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A SZ Pharma se concentra em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos para salas limpas farmacêuticas, com 100% de aprovação nas normas GMP e cGMP.

Projeto de sala limpa de filme de embalagem de PVC medicinal

  • Nome do projeto: Projeto de construção de sala limpa para embalagem de filme de PVC farmacêutico
  • Escala do cliente: Principal fornecedor de materiais de embalagem farmacêutica no Uzbequistão
  • Demanda principal : Construir uma sala limpa de 1000 metros quadrados para atender às necessidades de produção de filmes de PVC para embalagens farmacêuticas; alguns equipamentos de produção precisam atingir o nível de limpeza ISO Classe 5.
  • Ciclo de Execução: 2014-2015
  • Nível do projeto: Classe 5 da ISO - Nível de limpeza local (adaptando-se às necessidades de limpeza dos principais equipamentos de produção) + Nível de limpeza geral (em conformidade com as especificações da indústria de produção de filmes de PVC para embalagens farmacêuticas).
Projeto de sala limpa de filme de embalagem de PVC medicinal 1
Projeto de sala limpa de filme de embalagem de PVC medicinal 2

Esta foi uma negociação comercial transfronteiriça muito bem-sucedida. Ambas as partes chegaram a um acordo e redigiram o contrato após definirem os requisitos técnicos. Esta negociação transnacional também lançou as bases para o futuro desenvolvimento do mercado do Uzbequistão .

Projeto Key Challenge

Indústria: As embalagens farmacêuticas de PVC estão em contato direto com os produtos farmacêuticos, portanto, possuem requisitos rigorosos quanto à limpeza do ambiente de produção. Os principais equipamentos de produção precisam atingir o nível de limpeza ISO Classe 5 para evitar que poeira e poluentes afetem a qualidade do produto; a construção da sala limpa precisa equilibrar profissionalismo e economia para evitar desperdício de custos causado por investimentos excessivos; o projeto dos corredores da área de produção precisa ser adaptado ao transporte de materiais para garantir a eficiência da produção; os funcionários devem passar por uma descontaminação rigorosa antes de entrar na sala limpa para evitar contaminação humana e garantir a conformidade do produto.

Cliente : Como principal fornecedor local de materiais de embalagem farmacêutica, o cliente precisa melhorar a competitividade de seus produtos por meio da construção de salas limpas. A principal demanda é que algumas áreas de equipamentos atinjam o nível de limpeza ISO Classe 5, com redução de custos; os corredores de produção são estreitos e as portas giratórias tradicionais não se adaptam ao transporte de materiais, sendo necessário encontrar uma alternativa adequada; chuveiros de ar profissionais são necessários para garantir a descontaminação dos funcionários; como se trata de um projeto de cooperação transfronteiriça, é necessário chegar a um consenso por meio de negociações eficientes e estabelecer as bases para a futura expansão do mercado no Uzbequistão.

SZ-PHARMA Personalizado   Solução s

Ideia Central do Projeto: Com base nas necessidades de produção do cliente para filmes de embalagens farmacêuticas em PVC, nos objetivos de controle de custos e nas características da cooperação transfronteiriça, e considerando as especificações da indústria de embalagens farmacêuticas do Uzbequistão, o projeto concentrou-se na construção de uma sala limpa adaptável de 1000 metros quadrados. Através de um projeto personalizado de cabine de fluxo laminar local, foram atendidas as necessidades de limpeza da Classe 5 da ISO, com redução de custos; portas deslizantes automáticas adequadas para corredores estreitos foram instaladas para garantir o transporte fluido de materiais; chuveiros de ar profissionais foram equipados para padronizar o processo de descontaminação da equipe; a cooperação foi alcançada por meio de negociações transfronteiriças eficientes, contratos formais foram assinados, equilibrando a qualidade do projeto, os custos e as necessidades de layout de mercado, e o projeto foi concluído com sucesso em 2014-2015.

Detalhes da implementação:

1. Negociações e Assinatura de Contratos Transfronteiriços Eficientes: Formar uma equipe de negociação profissional para conduzir negociações comerciais transfronteiriças com o cliente, comunicando integralmente questões essenciais como requisitos técnicos do projeto, orçamentos de custos e ciclos de construção, e, após chegar a um acordo, redigir e assinar conjuntamente um contrato formal para esclarecer os direitos e obrigações de ambas as partes, estabelecendo as bases para o bom andamento do projeto e acumulando experiência de cooperação para posterior expansão de mercado no Uzbequistão.

2. Projeto e Construção Geral da Sala Limpa: Combinando as características de produção de filmes de embalagem de PVC para a indústria farmacêutica e a escala do terreno de 1000 metros quadrados, o projeto geral da sala limpa foi concebido para dividir racionalmente a área de produção, a área de circulação e a área auxiliar, garantindo que o layout esteja alinhado com o processo produtivo. As especificações relevantes da indústria de embalagens farmacêuticas do Uzbequistão foram rigorosamente seguidas, com a seleção de materiais de limpeza adequados para assegurar que a limpeza geral da sala limpa atenda aos padrões, equilibrando praticidade e economia.

3. Otimização da Limpeza Local (Plano de Controle de Custos): Em resposta à principal demanda do cliente de que "alguns equipamentos precisam atingir o nível de limpeza ISO Classe 5 e reduzir custos", abandonamos o plano dispendioso de construir uma sala limpa ISO Classe 5 completa, personalizando e projetando cabines de fluxo laminar locais para cobrir com precisão a área principal dos equipamentos de produção, de modo que a limpeza do espaço local atinja o padrão ISO Classe 5 e controlemos o custo do projeto dentro do orçamento de USD 225.000, atendendo às necessidades de produção.

4. Otimização da Passagem em Corredores Estreitos e Transporte de Materiais: Para solucionar o problema de corredores estreitos na linha de produção, optou-se por portas deslizantes automáticas em vez das tradicionais portas giratórias. As folhas das portas podem ser totalmente abertas automaticamente, evitando que obstruam o transporte de materiais; além disso, são equipadas com um sistema de monitoramento eletrônico para prevenir o fechamento acidental das folhas, garantindo a segurança do pessoal e a passagem de materiais, e aumentando a eficiência da produção.

5. Configuração do Sistema de Descontaminação de Pessoal: Equipar chuveiros de ar profissionais na entrada da sala limpa, formular procedimentos rigorosos de entrada de pessoal, garantir que o pessoal remova partículas de poeira e sujeira de seus corpos através do chuveiro de ar antes de entrar na sala limpa, minimizar a contaminação causada pelo homem e garantir a qualidade dos produtos de filme de embalagem de PVC farmacêutico.

6. Controle de Qualidade e Cronograma da Construção: Formular um plano de construção detalhado, promover a construção da sala limpa, a instalação da cabine de fluxo laminar, a configuração da porta deslizante automática e do chuveiro de ar em fases, fortalecer o monitoramento da construção no local para garantir que a qualidade da construção em cada etapa atenda aos padrões; alocar recursos humanos e materiais de forma racional para garantir que o projeto seja concluído dentro do prazo do ciclo de execução de 2014-2015, sem atrasar o plano de produção do cliente.

Adaptação à Conformidade: Seguir integralmente as especificações relevantes da indústria de embalagens farmacêuticas do Uzbequistão, combinando os requisitos de higiene e segurança da produção de filmes de PVC para embalagens farmacêuticas, garantindo que todas as etapas, como o projeto da sala limpa, a configuração local da cabine de fluxo laminar, o chuveiro de ar e a instalação de portas deslizantes automáticas, estejam em conformidade com as normas locais, assegurando que os filmes de PVC para embalagens farmacêuticas produzidos atendam aos requisitos de qualidade da indústria e garantindo que os produtos sejam colocados no mercado de forma legal e em conformidade com as normas.

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Demanda do cliente:

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Atendendo aos principais indicadores

Escala do Projeto e Indicadores da Sala Limpa: A sala limpa de 1000 metros quadrados foi concluída conforme o previsto, com um layout adequado e em conformidade com o processo de produção de filmes de PVC para embalagens farmacêuticas; através do projeto de cabines de fluxo laminar localizadas, a limpeza da área principal de equipamentos de produção atingiu o padrão ISO Classe 5, atendendo às necessidades de produção do cliente; portas deslizantes automáticas e chuveiros de ar foram instalados, funcionando de forma estável, adaptando-se ao uso de corredores estreitos e às necessidades de descontaminação de pessoal.

Indicadores de apoio: As negociações transfronteiriças foram concluídas com sucesso e o contrato foi assinado de forma padronizada, estabelecendo as bases para a subsequente expansão do mercado no Uzbequistão; o projeto foi concluído com sucesso dentro do ciclo de execução de 2014-2015 e entregue no prazo para utilização; a sala limpa funcionou de forma estável, com uma taxa de contaminação do produto de 0, garantindo que a qualidade dos filmes de embalagem de PVC farmacêuticos atendesse aos padrões.

Aspecto de Conformidade: O projeto está em total conformidade com as especificações relevantes da indústria de embalagens farmacêuticas do Uzbequistão, e todos os indicadores e configurações de equipamentos da sala limpa atendem aos padrões da indústria, tendo passado com sucesso pela aprovação de conformidade local, garantindo que a produção de filmes de embalagem de PVC para produtos farmacêuticos do cliente seja legal e esteja em conformidade, consolidando ainda mais a posição do cliente como o principal fornecedor local de materiais de embalagem farmacêutica.

Aspecto de Utilização: A sala limpa de 1000 metros quadrados atende às necessidades de produção em larga escala do cliente; o projeto local de cabine de fluxo laminar não só atende aos requisitos de limpeza da Classe 5 da ISO, como também controla os custos de forma eficaz e melhora o desempenho financeiro do projeto; a porta deslizante automática resolve o problema do transporte de materiais em corredores estreitos, e o chuveiro de ar garante a descontaminação dos funcionários, melhorando significativamente a eficiência da produção e a qualidade do produto; o progresso tranquilo da cooperação transfronteiriça estabeleceu uma base sólida para a cooperação a longo prazo e a expansão do mercado entre o cliente e nós.

Atender às demandas dos clientes

O projeto foi entregue com sucesso dentro do prazo estipulado no ciclo de execução de 2014-2015, e todos os indicadores atenderam às necessidades do cliente e às especificações da indústria. O cliente ficou muito satisfeito com o plano de controle de custos da cabine de fluxo laminar local e com a adaptabilidade da porta deslizante automática e do chuveiro de ar, além de ter reconhecido a eficiência das negociações transfronteiriças e a qualidade da construção do projeto. Essa cooperação não apenas solucionou os principais problemas de produção do cliente, como também estabeleceu as bases para a nossa expansão no mercado da indústria de embalagens farmacêuticas do Uzbequistão, e ambas as partes manifestaram interesse em uma cooperação de longo prazo.

Principais destaques do projeto

1. Controle preciso de custos e adaptação à demanda: Abandonando o plano dispendioso de construir uma sala limpa ISO Classe 5 completa, personalizamos o projeto de cabines de fluxo laminar locais, atendendo às necessidades de limpeza dos equipamentos principais, alcançando um equilíbrio perfeito entre economia e praticidade e resolvendo com precisão os principais problemas do cliente: "controle de custos + alta demanda por limpeza".

2. Otimização detalhada para melhorar a eficiência da produção: Para corredores de produção estreitos, selecione portas deslizantes automáticas em vez de portas giratórias, com monitoramento eletrônico para garantir a segurança da passagem, resolvendo o problema de obstrução no transporte de materiais; equipe chuveiros de ar profissionais para padronizar o processo de descontaminação do pessoal, garantindo a qualidade do produto e a eficiência da produção nos detalhes.

3. A cooperação transfronteiriça estabelece as bases para a expansão do mercado: alcançar a cooperação por meio de negociações comerciais transfronteiriças eficientes e da assinatura de contratos padronizados permite não apenas a conclusão bem-sucedida da entrega do projeto, mas também o acúmulo de experiência em cooperação para a expansão subsequente do mercado da indústria de embalagens farmacêuticas do Uzbequistão, obtendo-se, assim, uma dupla melhoria no valor do projeto e no valor de mercado.

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Como fábrica de filmes de embalagem, alguns equipamentos precisam atender aos altos padrões de limpeza ISO 5. Para reduzir custos, projetamos uma cabine de fluxo laminar local.

A limpeza do espaço local atinge o padrão ISO 5.

Em corredores de produção estreitos, as portas deslizantes automáticas são a alternativa ideal às portas giratórias. As folhas da porta abrem-se automaticamente em toda a sua largura, permitindo o transporte de materiais sem que as folhas atrapalhem. O funcionamento das folhas da porta é monitorizado eletronicamente para evitar o seu fecho indesejado.

Os chuveiros de descontaminação são áreas especializadas pelas quais os funcionários devem passar antes de entrar em salas limpas para evitar contaminação. A descontaminação é feita removendo poeira e partículas de sujeira dos corpos dos funcionários da sala limpa para minimizar a contaminação de equipamentos ou produtos.

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