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Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.

Especificações de salas limpas

Capítulo I Disposições Gerais

 

1. Esta especificação é formulada para implementar diretrizes e políticas nacionais relevantes, unificar os requisitos de aceitação de construção, unificar métodos de teste e garantir a qualidade do projeto, economizar energia, proteger o meio ambiente e operação segura durante a construção de salas limpas (incluindo salas limpas pré-fabricadas, as mesmas abaixo ).

 

2. Esta especificação é aplicável à construção e aceitação de salas limpas industriais recém-construídas e reconstruídas e salas limpas biológicas em geral, e não é aplicável à construção e aceitação de salas limpas biológicas especiais com requisitos de segurança biológica.

 

3. A sala limpa deve ser construída de acordo com os desenhos do projeto. Se o projeto precisar ser modificado durante a construção, deverá haver um aviso de alteração da unidade de projeto. A construção e aceitação não podem ser realizadas sem desenhos e requisitos técnicos.

 

4. Antes da construção da sala limpa, um esquema e procedimentos detalhados de construção devem ser formulados. Durante a construção, todos os tipos de trabalho deverão cooperar estreitamente e construir de acordo com os procedimentos. O tipo de obra construída primeiro não deverá prejudicar a construção posterior.

 

5. Os principais materiais, equipamentos, produtos acabados e semiacabados utilizados no projeto deverão atender às normas de projeto e deverão ser fornecidos com certificado de fábrica ou certificado de avaliação de qualidade. Quando houver dúvida sobre a qualidade, ela deverá ser inspecionada. Materiais expirados não devem ser usados.

 

6. Durante a construção da sala limpa, a inspeção e aceitação intermediárias serão realizadas após a construção de cada processo, e os registros serão registrados.

 

7. Além desta especificação, a construção e aceitação da sala limpa também devem cumprir as disposições das atuais normas nacionais relevantes. A construção da decoração arquitetônica da sala limpa deve ser realizada após a conclusão das obras de impermeabilização do telhado e do exterior estrutura do recinto, instalação das portas e janelas externas e aceitação da estrutura principal. O seu conteúdo inclui trabalhos de decoração de interiores, instalação de portas e janelas, vedação de vãos, bem como vedação de juntas entre diversas tubulações, iluminação de lâmpadas, purificação


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