Projeto e instalação de oficina limpa para indústria farmacêutica

Projeto e instalação de oficina limpa na indústria farmacêutica

A implementação das empresas de manufatura WIP inclui dois aspectos: software e hardware. O software é um processo de produção avançado e confiável, sistema de gestão rigoroso, documentos e sistema de controle de qualidade; hardware é uma oficina limpa qualificada, ambiente de produção e equipamentos, e instalações de hardware são a base para a produção de produtos...

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Projeto e instalação de oficina limpa para indústria farmacêutica

A implementação das empresas de manufatura WIP inclui dois aspectos: software e hardware. O software é um processo de produção avançado e confiável, sistema de gestão rigoroso, documentos e sistema de controle de qualidade; o hardware é uma oficina limpa e qualificada, o ambiente e os equipamentos de produção e as instalações de hardware são as condições básicas para a produção do produto. As instalações de oficinas limpas das empresas de fabricação de produtos incluem principalmente: entidades de construção de plantas (incluindo portas e janelas), estradas, gramados verdes e estruturas de fechamento; produção de instalações públicas auxiliares para oficinas limpas, como aparelhos de ar condicionado limpos e dispositivos de remoção de poeira, iluminação, sprinklers contra incêndio, etc. , rede de esgoto, obras públicas limpas (como água purificada, água para injeção, geração de gás limpo), etc. O design racional das oficinas limpas acima está diretamente relacionado à qualidade dos produtos.

Além de cumprir rigorosamente os regulamentos relevantes das BPF, o projeto de instalações de oficinas limpas na indústria farmacêutica também deve cumprir as políticas nacionais relevantes, implementar os padrões e especificações relevantes atuais, atender aos requisitos de praticidade, segurança e economia, salvar energia e proteger o meio ambiente. Sob condições possíveis, adoptar activamente tecnologia avançada, que não só atenda às necessidades da produção actual, mas também considere o desenvolvimento futuro; para projetos de renovação de tecnologia de edifícios existentes, é necessário partir da realidade e utilizar plenamente os recursos existentes.

Como hardware básico para a produção de produtos, as instalações de salas limpas farmacêuticas limpas são um elemento importante do sistema de qualidade. A sua localização, concepção, construção, utilização e manutenção terão um impacto significativo na qualidade do produto. O layout razoável das instalações da fábrica, a construção de alta qualidade e as atividades de manutenção necessárias podem fornecer garantias confiáveis ​​para a produção e armazenamento de produtos (como ambiente limpo, temperatura e umidade adequadas, etc.); pode minimizar o risco de afetar a qualidade do produto; Ao mesmo tempo, pode garantir a saúde e a segurança da produção dos colaboradores e proporcionar a proteção necessária ao meio ambiente. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação e transformação de salas esterilizadas e oficinas limpas e outros serviços de apoio.

As empresas de produção de produtos devem ter um ambiente de produção limpo, o solo, a estrada e o transporte da área fabril não devem causar poluição à produção de produtos; o layout geral das áreas de produção, administração, residência e auxiliares deve ser razoável e não deve interferir entre si. A sala limpa farmacêutica deve ser razoavelmente organizada de acordo com o processo de produção e o nível de limpeza do ar exigido, e as operações na mesma sala de fábrica e entre salas adjacentes não devem interferir entre si. O fluxo de pessoas e a logística devem seguir a direcção do nível de limpeza de baixo para alto, e devem ser previstas transições tampão para diferentes níveis de limpeza.

As oficinas de limpeza industrial devem ter instalações que impeçam a entrada de insetos e outros animais; ao projetar e construir oficinas, a facilidade de limpeza deve ser considerada. A superfície interna da sala limpa deve ser plana, lisa, sem rachaduras, com juntas apertadas, sem queda de partículas e resistente à limpeza e desinfecção. A junção da parede com o solo deve ser curva ou outras medidas devem ser tomadas para reduzir o acúmulo de poeira e facilitar a limpeza. A área de produção e área de armazenamento devem ter espaço adequado à escala de produção para acomodar equipamentos e materiais, facilitar as operações de produção, armazenar materiais, produtos intermediários, produtos a serem inspecionados e produtos acabados, e minimizar erros e contaminação cruzada. Vários tubos, lâmpadas, saídas de ar e outras instalações públicas na área limpa devem ser projetados e instalados para evitar peças que não sejam fáceis de limpar; os tubos devem ser menos tortos, as lâmpadas devem ser embutidas e a manutenção superior deve ser realizada.

A saída de ar deve ser plana e a interface vedada; a área limpa deve ser dotada de iluminação suficiente de acordo com as exigências da produção; o departamento de produção com requisitos especiais de contraste pode ser configurado com iluminação local; Substituição; configurar entradas e saídas seguras. Os funcionários precisam passar por uma passagem sanitária relativamente longa para entrar na sala limpa. Portanto, deve ser instalada uma passagem que propicie a evacuação na oficina de limpeza industrial.

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