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Aménagement et installation d'un atelier de purification par injection
L’injection est une injection stérilisable de petit volume. Le liquide préparé est versé dans l'ampoule et scellé, et l'injection stérilisée est préparée par autoclavage à la vapeur. Le processus de production par injection comprend : la configuration et le pesage, la préparation, la filtration grossière, la filtration fine, la découpe des ampoules et la bouche ronde, le séchage et la stérilisation du détergent des ampoules,...
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Aménagement et installation d'un atelier de purification par injection
L’injection est une injection stérilisable de petit volume. Le liquide préparé est versé dans l'ampoule et scellé, et l'injection stérilisée est préparée par autoclavage à la vapeur. Le processus de production par injection comprend : la configuration et le pesage, la préparation, la filtration grossière, la filtration fine, la découpe des ampoules et la bouche ronde, le séchage et la stérilisation du détergent pour les ampoules, le remplissage, la stérilisation, l'inspection des lampes, l'impression et l'emballage ; le processus de production des injections adopte principalement une disposition plane et peut utiliser un atelier à un seul étage ou un étage dans un bâtiment, par exemple si la distribution de liquide, la filtration grossière et d'autres processus sont placés sur la couche supérieure de l'atelier de production principal, un un agencement multicouche peut être adopté, mais le lavage des bouteilles jusqu'à l'emballage doit toujours être effectué dans la même couche plate.
L’injection de poudre appartient à l’injection de sous-emballage aseptique. La plupart des sous-emballages stériles requis ne résistent pas à la chaleur. Le produit final obtenu par injection de poudre n'est pas stérilisé. Par conséquent, le processus de production doit être opéré de manière aseptique et sous-emballé stérilement. En particulier, les produits lyophilisés sont très hygroscopiques, c'est pourquoi une attention particulière doit être portée à l'humidité relative de la salle d'emballage, au séchage des récipients et des outils et à l'étanchéité de l'emballage des produits finis ; l'atelier d'injection de poudre comprend le tri des bouteilles, le lavage des bouteilles, le séchage et la stérilisation en tunnel et le refroidissement des bouteilles. , inspection, sous-emballage, bouchage, bouchage, inspection, étiquetage, mise en box, mise en box, etc. L'injection de poudre doit être située au même étage, du lavage des bouteilles à l'emballage, et le lavage des bouteilles, le sous-emballage et le bouchage des petits emballages doivent être disposés les uns à côté des autres selon le processus, de sorte que les flacons après séchage et stérilisation, le le médicament liquide et les bouchons en caoutchouc traités sont collectés et sous-emballés dans les bouchons en caoutchouc de sous-emballage et de bouchage, puis traités dans le bouchage salle blanche modulaire . Le couvercle en aluminium est ensuite roulé. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de consultation, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers de purification par injection et les ateliers stériles.
La température du processus de production principal est de 20 à 22 ℃ et l'humidité relative est de 45 à 50 %. Parmi eux, les postes de production tels que le lavage des bouteilles, le séchage et la stérilisation en tunnel, le refroidissement des bouteilles, le sous-emballage, le bouchage et le bouchage utilisent des technologies et des dispositifs de nettoyage de l'air ; Les principaux processus tels que la stérilisation des bouteilles, le refroidissement, le sous-emballage, le bouchage et les processus de bouchage qui sont exposés à l'espace doivent être conçus comme des ateliers de purification de niveau C+A, et le lavage et le séchage des bouteilles sont des ateliers de purification de niveau C, et adopter une couche intermédiaire technique, un processus. La salle d'emballage et l'entrepôt sont des zones de production communes et sanitaires des passages, des passages matériels, des passages de sécurité et des passages de visite sont également aménagés ; le flux de personnes et la logistique dans l'atelier sont à sens unique pour éviter la contamination croisée et le mélange, et le flux de personnes Les passages sanitaires doivent être tamponnés, changement de chaussures, changement de vêtements, douche, premier, deuxième et troisième quarts de travail, et entrer dans les postes de production par la douche à air ; les passages d'entrée et de sortie des matières premières sous-emballées doivent être traités en surface, et l'emballage extérieur des matières premières peut être frotté et désinfecté avec de l'alcool à 75 %, puis irradié et stérilisé par un cadre de transfert de lampe UV, puis entré dans la salle de stockage , puis envoyé à la salle de sous-emballage ; le couvercle en aluminium a été lavé et séché, séché dans un four électrique à double porte, puis placé dans un baril pour refroidissement.
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