تصميم وإنشاء ورشة تنقية لإنتاج المحضرات السائلة

تصميم وإنشاء ورشة تنقية لإنتاج المحضرات السائلة

يجب أن تكون ورشة إنتاج تحضير السوائل بعيدة عن الطرق السريعة والمداخن ومصادر التلوث الأخرى مع توليد الغبار الثقيل وحركة المرور المتكررة، وأن تكون موجودة على الجانب المواجه للريح من اتجاه الرياح السائد؛ يجب ترتيب ورشة الإنتاج بشكل معقول وفقًا لمتطلبات العملية، ويجب فصل الأشخاص والخدمات اللوجستية؛ ورشة تنقية الحوائط والأرضيات والأسقف...

تسمية النص: تنقية إعداد السائل غرفة الأبحاث الصيدلانية ، تصميم وبناء ورشة تحضير السوائل، شركة ديكور ورشة تحضير

تصميم وبناء غرفة تنقية الأدوية لإنتاج المستحضرات السائلة

يجب أن تكون ورشة إنتاج تحضير السوائل بعيدة عن الطرق السريعة والمداخن ومصادر التلوث الأخرى مع توليد الغبار الثقيل وحركة المرور المتكررة، وأن تكون موجودة على الجانب المواجه للريح من اتجاه الرياح السائد؛ يجب ترتيب غرفة الأبحاث الصيدلانية بشكل معقول وفقًا لمتطلبات العملية، ويجب فصل الأشخاص والخدمات اللوجستية؛ ورشة التنقية: أن تكون الجدران والأرضيات والأسقف ناعمة ونظيفة، دون تشققات أو ذرات أو قذائف، ويجب ألا يتراكم الغبار والعفن؛ ينبغي إخفاء خطوط أنابيب عملية الطاقة الكهرومائية الداخلية؛ المستحضرات السائلة الفموية غير المعقمة نهائيًا، والترشيح، والحد الأدنى لمستوى نظافة هواء التأصيص وختم الهواء هو 100000؛ يجب أن يكون مستوى نظافة عملية التعرض للمعالجة النهائية لمواد التعبئة والتغليف الملامسة مباشرة هو نفس مستوى بيئة إنتاج المستحضرات الصيدلانية؛ التبخير، القلي، التحميص، التكليس، الخ. تتم عمليات المعالجة في ورش الإنتاج المناسبة لمقاييس الإنتاج الخاصة بها، والتي تتمتع بتهوية جيدة، وإزالة الدخان، وإزالة الغبار، والتبريد وغيرها من المرافق؛ يتم تكييف معدات الإنتاج مع متطلبات الإنتاج، وهي مناسبة لعمليات الإنتاج والإصلاح والصيانة.

يتم مراقبة ظروف العمل الداخلية لمعدات التعقيم بواسطة الأدوات، ويتم معايرة أدوات المراقبة بانتظام ولها سجلات كاملة؛ يجب ألا تجعل ظروف تخزين المواد الخام والمواد المساعدة ومواد التعبئة والتغليف رطبة أو متدهورة أو ملوثة أو عرضة للأخطاء؛ المواد التي تدخل منطقة التحكم، يجب إزالة العبوة الخارجية. إذا لم يكن من الممكن إزالة العبوة الخارجية، فيجب تنظيفها أو استبدالها ببرميل تعبئة داخلي، وإرسالها إلى الغرفة من خلال قناة المواد؛ يتم إجراء عمليات التحضير والترشيح والتعبئة والختم والتعقيم والتعبئة وغيرها من عمليات المستحضرات السائلة بشكل صارم. بالإضافة إلى متطلبات الوصفات الطبية ولوائح العملية، يجب تنظيف عملية التحضير في وعاء الخلط والحاوية وخط الأنابيب، ويمكن فقط يتم تنفيذها بعد الحصول على شهادة التخليص. يجب أن تكون المياه المستخدمة في عملية التحضير طازجة. يجب ألا يتجاوز وقت تخزين الماء منزوع الأيونات 24 ساعة. إذا تجاوزت 24 ساعة، يجب إعادة معالجتها قبل الاستخدام. في حالة استخدام الهواء المضغوط أو الغاز الخامل، يجب أيضًا تنقيته قبل الاستخدام. ، إذا كان التسخين والحفاظ على الحرارة مطلوبًا أثناء عملية التحضير، فيجب تسخينه بشكل صارم إلى درجة الحرارة المحددة والاحتفاظ به لفترة محددة؛ ينبغي تسجيل العملية في الوقت المناسب وبطريقة صحيحة ومراجعتها؛ يجب تخزين مادة الترشيح في حاوية نظيفة ومحكم الإغلاق وملؤها في الوقت المناسب، واسم المنتج ومواصفاته ورقم الدفعة وتاريخ الإنتاج وما إلى ذلك. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل وغيرها من الخدمات الداعمة لورش إنتاج تحضير السوائل وورش التنقية.

يجب تجفيف زجاجات تحضير السوائل الفموية وتعقيمها في الوقت المناسب بعد تنظيفها حسب الحاجة. يجب أن تكون معدات غسل وتجفيف وتعقيم الزجاجات من المعدات التي تلبي معايير GMP. يجب وضع العبوات الزجاجية المعقمة في جهاز تحكم يلبي متطلبات النظافة. وينبغي استخدامه خلال يوم واحد بشكل عام. إذا تم تخزينه لأكثر من يوم واحد، فإنه يحتاج إلى إعادة تعقيمه للاستخدام. أما إذا تجاوزت اليومين فيجب إعادة غسلها وتعقيمها. قبل تعبئة الدواء السائل، يجب التحقق من مؤشرات الجودة مثل المحتوى واللون ووضوح المرشح الناعم، ولا يمكن إجراء التعبئة والختم إلا إذا كانت تستوفي المتطلبات. معدات التعبئة والإبر والأنابيب وغيرها. يجب شطفها بالماء المقطر الطازج وغليها للتعقيم؛ بشكل عام، ينبغي ملؤها وإغلاقها أثناء الخدمة. إذا كانت هناك ظروف خاصة، فيجب اتخاذ تدابير فعالة لمكافحة التلوث. يمكن تمديد وقت الانتظار بشكل مناسب، ولكن لا يمكن أن يتجاوز 48 ساعة. يجب وضع حاوية المنتج شبه النهائي التي تم تعبئتها أو تعبئتها وإغلاقها في بطاقة الإنتاج. ; يجب على المشغل دائمًا التحقق من جودة المنتجات شبه النهائية بعد ختم آلة التعبئة، وضبط آلة التعبئة في أي وقت للتأكد من أن الفرق في حجم التعبئة يلبي المتطلبات وجودة التعبئة والختم؛ إذا كانت منتجات التعبئة والختم بحاجة إلى تعقيم، فيجب التحكم في الوقت من التعبئة إلى التعقيم خلال 12 ساعة، ويجب تسجيل درجة الحرارة والضغط ووقت التعقيم في الوقت المناسب أثناء التعقيم. بعد التعقيم، يجب إجراء الكشف عن تسرب الفراغ، ويجب أن تتوافق درجة الفراغ مع المتطلبات المحددة.

في عالم اليوم، ارتفعت آلة الاستخراج إلى مستوى غير متوقع. لقد اكتسبت شعبية كبيرة وتوصلت إلى أنواع مختلفة من الاختلافات في محتواها.

خلال تواجد شركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. في السوق، لم نتلق أي تعليقات سلبية من عملائنا.

بمجرد أن تكون لدينا فكرة جيدة عن كيفية تلبية خدمات الحلول المخصصة لاحتياجات العملاء، فكر فيما إذا كان ينبغي لنا إنشاء مهارة تلبي متطلباتهم.

تتلقى خدمات الحلول المخصصة ردود فعل إيجابية كبيرة في السوق. والعديد من عملائنا راضون تمامًا عن ذلك.

تتغير الصناعة التحويلية بسرعة، لذلك، بالنسبة لشركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD.، فإن القدرة على التمحور والتكيف مع تحولات السوق أمر ضروري