Layout e instalação de oficina de purificação de injeção

Layout e instalação de oficina de purificação de injeção

A injeção é uma injeção esterilizável de pequeno volume. O líquido preparado é despejado na ampola e selado, e a injeção esterilizada é preparada em autoclave a vapor. O processo de produção de injeção inclui: configuração e pesagem, preparação, filtração grossa, filtração fina, corte de ampola e boca redonda, secagem e esterilização de detergente de ampola,...

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Layout e instalação da oficina de purificação de injeção

A injeção é uma injeção esterilizável de pequeno volume. O líquido preparado é despejado na ampola e selado, e a injeção esterilizada é preparada em autoclave a vapor. O processo de produção de injeção inclui: configuração e pesagem, preparação, filtração grossa, filtração fina, corte de ampolas e boca redonda, secagem e esterilização de detergente de ampolas, enchimento, esterilização, inspeção de lâmpadas, impressão e embalagem; o processo de produção de injeções adota principalmente um layout plano e pode usar uma oficina térrea ou um andar de um edifício, como Se a distribuição de líquidos, a filtração grosseira e outros processos forem colocados na camada superior da oficina de produção principal, um um arranjo multicamadas pode ser adotado, mas a lavagem da garrafa até a embalagem ainda deve ser concluída na mesma camada plana.

A injeção de pó pertence à injeção asséptica de subpacote. A maior parte do subpacote estéril necessário não é resistente ao calor. O produto final produzido por injeção de pó não é esterilizado. Portanto, o processo de produção deve ser operado assepticamente e subembalado estéril. Em particular, os produtos liofilizados são altamente higroscópicos, pelo que deve ser dada especial atenção à humidade relativa da sala de embalagem, à secagem dos recipientes e ferramentas e à estanqueidade da embalagem dos produtos acabados; a oficina de injeção de pó inclui classificação de garrafas, lavagem de garrafas, secagem e esterilização em túnel e resfriamento de garrafas. , inspeção, subembalagem, entupimento, nivelamento, inspeção, rotulagem, encaixotamento, encaixotamento, etc .; a injeção de pó deve ser localizada no mesmo andar, desde a lavagem de garrafas até a embalagem, e a lavagem de garrafas, subembalagens e tampas de embalagens pequenas devem ser dispostas adjacentes umas às outras de acordo com o processo, de modo que os frascos após secagem e esterilização, o o medicamento líquido e as rolhas de borracha tratadas são coletados e subembalados nas subembalagens e tampas de borracha e depois processados ​​na tampa sala limpa modular . A tampa de alumínio é então enrolada. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de purificação de injeção e oficinas estéreis.

A temperatura do processo de produção principal é de 20 a 22 ℃ e a umidade relativa é de 45% a 50%. Entre eles, as posições de produção como lavagem de garrafas, secagem e esterilização em túnel, resfriamento de garrafas, subembalagem, rolha e tamponamento utilizam tecnologia e dispositivos de limpeza de ar; Os principais processos como esterilização de garrafas, resfriamento, subembalagem, rolha e os processos de tampagem expostos ao espaço devem ser projetados como oficinas de purificação de nível C + A, e a lavagem e secagem de garrafas são oficinas de purificação de nível C e adotam intercalação técnica, processo A sala de embalagem e o armazém são áreas de produção comuns e sanitárias também são montadas passagens, passagens de materiais, passagens de segurança e passagens de visita; o fluxo de pessoas e a logística na oficina é unidirecional para evitar contaminação cruzada e mistura, e o fluxo de pessoas As passagens sanitárias devem ser tamponadas, troca de sapatos, troca de roupa, banho, primeiro, segundo e terceiro turnos, e entrada nos postos de produção pelo chuveiro de ar; as passagens de entrada e saída de matérias-primas subembaladas devem ser tratadas superficialmente, e a embalagem externa das matérias-primas pode ser esfregada e desinfetada com álcool 75% e, em seguida, irradiada e esterilizada por uma estrutura de transferência de lâmpada UV e, em seguida, inserida na sala de armazenamento e depois enviado para a sala de subembalagem; a tampa de alumínio foi lavada e seca, seca em forno elétrico de porta dupla e depois colocada em barril para resfriamento.

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