qu'est-ce qu'une salle blanche de classe 10

Qu'est-ce qu'une Classe 10 ?

Si vous travaillez dans des secteurs tels que l'électronique, les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux ou les semi-conducteurs, vous avez peut-être entendu parler d'une « salle blanche ». Une salle blanche est un environnement clos et contrôlé qui minimise le niveau de contaminants tels que la poussière, les bactéries et les particules en suspension dans l'air qui pourraient compromettre le processus de fabrication.

Les salles blanches sont classées en fonction de leur degré de propreté, la classification la plus basse étant la classe 1 et la plus élevée la classe 9. Dans cet article, nous nous concentrerons sur le niveau de classification le plus élevé, les salles blanches de classe 10.

Qu'est-ce qu'une Classe 10 ?

Une salle blanche de classe 10 est un environnement contrôlé qui ne contient pas plus de 10 particules par pied cube d'une taille supérieure ou égale à 0,5 micromètre. Ce niveau de propreté est atteint grâce à une combinaison de filtration de l’air, de pression positive et de protocoles de propreté stricts.

Une salle blanche de classe 10 est utilisée dans les industries qui exigent le plus haut niveau de propreté, comme l'industrie des semi-conducteurs, où même une infime particule de poussière peut causer des dommages irréparables aux circuits. Dans une salle blanche de classe 10, le personnel doit porter des vêtements spécialisés, notamment des gants, des couvre-chefs et des masques, pour éviter l'excrétion de particules cutanées ou d'autres contaminants.

Conception et construction

Une salle blanche de classe 10 est conçue et construite avec plusieurs éléments essentiels pour maintenir le niveau de propreté souhaité. Ces éléments comprennent:

1. Système de filtration d'air : le composant le plus critique d'une classe 10 salle blanche pharmaceutique est son système de filtration d’air. L’air à l’intérieur de la salle blanche pharmaceutique est activement filtré à travers des filtres HEPA, qui capturent les particules jusqu’à 0,3 micromètres. L’air de la salle blanche circule également et est nettoyé en permanence pour maintenir une pression positive.

2. Murs et revêtements de sol : les murs et les revêtements de sol sont constitués de matériaux lisses et non poreux, comme l'acier inoxydable ou le polychlorure de vinyle (PVC), faciles à nettoyer et à entretenir. Les murs et le sol doivent être scellés pour éviter toute fuite d’air ou contamination provenant de l’extérieur de la salle blanche.

3. Éclairage : L’éclairage d’une salle blanche de classe 10 est conçu pour fournir un éclairage propre et sans ombre tout en minimisant la génération de chaleur. Les luminaires sont scellés et situés de manière à éviter toute contamination éventuelle par de la poussière ou des particules.

4. Entrée et sortie du personnel : le personnel entre et sort de la salle blanche pharmaceutique par des sas ou des vestiaires. Ces zones sont spécialement conçues pour minimiser l’entrée de contaminants dans la salle blanche.

5. : Tous machines pharmaceutiques utilisés dans une salle blanche de classe 10 doivent être conçus et construits pour minimiser la génération de particules. doit être facile à nettoyer et à entretenir, et toutes les surfaces doivent être lisses.

Protocoles et opérations

Outre la conception et la construction, une salle blanche de classe 10 doit être exploitée selon des protocoles de propreté stricts. Ces protocoles comprennent:

1. Formation du personnel : tout le personnel qui travaille dans la salle blanche doit recevoir une formation spécialisée sur les procédures, la tenue vestimentaire et le comportement de la salle blanche.

2. Habillage : tout le personnel entrant dans la salle blanche doit s'habiller dans une zone désignée et suivre des procédures spécifiques pour enfiler, retirer et ranger la tenue de salle blanche.

3. Comportement : Le personnel qui travaille dans une salle blanche de classe 10 doit suivre des protocoles de comportement spécifiques pour minimiser l'excrétion de particules ou d'autres contaminants. Par exemple, ils doivent se déplacer lentement et délibérément pour minimiser les turbulences de l’air.

4. Nettoyage : Une salle blanche de classe 10 doit être nettoyée régulièrement à l’aide de protocoles de nettoyage spécialisés et de machines pharmaceutiques. Tous les produits de nettoyage doivent être non pelucheux et non contaminants.

5. Surveillance : une salle blanche de classe 10 est surveillée en permanence pour détecter les particules, la température, l'humidité et d'autres facteurs environnementaux. Les données de surveillance sont enregistrées et analysées pour garantir que la salle blanche reste dans les paramètres spécifiés.

Pensées finales

Une salle blanche de classe 10 est un environnement hautement spécialisé et contrôlé qui nécessite une conception, une construction et une exploitation minutieuses. Le coût de construction et d’entretien d’une salle blanche de classe 10 peut être important, mais il est nécessaire pour les industries qui exigent le plus haut niveau de propreté. Avec des protocoles et des procédures appropriés en place, une salle blanche de classe 10 peut contribuer à garantir la qualité et la fiabilité des processus de fabrication critiques.

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