Aménagement d'un atelier d'injection dans un atelier GMP

Aménagement d'un atelier d'injection dans un atelier GMP

Atelier GMP la maîtrise du processus de production est la clé de la conception de l'atelier. Les récipients pour infusion comprennent des bouteilles en verre, des films composites, etc., et les processus de production des différents récipients d'emballage sont également différents ; la conception doit être clairement définie. Selon les exigences de gestion GMP, la grande production d'infusions est divisée en Pour la zone de production générale, 100 000...

Étiquette de texte : atelier d'injection d'atelier GMP, conception d'implantation et ingénierie d'installation

Schéma de configuration d'injection salle blanche pharmaceutique en atelier GMP

Atelier GMP la maîtrise du processus de production est la clé de la conception de l'atelier. Les récipients pour infusion comprennent des bouteilles en verre, des films composites, etc., et les processus de production des différents récipients d'emballage sont également différents ; la conception doit être clairement définie. Selon les exigences de gestion BPF, la grande production d'infusions est divisée en une zone de production générale, une zone propre de classe 100 000, une zone propre de classe 10 000 et une zone propre locale de classe 100. La zone de production générale comprend le lavage des bouteilles, le traitement des bouchons, la stérilisation, l'inspection lumineuse, l'emballage, etc. La zone propre de classe 100 000 comprend les matières premières et auxiliaires. , distribution concentrée, lavage grossier des bouteilles, bouchage, etc., la zone propre de 10 000 niveaux comprend le lavage fin, l'éclaircissage et l'empotage des bouteilles. Parmi eux, la partie exposée de la bouteille après un nettoyage fin jusqu'au processus d'empotage doit être protégée avec une protection de niveau 100, et la zone fonctionnelle liée à la production doit être proche les unes des autres pour obtenir une logistique fluide et des pipelines courts ; Sens du flux logistique : les processus de pesée des matières premières, de préparation concentrée, de préparation fine, d'empotage et de scellage doivent être aussi proches que possible, et le personnel et la logistique doivent être raisonnablement organisés lors de la conception de l'atelier.

La maîtrise du procédé et des équipements de production est la clé pour concevoir un bon atelier d’infusion. Différents récipients d'emballage pour perfusion ont des processus de production différents, ce qui entraîne des équipements de production différents. Même pour l'infusion du même récipient d'emballage, la ligne de production propose différents choix, tels que le verre. Le processus de lavage des bouteilles d'infusion de bouteilles est divisé en un lave-bouteilles à tambour pour le lavage grossier et le lavage fin et une machine à laver les bouteilles de type boîte. pour le lavage grossier et fin. En raison de la différence entre les équipements de traitement, la disposition de l'atelier doit être différente. La ligne de liaison est adoptée ; la salle auxiliaire est une partie importante de l'assurance qualité de la production et de la certification GMP du grand atelier d'infusion. La bonne disposition de la salle auxiliaire est la clé de la conception de l’atelier. Généralement, la salle auxiliaire du grand atelier de production d'infusions comprend la salle de nettoyage et de stockage pour le processus de niveau 10 000. , salle de stockage de nettoyage d'outils de 100 000 niveaux, machines pharmaceutiques , local de préparation des eaux de lavage des bouteilles, local de stockage de produits non conformes, local sanitaire, etc. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers GMP et les ateliers GMP.

La méthode de production d’infusion en bouteille en plastique peut être divisée en méthode en une étape et en méthode étape par étape. La bouteille est ensuite complétée sur la ligne de liaison de nettoyage, de remplissage et de sortie d'air ; la machine de moulage en une étape de bouteilles en plastique comporte deux processus de production, notamment le processus de moulage par extrusion-soufflage et le processus de moulage par injection-étirage-soufflage. La première consiste à extruder des particules de plastique en ébauches, puis directement dans l'air comprimé pour le moulage par soufflage ; cette dernière consiste à injecter des particules de plastique dans des flans, puis à les étirer et à les souffler immédiatement dans les deux sens, en une seule étape sur la même machine. Le processus de moulage en deux étapes pour les bouteilles en plastique consiste dans lequel la machine de moulage par injection plastifie d'abord les particules de plastique, injecte la résine fondue dans le moule pour fabriquer la préforme, puis ouvre le moule pour pousser la préforme et la transporter vers la salle de stockage. pour le refroidissement ; Les préformes sont ensuite chauffées après finition et alimentation. Les préformes chauffées sont envoyées au poste d'étirage et de soufflage, et sont étirées verticalement par réglage des tiges pneumatiques, et l'étirement horizontal est complété par soufflage d'air à haute pression.

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