Atraso na desintegração do tablet como resolver fabricantes PHARMA

No processo de produção e vendas de prensas rotativas para comprimidos, a PHARMA Machinery Manufacturing Factory frequentemente entra em contato com fabricantes de prensas rotativas para comprimidos. Envolve que o comprimido não pode ser completamente desintegrado dentro do prazo especificado, o que afeta a dissolução, a absorção do medicamento e o efeito curativo. Para a desintegração do comprimido, nosso editor PHARMA irá compartilhar com vocês. Se você tiver outras necessidades, entre em contato conosco

1 Efeito do estado dos poros do comprimido. O meio de desintegração é geralmente água ou suco gástrico artificial e sua viscosidade não muda muito. Portanto, os quatro principais fatores que afetam a penetração do meio de desintegração (água) no comprimido são o número capilar (porosidade), o tamanho dos poros capilares (tamanho dos poros R) e a tensão superficial do líquido γ e o ângulo de contato θ. Os fatores que influenciam são: (1) Compressibilidade das matérias-primas. Matérias-primas altamente compressíveis são propensas à deformação plástica quando comprimidas. A porosidade e o diâmetro dos poros r do comprimido são menores, portanto a quantidade de penetração de água e a distância L são menores, e a desintegração do comprimido é mais lenta. Os resultados mostram que a adição de amido a alguns comprimidos pode aumentar a porosidade do comprimido, aumentar a taxa de absorção de água do comprimido e facilitar a rápida desintegração do comprimido. Mas não podemos inferir que mais amido seja melhor. Os comprimidos são difíceis de moldar devido ao excesso de amido e à fraca compressibilidade. (2) Dureza das partículas. Quando a dureza da partícula (ou material) é pequena, é fácil quebrá-la devido ao efeito da pressão, portanto o tamanho dos poros e o tamanho dos poros r do comprimido comprimido são pequenos, a quantidade de penetração de água e a distância de penetração L são pequeno e a desintegração do comprimido é lenta; mais rápido. (3) PRESSURE. De modo geral, quanto maior a pressão, menor a porosidade e o tamanho dos poros R, menor a penetração da água e a distância de penetração L e mais lenta a velocidade de desintegração do comprimido. Portanto, a pressão deve ser moderada, caso contrário o comprimido será muito difícil de se desintegrar. Contudo, alguns comprimidos apresentaram tempos de desintegração mais curtos à medida que a pressão aumentava. Se a pressão for baixa, a porosidade dos comprimidos de fenacetina é grande e o agente desintegrante tem espaço de expansão suficiente após a absorção de água, por isso é difícil de desintegrar. Quando a pressão aumenta, a porosidade é pequena, o desintegrante tem espaço de expansão suficiente após absorver água e a desintegração do comprimido é relativamente pequena. (4) Lubrificantes e surfactantes. Quando o ângulo de contato θ é maior que 90°, o cosθ é negativo e a água não consegue penetrar nos poros do comprimido, ou seja, o comprimido não pode ser umedecido com água, por isso é difícil de desintegrar. Isto requer que o medicamento e os excipientes tenham um pequeno ângulo de contato θ. Se o ângulo de contato θ for grande, como o medicamento hidrofóbico aspirina, é necessário adicionar uma quantidade adequada de surfactante para melhorar sua molhabilidade, reduzir o ângulo de contato θ e aumentar o valor de cosθ, acelerando assim a desintegração do comprimido. Lubrificantes hidrofóbicos comumente usados ​​em comprimidos também podem afetar seriamente a molhabilidade dos comprimidos, aumentando o ângulo de contato θ, dificultando a penetração da água, resultando em desintegração lenta. Por exemplo, quando o estearato de magnésio é misturado com grânulos, o ângulo de contato é de 121°, que será adsorvido na superfície dos grânulos, de modo que a hidrofobicidade do comprimido seja significativamente aumentada e a água não seja fácil de penetrar e desintegrar lentamente , especialmente quando a quantidade de estearato de magnésio é grande. Da mesma forma, quando o lubrificante hidrofóbico é misturado com as partículas por um longo período e com alta intensidade de mistura, a superfície das partículas fica completamente coberta pelo lubrificante hidrofóbico. Portanto, a parede dos poros do comprimido possui forte hidrofobicidade, o que prolonga significativamente o tempo de desintegração. Portanto, na prática de produção, o tipo, dosagem, intensidade de agitação e tempo de agitação do lubrificante devem ser rigorosamente controlados para evitar muito desperdício.

2 A influência de outros excipientes: (1) A influência do amido O amido pode desintegrar rapidamente medicamentos insolúveis ou hidrofóbicos, mas o efeito com medicamentos solúveis em água é fraco; (2) Os adesivos têm forte adesão e ligação. Se a quantidade de lubrificante for grande, o tempo de desintegração excederá o limite; (3) se a quantidade de lubrificante for grande, o tempo de desintegração excederá o limite