O que é design de sala limpa para farmácia?

Projeto e construção de oficina limpa e livre de poeira para produção de chá



A oficina de produção de chá geralmente inclui oficinas primárias e de refino, salas de embalagem, armazéns, etc. A altura, largura, área e requisitos estruturais da oficina de processamento devem ser projetados e determinados de acordo com os requisitos de processamento dos diferentes chás; oficinas de processamento de chá, necessidade de configurar logística de importação e exportação...

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Projeto e construção de oficina limpa e livre de poeira para produção de chá




A oficina de produção de chá geralmente inclui oficinas primárias e de refino, salas de embalagem, armazéns, etc. A altura, largura, área e requisitos estruturais da oficina de processamento devem ser projetados e determinados de acordo com os requisitos de processamento dos diferentes chás; oficinas de processamento de chá, é necessário estabelecer logística de importação e exportação e importação e exportação de pessoal, e exige que a boca de logística e a boca de pessoal sejam definidas separadamente. Quando não há matéria-prima de folhas frescas, chá acabado e outros materiais entrando e saindo, apenas a importação e exportação de pessoal são abertas, e na importação e exportação de pessoal, masculino e feminino O curativo
sala limpa modular
, deverão existir caixas ou armários para guardar roupas e calçados no vestiário modular, e deverão ser instalados lavatórios e secadores de mãos no corredor entre o vestiário e a oficina; a oficina de produção e purificação do chá também deve criar uma passagem de visita, que fica localizada no exterior da oficina principal, as paredes da oficina principal e da oficina principal podem ser projetadas em uma grande estrutura de janela de vidro para facilitar a visualização da operação na oficina; um canal de visualização especial também pode ser instalado na oficina, e o canal é puxado por uma cerca durante a visita, mas os visitantes precisam usar roupas de trabalho conforme necessário antes de entrar na oficina.




A área da janela da oficina de chá deve ser a maior possível. Geralmente, a área das portas e janelas deve representar de 35% a 40% da área da parede. Todas as portas e janelas devem ser cobertas com lã e todas as entradas e buracos devem ser protegidos de roedores. Instalações; a iluminação da oficina deve basear-se no princípio de ser capaz de identificar corretamente a verdadeira cor das folhas de chá e dos produtos em processamento. Deverão ser instaladas lâmpadas fluorescentes ou incandescentes, e a iluminância deverá atingir mais de 500lx; o piso da oficina deve ser liso e isento de cinzas; As cinzas estão voando e a poeira é grande, então a própria máquina de chá deve ter dispositivos de desumidificação e remoção de poeira; o ar na oficina deve ser suave. Além de aumentar adequadamente a altura da oficina, deve ser instalado um ventilador despoeirado na parede externa para forçar a circulação do ar; Para grande triagem e seleção de ar, um sistema de remoção de poeira deve ser instalado para melhorar o ambiente de trabalho da oficina. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, design, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de purificação de produção de chá, oficinas livres de poeira e oficinas de chá SC.
















Durante o processamento do chá perfumado, a barraca de flores deve estar limpa e fresca, com boa ventilação, portas e janelas largas para facilitar a convecção do ar e, se possível, instalar equipamentos de ar condicionado; A oficina deve ser relativamente vedada, para que o ar fique relativamente parado, o vão seja grande, as portas e janelas sejam fáceis de abrir e fechar e seja conveniente para a operação das máquinas de plantio. Na oficina de esverdeamento do chá oolong, como o processo de agitação irá evaporar a água das folhas, uma série de reações químicas ocorrerá lentamente nas folhas para formar o aroma e estilo únicos do chá oolong. Portanto, a sala limpa esverdeada modular geralmente fica voltada para o norte e evita a luz solar direta. , A oficina deve ser relativamente vedada, para que o ar fique relativamente parado e, se possível, deve ser instalado equipamento automático de controle de temperatura e umidade para manter a temperatura e a umidade adequadas necessárias para a ecologização na oficina. Oficina de paralisação e fixação para processamento de chá verde, oficina de murchamento para processamento de chá preto, chá oolong e outros chás, oficina de fermentação e empilhamento para processamento de chá preto, chá escuro e chá prensado, e oficina de secagem para todo o processamento de chá, etc. , Devido à alta intensidade de evaporação e alta umidade do chá durante o processamento, a altura da oficina não deve ser inferior a 5m, e até 8m em algumas grandes fábricas de chá. E para evitar a circulação de ar na oficina.

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Projeto e instalação de sala limpa para tablets



O processo de produção da oficina livre de poeira de comprimidos inclui granulação, formação de comprimidos, revestimento, embalagem e outros processos. Os métodos de preparação podem ser resumidos como: granulação úmida e compressão, granulação seca e compressão e compressão direta. A granulação, como processo de processamento de partículas, está relacionada a quase todas as preparações sólidas. Os preparativos podem...

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Projeto e instalação de sala limpa farmacêutica sem poeira para tablets




O processo de produção de salas limpas farmacêuticas sem poeira para comprimidos inclui granulação, formação de comprimidos, revestimento, embalagem e outros processos. Os métodos de preparação podem ser resumidos como: granulação úmida e compressão, granulação seca e compressão e compressão direta. A granulação é o processo de processamento de partículas, relacionado a quase todas as preparações sólidas. As preparações podem ser produtos finais ou intermediários. A operação de granulação faz com que as partículas tenham uma determinada finalidade correspondente para garantir a qualidade do produto e uma produção tranquila. , o processo de granulação pode ser concluído no granulador, os grânulos obtidos devem ter boa fluidez e compressibilidade, e ter resistência mecânica adequada, podem suportar os danos das operações de carga e descarga e mistura, mas são pressionados na matriz Ao granular, os grânulos deveria estar quebrado; a granulação inclui granulação úmida, granulação seca e granulação por pulverização. Durante a granulação úmida, um aglutinante é adicionado ao pó do medicamento, e o pó é aglomerado pelo efeito de ligação ou ligação do aglutinante. A preparação de grânulos, granulação por extrusão, granulação rotativa, granulação fluidizada e granulação por agitação, etc. pertencem à granulação úmida. Como a superfície dos grânulos preparados pelo método úmido é umedecida, a modificação da superfície é melhor e tem uma aparência bonita. Tem as vantagens de forte resistência ao desgaste e boa conformabilidade à compressão, e é amplamente utilizado.




A formação de comprimidos é a operação principal da produção de comprimidos, e seu equipamento básico é uma prensa de comprimidos, que coloca vários grânulos ou materiais em pó nos orifícios da matriz

, de acordo com diferentes estruturas, as prensas para comprimidos podem ser divididas em prensas para comprimidos de punção única, prensas para comprimidos rotativas de punção múltipla e prensas para comprimidos de alta velocidade. De acordo com diferentes requisitos especiais, existem prensas para comprimidos de duas etapas e três etapas, prensas para comprimidos multicamadas, prensas para comprimidos e revestidores de prensas, etc. O processo de trabalho da prensa para comprimidos pode ser dividido em: a parte do punção do punção inferior se estende até o orifício da matriz intermediária a partir da extremidade inferior do orifício da matriz intermediária para selar a parte inferior do orifício da matriz intermediária; o alimentador é usado para preencher o orifício do meio; o punção do punção superior A parte da cabeça cai no furo do meio da matriz a partir da extremidade superior do furo do meio e desce para um determinado golpe; o punção superior sai do orifício e o punção inferior sobe para empurrar o comprimido para fora do orifício do meio para completar o processo de formação de comprimidos; o punção inferior desce para a posição original, pronto para o próximo preenchimento. Vários comprimidos têm requisitos de dosagem diferentes. Um grande ajuste de dosagem é obtido selecionando punções com diferentes diâmetros. No controle de dosagem, o princípio de ação do dosador também tem um impacto considerável. Por exemplo, as drogas físicas dependem do seu próprio peso e liberdade. Ao rolar no furo do meio, a condição de enchimento é relativamente frouxa. Se vários métodos de enchimento forçado forem usados, o furo da matriz será mais preenchido e a condição de enchimento será mais densa. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, design, construção, instalação, transformação e outros serviços de suporte para oficinas livres de poeira e oficinas livres de poeira.
















O revestimento é um processo de preparação comumente usado após o processo de formação de comprimidos. A superfície do comprimido é envolvida com um revestimento de materiais adequados para isolar o comprimido do mundo exterior. De acordo com as diferentes características de dissolução do material de revestimento, ele é frequentemente dividido em comprimidos revestidos com açúcar. , comprimidos revestidos por película, comprimidos com revestimento entérico e comprimidos de libertação controlada por película, etc.; os métodos de revestimento incluem o método de revestimento roll-on, o método de revestimento em leito fluidizado e o método de revestimento por compressão; o equipamento de revestimento inclui panela de revestimento comum, revestimento de alta eficiência. A estrutura do tipo pote da máquina de revestimento de alta eficiência pode ser dividida em três tipos: tipo de malha, tipo de malha aberta e tipo não poroso. A panela de revestimento comum é o equipamento de revestimento por tambor mais básico e mais comumente usado. Este equipamento é composto por quatro partes: bandeja de revestimento, sistema de energia, sistema de aquecimento e sistema de exaustão. O trabalho do revestimento em leito fluidizado é semelhante ao da granulação por pulverização fluidizada, ou seja, o líquido de revestimento é pulverizado na superfície do comprimido suspenso no ar a uma determinada vazão, e o ar aquecido volatiliza o solvente na superfície de o comprimido para formar um filme.

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Projeto e instalação de oficina limpa na indústria farmacêutica

A implementação das empresas de manufatura WIP inclui dois aspectos: software e hardware. O software é um processo de produção avançado e confiável, sistema de gestão rigoroso, documentos e sistema de controle de qualidade; hardware é uma oficina limpa qualificada, ambiente de produção e equipamentos, e instalações de hardware são a base para a produção de produtos...

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Projeto e instalação de oficina limpa para indústria farmacêutica




A implementação das empresas de manufatura WIP inclui dois aspectos: software e hardware. O software é um processo de produção avançado e confiável, sistema de gestão rigoroso, documentos e sistema de controle de qualidade; o hardware é uma oficina limpa e qualificada, o ambiente e os equipamentos de produção e as instalações de hardware são as condições básicas para a produção do produto. As instalações de oficinas limpas das empresas de fabricação de produtos incluem principalmente: entidades de construção de plantas (incluindo portas e janelas), estradas, gramados verdes e estruturas de fechamento; produção de instalações públicas auxiliares para oficinas limpas, como aparelhos de ar condicionado limpos e dispositivos de remoção de poeira, iluminação, sprinklers contra incêndio, etc. , rede de esgoto, obras públicas limpas (como água purificada, água para injeção, geração de gás limpo), etc. O design racional das oficinas limpas acima está diretamente relacionado à qualidade dos produtos.




Além de cumprir rigorosamente os regulamentos relevantes das BPF, o projeto de instalações de oficinas limpas na indústria farmacêutica também deve cumprir as políticas nacionais relevantes, implementar os padrões e especificações relevantes atuais, atender aos requisitos de praticidade, segurança e economia, salvar energia e proteger o meio ambiente. Sob condições possíveis, adoptar activamente tecnologia avançada, que não só atenda às necessidades da produção actual, mas também considere o desenvolvimento futuro; para projetos de renovação de tecnologia de edifícios existentes, é necessário partir da realidade e utilizar plenamente os recursos existentes.








Como hardware básico para a produção de produtos, as instalações de salas limpas farmacêuticas limpas são um elemento importante do sistema de qualidade. A sua localização, concepção, construção, utilização e manutenção terão um impacto significativo na qualidade do produto. O layout razoável das instalações da fábrica, a construção de alta qualidade e as atividades de manutenção necessárias podem fornecer garantias confiáveis ​​para a produção e armazenamento de produtos (como ambiente limpo, temperatura e umidade adequadas, etc.); pode minimizar o risco de afetar a qualidade do produto; Ao mesmo tempo, pode garantir a saúde e a segurança da produção dos colaboradores e proporcionar a proteção necessária ao meio ambiente. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação e transformação de salas esterilizadas e oficinas limpas e outros serviços de apoio.




As empresas de produção de produtos devem ter um ambiente de produção limpo, o solo, a estrada e o transporte da área fabril não devem causar poluição à produção de produtos; o layout geral das áreas de produção, administração, residência e auxiliares deve ser razoável e não deve interferir entre si. A sala limpa farmacêutica deve ser razoavelmente organizada de acordo com o processo de produção e o nível de limpeza do ar exigido, e as operações na mesma sala de fábrica e entre salas adjacentes não devem interferir entre si. O fluxo de pessoas e a logística devem seguir a direcção do nível de limpeza de baixo para alto, e devem ser previstas transições tampão para diferentes níveis de limpeza.








As oficinas de limpeza industrial devem ter instalações que impeçam a entrada de insetos e outros animais; ao projetar e construir oficinas, a facilidade de limpeza deve ser considerada. A superfície interna da sala limpa deve ser plana, lisa, sem rachaduras, com juntas apertadas, sem queda de partículas e resistente à limpeza e desinfecção. A junção da parede com o solo deve ser curva ou outras medidas devem ser tomadas para reduzir o acúmulo de poeira e facilitar a limpeza. A área de produção e área de armazenamento devem ter espaço adequado à escala de produção para acomodar equipamentos e materiais, facilitar as operações de produção, armazenar materiais, produtos intermediários, produtos a serem inspecionados e produtos acabados, e minimizar erros e contaminação cruzada. Vários tubos, lâmpadas, saídas de ar e outras instalações públicas na área limpa devem ser projetados e instalados para evitar peças que não sejam fáceis de limpar; os tubos devem ser menos tortos, as lâmpadas devem ser embutidas e a manutenção superior deve ser realizada.

A saída de ar deve ser plana e a interface vedada; a área limpa deve ser dotada de iluminação suficiente de acordo com as exigências da produção; o departamento de produção com requisitos especiais de contraste pode ser configurado com iluminação local; Substituição; configurar entradas e saídas seguras. Os funcionários precisam passar por uma passagem sanitária relativamente longa para entrar na sala limpa. Portanto, deve ser instalada uma passagem que propicie a evacuação na oficina de limpeza industrial.

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