ما هي الفئة 10؟
إذا كنت تعمل في صناعات مثل الإلكترونيات أو الأدوية أو الأجهزة الطبية أو أشباه الموصلات، فربما سمعت عن "الغرفة النظيفة". غرفة الأبحاث هي بيئة مغلقة وخاضعة للرقابة تقلل من مستوى الملوثات مثل الغبار والبكتيريا والجسيمات المحمولة بالهواء والتي يمكن أن تؤثر على عملية التصنيع.
يتم تصنيف غرف الأبحاث وفقًا لمدى نظافتها، حيث يكون أدنى تصنيف هو الفئة 1 وأعلى تصنيف هو الفئة 9. في هذه المقالة، سوف نركز على أعلى مستوى تصنيف، وهو غرف الأبحاث فئة 10.
ما هي الفئة 10؟
غرفة الأبحاث من الدرجة 10 هي بيئة خاضعة للرقابة لا تحتوي على أكثر من 10 جزيئات لكل قدم مكعب بحجم أكبر من أو يساوي 0.5 ميكرومتر. يتم تحقيق هذا المستوى من النظافة من خلال مزيج من تنقية الهواء والضغط الإيجابي وبروتوكولات النظافة الصارمة.
يتم استخدام غرفة الأبحاث من الدرجة 10 في الصناعات التي تتطلب أعلى مستوى من النظافة، مثل صناعة أشباه الموصلات، حيث يمكن لجزيء صغير من الغبار أن يسبب ضررًا لا يمكن إصلاحه للدوائر. في غرف الأبحاث من الدرجة 10، يجب على الموظفين ارتداء ملابس متخصصة، بما في ذلك القفازات وأغطية الرأس وأقنعة الوجه، لمنع تساقط جزيئات الجلد أو الملوثات الأخرى.
التصميم والبناء
تم تصميم وبناء غرفة الأبحاث من الدرجة 10 بالعديد من العناصر الأساسية للحفاظ على المستوى المطلوب من النظافة. وتشمل هذه العناصر:
1. نظام تنقية الهواء: العنصر الأكثر أهمية في فئته 10 غرفة نظيفة فارما هو نظام تنقية الهواء. تتم تصفية الهواء داخل غرفة الأدوية النظيفة بشكل فعال من خلال مرشحات HEPA، التي تلتقط الجزيئات التي يصل حجمها إلى 0.3 ميكرومتر. يتم أيضًا تدوير هواء غرف الأبحاث وتنظيفه بشكل مستمر للحفاظ على الضغط الإيجابي.
2. الجدران والأرضيات: الجدران والأرضيات مصنوعة من مواد ناعمة وغير مسامية، مثل الفولاذ المقاوم للصدأ أو كلوريد البولي فينيل (PVC)، وهي سهلة التنظيف والصيانة. يجب أن تكون الجدران والأرضيات محكمة الغلق لمنع أي تسرب للهواء أو تلوث من خارج غرفة الأبحاث.
3. الإضاءة: تم تصميم الإضاءة في غرف الأبحاث من الدرجة 10 لتوفير إضاءة نظيفة وخالية من الظل مع تقليل توليد الحرارة. يتم إغلاق تركيبات الإضاءة ووضعها لمنع أي تلوث محتمل من الغبار أو الجزيئات.
4. دخول وخروج الموظفين: يدخل الموظفون ويخرجون من غرفة الأدوية النظيفة من خلال غرف معادلة الضغط أو غرف ارتداء الملابس. تم تصميم هذه المناطق خصيصًا لتقليل دخول الملوثات إلى غرف الأبحاث.
5. : الجميع آلات فارما المستخدمة في غرف الأبحاث من الدرجة 10 يجب أن تكون مصممة ومبنية لتقليل توليد الجسيمات. يجب أن تكون سهلة التنظيف والصيانة، ويجب أن تكون جميع الأسطح ناعمة.
البروتوكولات والعمليات
بالإضافة إلى التصميم والبناء، يجب تشغيل غرفة الأبحاث من الدرجة 10 وفقًا لبروتوكولات النظافة الصارمة. وتشمل هذه البروتوكولات:
1. تدريب الموظفين: يجب أن يتلقى جميع الموظفين الذين يعملون في غرف الأبحاث تدريبًا متخصصًا على إجراءات غرف الأبحاث وملابسهم وسلوكهم.
2. ارتداء الملابس: يجب على جميع الموظفين الذين يدخلون غرفة الأبحاث ارتداء الملابس في منطقة مخصصة واتباع إجراءات محددة لارتداء ملابس غرفة الأبحاث وإزالتها وتخزينها.
3. السلوك: يجب على الموظفين الذين يعملون في غرف الأبحاث من الدرجة 10 اتباع بروتوكولات سلوك محددة لتقليل تساقط الجسيمات أو الملوثات الأخرى. على سبيل المثال، يجب عليهم التحرك ببطء وبشكل متعمد لتقليل الاضطراب الجوي.
4. التنظيف: يجب تنظيف غرفة الأبحاث من الدرجة 10 بانتظام باستخدام بروتوكولات التنظيف المتخصصة والآلات الدوائية. يجب أن تكون جميع مواد التنظيف غير قابلة للتساقط وغير ملوثة.
5. المراقبة: تتم مراقبة غرفة الأبحاث من الدرجة 10 بشكل مستمر بحثًا عن الجسيمات ودرجة الحرارة والرطوبة والعوامل البيئية الأخرى. يتم تسجيل بيانات المراقبة وتحليلها للتأكد من بقاء غرفة الأبحاث ضمن معاييرها المحددة.
الأفكار النهائية
تعتبر غرفة الأبحاث من الدرجة 10 بيئة متخصصة للغاية ويمكن التحكم فيها وتتطلب تصميمًا وبناء وتشغيلًا دقيقًا. يمكن أن تكون تكلفة بناء وصيانة غرفة الأبحاث من الدرجة 10 كبيرة، ولكنها ضرورية للصناعات التي تتطلب أعلى مستوى من النظافة. من خلال البروتوكولات والإجراءات المناسبة المعمول بها، يمكن أن تساعد غرفة الأبحاث من الفئة 10 في ضمان جودة وموثوقية عمليات التصنيع المهمة.
آلة الاستخراج CUSTOM SOLUTION SERVICES تحظى بإعجاب الجميع وتستخدم في كل أسرة.
هل تريد معرفة المزيد عن خدمات الحلول المخصصة لآلة الاستخراج؟ تحقق من آلات فارما.
مما لا شك فيه أن خدمات الحلول المخصصة مصنوعة بمعدات متقدمة