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Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.

Recentemente acabamos de enviar para países da América do Sul alguns equipamentos de sala limpa, abaixo mostrarei para instalar e verificar antes da aceitação

Recentemente acabamos de enviar para países da América do Sul alguns equipamentos de sala limpa, abaixo mostrarei para instalar e verificar antes da aceitação.

Antes do equipamento ser transportado para o local e desembalado, ele deve ser armazenado em sala limpa e atento à umidade. Quando o local não tiver condições de armazenamento interno por um tempo, é permitido armazenar ao ar livre por um curto período, mas devem ser tomadas medidas à prova de chuva e umidade.

Artigo 3.6.5 o equipamento deverá possuir certificado de conformidade. A desembalagem deve ser realizada em ambiente limpo. Após desembalar, a poeira e sujeira de óleo nas superfícies internas e externas do equipamento devem ser limpas. Após a qualificação da inspeção de desembalagem do equipamento, o equipamento deverá ser instalado imediatamente.

Artigo 3.6.6 o equipamento deve ser inspecionado de acordo com a lista de embalagem e deve atender aos seguintes requisitos:

1 O equipamento está livre de peças faltantes e a superfície está livre de danos e corrosão;

2 Todas as peças internas estão firmemente conectadas.

Artigo 3.6.7 geralmente, a instalação do equipamento deve ser realizada após a conclusão da decoração interior do edifício e da conclusão da construção e instalação do sistema de ar condicionado purificado, e o equipamento deve ser totalmente limpo e enxugado. No entanto, quando o equipamento conectado à estrutura do gabinete da sala limpa (como unidade de purificação de ar fresco, válvula de pressão residual, janela de transferência, chuveiro de ar, sala de câmara de ar, etc.) ou sua exaustão e drenagem (como bancada de limpeza de exaustão , gabinete de biossegurança, bancada limpa e dreno de piso do ar condicionado purificador, etc.) os tubos devem ser construídos e instalados ao mesmo tempo com a estrutura do gabinete, as juntas conectadas à estrutura do gabinete devem ser vedadas, estar apertadas e limpas; As portas de abastecimento, retorno e exaustão de ar (água) do equipamento ou de suas tubulações devem ser temporariamente fechadas. Após a instalação de cada equipamento e antes da sala limpa ser colocada em operação, as portas de alimentação, retorno e exaustão de ar do equipamento deverão ser fechadas.

Artigo 3.6.8 o terreno onde o equipamento está instalado deve ser horizontal e plano. Após a instalação do equipamento, seu eixo longitudinal deverá ser vertical e seu eixo transversal deverá ser horizontal.

Artigo 3.6.9, uma camada de isolamento de vibração deve ser colocada entre a câmara de descompressão ou chuveiro de ar com ventilador e o solo.

Artigo 3.6.10 todos os equipamentos com intertravamento mecânico ou elétrico (como janela de transferência, chuveiro de ar, câmara de ar, bancada de limpeza de exaustão, gabinete de biossegurança, etc.) devem garantir que o intertravamento esteja em estado normal após a instalação e comissionamento.

Artigo 3.6.11 todos os equipamentos com ventiladores deverão ser submetidos a teste de funcionamento após a instalação, devendo o sentido de rotação do impulsor estar correto durante o teste de funcionamento; O tempo de execução do teste será determinado de acordo com os requisitos da documentação técnica do equipamento; Quando não houver regulamentação, não deve ser inferior a 2H.

Artigo 3.6.12 o padrão de aceitação do equipamento deve atender aos requisitos dos documentos técnicos do equipamento.

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