Exigences de qualité pour l’eau pharmaceutique en salle blanche

Exigences de qualité pour le nettoyage salle blanche modulaire eau pharmaceutique

L'eau de traitement pharmaceutique en salle blanche est l'eau utilisée dans le processus de production, y compris l'eau potable, l'eau purifiée, l'eau pour injection, etc. l'eau potable est l'eau du robinet ou l'eau de forage fournie par la compagnie des eaux, et ne peut être directement utilisée pour la préparation de préparations ou d'eau d'essai ; L'eau potable doit répondre aux exigences de la norme « Living Drinking...

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Exigences de qualité pour l’eau pharmaceutique en salle blanche

L'eau de traitement pharmaceutique en salle blanche est l'eau utilisée dans le processus de production, y compris l'eau potable, l'eau purifiée, l'eau pour injection, etc. l'eau potable est l'eau du robinet ou l'eau de forage fournie par la compagnie des eaux, et ne peut être directement utilisée pour la préparation de préparations ou d'eau d'essai ; L'eau potable doit répondre aux « Normes sanitaires pour la qualité de l'eau potable ». L'eau potable qui doit être utilisée comprend : l'eau purifiée, l'eau brute ou l'eau médicale ; lavage initial de l'équipement, des récipients et des flacons de dosage oral ; l'eau au stade initial de la synthèse chimique; nettoyage, infiltration et extraction de plantes médicinales chinoises et de morceaux de décoction. L'eau purifiée est de l'eau obtenue par distillation, échange d'ions, osmose inverse ou d'autres méthodes appropriées. L'eau pure doit répondre aux normes de qualité de l'eau purifiée. Ceux qui doivent utiliser de l'eau purifiée comprennent : une source d'eau pour préparer l'eau pour injection ; médicaments non stériles directement Eau de lavage finale pour les équipements, ustensiles et matériaux d'emballage en contact ; lavage initial des injections et des flacons de médicaments stériles ; préparations orales et lavage de biberons ; raffinage de matières premières pharmaceutiques non stériles.

L'eau pour injection est de l'eau préparée à partir d'eau purifiée sous forme d'eau brute, distillée dans un distillateur spécialement conçu, condensée et refroidie et filtrée à travers une membrane ; l'eau pour préparations injectables doit répondre aux normes de qualité de l'eau pour préparations injectables et doit répondre aux exigences du test d'endotoxines bactériennes. De l'eau pour préparations injectables doit être utilisée : injections, ingrédients de rinçage stériles et solvants ; injections, ingrédients de rinçage stériles et eau de lavage finale des bouteilles avec solvant ; produits et matières premières stériles qui entrent directement en contact avec les matériaux d’emballage et l’eau de lavage final. La vapeur pure utilise de l'eau purifiée comme eau d'alimentation et est chauffée avec de la vapeur pour produire de la vapeur pure aseptique et apyrogène. Il est largement utilisé dans la stérilisation et la désinfection de l’industrie biopharmaceutique et de l’industrie alimentaire ainsi que dans la désinfection des appareils associés. Il peut prévenir efficacement les métaux lourds, les pyrogènes, etc. Recontamination des impuretés. L'utilisation d'eau de vapeur pure comprend : les matériaux, conteneurs, équipements, vêtements stériles ou autres articles dans la zone de travail stérile doivent être traités de manière stérile, chaude et stérile dans la zone de travail ; stérilisation par chaleur humide du milieu de culture. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les salles blanches et les ateliers propres.

Utiliser l'échange d'ions, l'électrodialyse et l'osmose pour obtenir de l'eau pure, puis la distillation pour préparer l'eau pour injection ; la plus grande caractéristique de la méthode d'échange d'ions est le taux élevé d'élimination du sel, mais la régénération de la résine échangeuse d'ions doit générer une grande quantité d'acide usé et d'alcali usé, ce qui pollue sérieusement l'environnement ; l'osmose inverse est une technologie de séparation par membrane, et le taux d'élimination des bactéries, des pyrogènes et des matières organiques dans l'eau peut atteindre 100 %, mais son taux de dessalement n'est que de 90 % et la teneur en sel de l'eau brute est très élevée. Exigences. L'électrodialyse consiste à faire passer l'eau brute à travers un champ électrique à courant continu et à éliminer les anions et les cations de la dissociation électrolytique dans l'eau brute sous l'action d'une membrane échangeuse d'anions et de cations et de l'électricité statique pour obtenir de l'eau purifiée. Cette méthode consomme beaucoup d’électricité et le taux d’élimination du sel n’est pas très élevé. Processus de dessalement primaire à partir d’eau purifiée. Schéma de conception du processus d'eau purifiée : le premier processus traditionnel, eau brute → prétraitement → osmose inverse primaire → système à lit mélangé → stérilisation UV → équipement de dépyrogénation → osmose inverse + système à lit mélangé pour obtenir de l'eau purifiée ; le processus est sûr et fiable, la qualité de l'eau est stable, le coût d'exploitation est faible et le taux de dessalement est élevé. Le deuxième nouveau processus : eau brute → prétraitement → osmose inverse primaire → osmose inverse secondaire → stérilisation UV → équipement de dépyrogénation → osmose inverse secondaire pour produire de l'eau purifiée ; il est respectueux de l'environnement, les eaux usées peuvent être directement évacuées et le degré d'automatisation est élevé. Opération simple, peut réaliser des caractéristiques sans surveillance et autres. Le troisième dernier processus : eau brute → prétraitement → osmose inverse primaire → dispositif EDI → stérilisation UV → équipement de dépyrogénation → osmose inverse + dispositif EDI pour produire de l'eau purifiée ; vert et respectueux de l'environnement, avec une bonne qualité d'eau, un volume d'eau stable et peut atteindre une production d'eau entièrement automatique et continue et une faible intensité de travail.

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