تصميم وتركيب ورشة عمل نظيفة لصناعة الأدوية

تصميم وتركيب ورشة عمل نظيفة في صناعة الأدوية

يتضمن تنفيذ مؤسسات التصنيع WIP جانبين: البرامج والأجهزة. البرنامج عبارة عن عملية إنتاج متقدمة وموثوقة ونظام إدارة صارم ووثائق ونظام لمراقبة الجودة. الأجهزة هي ورشة عمل نظيفة مؤهلة، وبيئة الإنتاج والمعدات، ومرافق الأجهزة هي الأساس لإنتاج المنتج...

تسمية النص: تصميم نظيف غرفة الأبحاث الصيدلانية لصناعة الأدوية، تصميم وتركيب ورشة عمل نظيفة

تصميم وتركيب ورشة عمل نظيفة لصناعة الأدوية

يتضمن تنفيذ مؤسسات التصنيع WIP جانبين: البرامج والأجهزة. البرنامج عبارة عن عملية إنتاج متقدمة وموثوقة ونظام إدارة صارم ووثائق ونظام لمراقبة الجودة. الأجهزة عبارة عن ورشة عمل نظيفة مؤهلة، وبيئة الإنتاج والمعدات، ومرافق الأجهزة هي الشروط الأساسية لإنتاج المنتج. تشمل مرافق ورشة العمل النظيفة لمؤسسات تصنيع المنتجات بشكل أساسي: كيانات بناء المصانع (بما في ذلك الأبواب والنوافذ)، والطرق، والمروج الخضراء، وهياكل السياج؛ إنتاج المرافق العامة المساعدة لورشة العمل النظيفة، مثل مكيفات الهواء النظيفة وأجهزة إزالة الغبار والإضاءة ورشاشات الحريق وما إلى ذلك. وشبكة الصرف الصحي والأشغال العامة النظيفة (مثل المياه النقية ومياه الحقن وتوليد الغاز النظيف) وغيرها. يرتبط التصميم العقلاني لورش العمل النظيفة المذكورة أعلاه بشكل مباشر بجودة المنتجات.

بالإضافة إلى الامتثال الصارم للوائح GMP ذات الصلة، يجب أن يتوافق تصميم مرافق الورش النظيفة في صناعة الأدوية أيضًا مع السياسات الوطنية ذات الصلة، وتنفيذ المعايير والمواصفات الحالية ذات الصلة، وتلبية متطلبات التطبيق العملي والسلامة والاقتصاد، وتوفير الطاقة وحماية البيئة. في ظل الظروف الممكنة، اعتماد التكنولوجيا المتقدمة بنشاط، والتي لا تلبي احتياجات الإنتاج الحالي فحسب، بل تأخذ في الاعتبار أيضًا التطوير المستقبلي؛ بالنسبة لمشاريع تجديد تكنولوجيا البناء الحالية، من الضروري الانطلاق من الواقع والاستفادة الكاملة من الموارد المتاحة.

باعتبارها الأجهزة الأساسية لإنتاج المنتجات، تعد مرافق غرف الأبحاث الصيدلانية النظيفة عنصرًا مهمًا في نظام الجودة. سيكون لموقعها وتصميمها وبنائها واستخدامها وصيانتها تأثيرًا كبيرًا على جودة المنتج. يمكن للتخطيط المعقول لمرافق المصنع والبناء عالي الجودة وأنشطة الصيانة الضرورية أن يوفر ضمانات موثوقة لإنتاج وتخزين المنتجات (مثل البيئة النظيفة ودرجة الحرارة والرطوبة المناسبة، وما إلى ذلك)؛ يمكن أن يقلل من مخاطر التأثير على جودة المنتج؛ وفي الوقت نفسه، يمكنها ضمان صحة وسلامة الإنتاج للموظفين وتوفير الحماية اللازمة للبيئة. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل للغرف المعقمة وورش العمل النظيفة وغيرها من خدمات الدعم.

يجب أن تتمتع شركات إنتاج المنتجات ببيئة إنتاج نظيفة، ويجب ألا تسبب الأرض والطرق ووسائل النقل في منطقة المصنع تلوثًا لإنتاج المنتجات؛ يجب أن يكون التصميم العام لمناطق الإنتاج والإدارة والمعيشة والمناطق المساعدة معقولاً ويجب ألا يتداخل مع بعضها البعض. يجب أن يتم ترتيب غرفة الأبحاث الصيدلانية بشكل معقول وفقًا لعملية الإنتاج ومستوى نظافة الهواء المطلوب، ويجب ألا تتداخل العمليات في نفس غرفة المصنع وبين الغرف المجاورة مع بعضها البعض. يجب أن يتبع تدفق الأشخاص والخدمات اللوجستية اتجاه مستوى النظافة من الأقل إلى الأعلى، ويجب توفير انتقالات عازلة لمستويات النظافة المختلفة.

يجب أن تحتوي الورش الصناعية النظيفة على مرافق تمنع دخول الحشرات والحيوانات الأخرى؛ عند تصميم وبناء ورش العمل، يجب مراعاة سهولة التنظيف. يجب أن يكون السطح الداخلي للغرفة النظيفة مسطحًا وناعمًا وخاليًا من الشقوق ومفاصل ضيقة ولا تتساقط الجزيئات ومقاوم للتنظيف والتطهير. يجب أن يكون تقاطع الجدار والأرض منحنيًا أو يجب اتخاذ تدابير أخرى لتقليل تراكم الغبار وتسهيل التنظيف. يجب أن تحتوي منطقة الإنتاج ومنطقة التخزين على مساحة مناسبة لحجم الإنتاج لاستيعاب المعدات والمواد، وتسهيل عمليات الإنتاج، وتخزين المواد، والمنتجات الوسيطة، والمنتجات التي سيتم فحصها والمنتجات النهائية، وتقليل الأخطاء والتلوث المتبادل. يجب تصميم وتركيب مختلف الأنابيب والمصابيح وفتحات الهواء وغيرها من المرافق العامة في المنطقة النظيفة لتجنب الأجزاء التي ليس من السهل تنظيفها؛ يجب أن تكون الأنابيب أقل انحناء، ويجب أن تكون المصابيح مدمجة، ويجب إجراء الصيانة العلوية.

يجب أن يكون مخرج الهواء مسطحًا ويجب أن تكون الواجهة مغلقة؛ يجب أن تزود المنطقة النظيفة بالإضاءة الكافية حسب متطلبات الإنتاج؛ يمكن تجهيز قسم الإنتاج ذو المتطلبات الخاصة للتباين بالإضاءة المحلية؛ استبدال؛ إعداد مداخل ومخارج آمنة. يحتاج الموظفون إلى المرور عبر ممر صحي طويل نسبيًا لدخول الغرفة النظيفة. ولذلك، يجب إنشاء ممر يفضي إلى الإخلاء في ورشة العمل الصناعية النظيفة.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. تجهيز أعمالنا بخدمات الحلول المخصصة لأنها ميسورة التكلفة نسبيًا وقابلة للتخصيص بدرجة كبيرة.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. تعمل مع أفضل الفرق، بما يتماشى مع المعايير والممارسات الدولية للتركيز على البحث والتطوير وتصنيع المنتجات، وتقوم باستمرار بإطلاق منتجات جديدة في السوق. تعرف علينا في شركة PHARMA MACHINERY.

استنادًا إلى خدمات الحلول المخصصة، إليك أهم تحديات الامتثال التي تواجهها الشركات، وما يمكنك فعله لتسهيلها على أنفسنا