيدروجيني والمحتوى، ولا يمكن تعبئته إلا بعد الامتثال للوائح؛ يجب تنظيف وتعقيم حاويات التغليف التي تكون على اتصال مباشر؛ أثناء عملية التعبئة، يجب أن يتوافق الفرق في مراقبة حجم التعبئة مع اللوائح.
تعتبر جزءًا مهمًا من المجتمع وهي مفيدة في أي مكان توجد فيه آلة استخراج تحتاج إلى آلة استخراج.
يمكن لخبراء منع الخسائر ذوي الخبرة لدينا مساعدة العملاء التجاريين على تقليل الخسائر في خدمات الحلول المخصصة.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. كنا نعلم أنه إذا كان هذا الأمر ناجحًا بالنسبة لنا، فإنه سينجح للآخرين، لذلك أخذنا المنتج والبرنامج الحصريين وأعدنا تطويرهما ليكونا في متناول العملاء بشكل أكبر.
يمكن استخدامها بعدة طرق.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. لا تقدم فقط المنتج عالي الجودة ولكن أيضًا أفضل خدمة، مما يمنح العميل تجربة استخدام معبرة