Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.
A maior ameaça de poluição em salas limpas vem dos próprios usuários. Nas indústrias médica e farmacêutica, o controle de microrganismos é muito importante, especialmente aqueles que podem se desprender da pele e se depositar no fluxo de ar. O estudo da flora microbiana em salas limpas é de grande importância para os microbiologistas e o pessoal de controlo de qualidade avaliarem as tendências em mudança, especialmente para o rastreio de estirpes resistentes a medicamentos e para a investigação sobre métodos de limpeza e desinfeção.
A flora microbiana típica em salas limpas é principalmente a flora relacionada com a pele humana, podendo também existir microrganismos de outras fontes, como o ambiente e a água, mas em quantidades menores. Os gêneros bacterianos comuns incluem Micrococcus, Staphylococcus, Corynebacterium e Bacillus, e os gêneros fúngicos incluem Aspergillus e Penicillium. Além disso, à medida que a sala limpa é utilizada por mais tempo, alguns potenciais fatores de poluição podem acumular-se gradualmente. Por exemplo, o envelhecimento e o desgaste dos equipamentos podem produzir partículas finas, aumentando o risco de poluição da sala limpa. Ao mesmo tempo, procedimentos operacionais irracionais e má gestão também podem levar à ocorrência de poluição. Por exemplo, o pessoal não segue rigorosamente os regulamentos de entrada e saída da sala limpa e traz contaminantes externos; ou o trabalho de limpeza e desinfecção não é minucioso, permitindo que os microrganismos restantes se multipliquem e se espalhem.
Para o controlo da poluição em salas limpas, não só o aspecto dos microrganismos deve ser considerado, mas também o impacto da poluição química. Algumas substâncias químicas podem entrar na sala limpa através da transmissão de ar, vazamento de equipamentos ou introdução de matérias-primas, representando ameaças potenciais à qualidade do produto e à saúde do pessoal. Por conseguinte, é crucial estabelecer um sistema abrangente de monitorização da poluição, incluindo a detecção regular de microrganismos, partículas e substâncias químicas, a fim de descobrir problemas a tempo e tomar medidas de controlo eficazes.
A fim de reduzir ainda mais o risco de poluição das salas limpas, algumas medidas adicionais podem ser tomadas. Por exemplo, reforçar a formação do pessoal, melhorar a sua sensibilização para a limpeza e as normas de funcionamento, e garantir que todos compreendam claramente os requisitos e precauções da sala limpa. Ao mesmo tempo, otimize o plano de manutenção e conservação do equipamento, verifique regularmente a vedação e o status operacional do equipamento e substitua peças envelhecidas ou danificadas em tempo hábil. Em termos de seleção e gestão de matérias-primas, controlar rigorosamente a qualidade e evitar a introdução de matérias-primas que possam conter poluição. Além disso, tecnologias avançadas de purificação de ar e sistemas de filtragem também podem ser considerados para melhorar a eficiência de remoção de microrganismos e substâncias químicas. Através da aplicação abrangente destas medidas, a poluição das salas limpas pode ser efetivamente reduzida e a segurança e a estabilidade do ambiente de produção podem ser garantidas.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2024/12/23
Mia