o que é uma sala limpa classe 10

O que é uma Classe 10?

Se você trabalha em setores como eletrônicos, farmacêuticos, dispositivos médicos ou semicondutores, talvez já tenha ouvido falar de “sala limpa”. Uma sala limpa é um ambiente fechado e controlado que minimiza o nível de contaminantes como poeira, bactérias e partículas transportadas pelo ar que podem comprometer o processo de fabricação.

As salas limpas são classificadas de acordo com o quão limpas estão, sendo a classificação mais baixa a Classe 1 e a mais alta a Classe 9. Neste artigo, focaremos no nível de classificação mais alto, salas limpas Classe 10.

O que é uma Classe 10?

Uma sala limpa Classe 10 é um ambiente controlado que não contém mais do que 10 partículas por pé cúbico de tamanho maior ou igual a 0,5 micrômetros. Este nível de limpeza é alcançado através de uma combinação de filtragem de ar, pressão positiva e protocolos de limpeza rigorosos.

Uma sala limpa Classe 10 é usada em indústrias que exigem o mais alto nível de limpeza, como a indústria de semicondutores, onde mesmo uma pequena partícula de poeira pode causar danos irreparáveis ​​aos circuitos. Em uma sala limpa Classe 10, o pessoal deve usar roupas especializadas, incluindo luvas, coberturas para a cabeça e máscaras faciais, para evitar a liberação de partículas de pele ou outros contaminantes.

Design e construção

Uma sala limpa Classe 10 é projetada e construída com vários elementos essenciais para manter o nível de limpeza desejado. Esses elementos incluem:

1. Sistema de filtragem de ar: o componente mais crítico de uma classe 10 sala limpa farmacêutica é o seu sistema de filtragem de ar. O ar dentro da sala limpa farmacêutica é filtrado ativamente por meio de filtros HEPA, que capturam partículas de até 0,3 micrômetros de tamanho. O ar da sala limpa também é circulado e limpo continuamente para manter uma pressão positiva.

2. Paredes e Pisos: as paredes e pisos são feitos de materiais lisos e não porosos, como aço inoxidável ou cloreto de polivinila (PVC), de fácil limpeza e manutenção. As paredes e o piso devem ser vedados para evitar vazamentos de ar ou contaminação de fora da sala limpa.

3. Iluminação: A iluminação em uma sala limpa Classe 10 é projetada para fornecer iluminação limpa e sem sombras, minimizando a geração de calor. As luminárias são vedadas e localizadas de forma a evitar qualquer possível contaminação por poeira ou partículas.

4. Entrada e saída de pessoal: O pessoal entra e sai da sala limpa farmacêutica através de câmaras de ar ou vestiários. Estas áreas são especialmente projetadas para minimizar a entrada de contaminantes na sala limpa.

5. : Todos máquinas farmacêuticas usados ​​em uma sala limpa Classe 10 devem ser projetados e construídos para minimizar a geração de partículas. devem ser fáceis de limpar e manter e todas as superfícies devem ser lisas.

Protocolos e Operações

Além do projeto e da construção, uma sala limpa Classe 10 deve ser operada de acordo com protocolos de limpeza rigorosos. Esses protocolos incluem:

1. Treinamento de pessoal: Todo o pessoal que trabalha na sala limpa deve receber treinamento especializado em procedimentos, vestimentas e comportamento em sala limpa.

2. Vestimenta: Todo o pessoal que entra na sala limpa deve vestir-se em uma área designada e seguir procedimentos específicos para vestir, remover e armazenar vestimentas de sala limpa.

3. Comportamento: O pessoal que trabalha em uma sala limpa Classe 10 deve seguir protocolos de comportamento específicos para minimizar a liberação de partículas ou outros contaminantes. Por exemplo, devem mover-se lenta e deliberadamente para minimizar a turbulência do ar.

4. Limpeza: Uma sala limpa Classe 10 deve ser limpa regularmente usando protocolos de limpeza especializados e maquinários farmacêuticos. Todos os materiais de limpeza devem ser isentos de derramamento e não contaminantes.

5. Monitoramento: Uma sala limpa Classe 10 é monitorada continuamente quanto a partículas, temperatura, umidade e outros fatores ambientais. Os dados de monitoramento são registrados e analisados ​​para garantir que a sala limpa permaneça dentro dos parâmetros especificados.

Pensamentos finais

Uma sala limpa Classe 10 é um ambiente altamente especializado e controlado que requer projeto, construção e operação cuidadosos. O custo de construção e manutenção de uma sala limpa Classe 10 pode ser significativo, mas é necessário para indústrias que exigem o mais alto nível de limpeza. Com protocolos e procedimentos adequados em vigor, uma sala limpa Classe 10 pode ajudar a garantir a qualidade e a confiabilidade de processos críticos de fabricação.

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