comment créer une salle blanche

Créer un : Conseils essentiels pour une mise en œuvre réussie

Les salles blanches sont des environnements spécialisés conçus pour maintenir des niveaux extrêmement faibles de contamination particulaire afin de protéger les produits ou les processus de la contamination. Ils sont couramment utilisés dans des industries telles que la fabrication pharmaceutique, la biotechnologie, les semi-conducteurs et l’aérospatiale. Dans cet article, nous discuterons des conseils essentiels pour créer une entreprise pharmaceutique réussie salle blanche .

1. Déterminez la classification de votre

Avant de vous lancer dans la conception et la construction d’une salle blanche, il est essentiel de déterminer sa classification. La classification est déterminée en fonction du nombre maximum autorisé de particules par mètre cube d'air. L'Organisation internationale de normalisation (ISO) établit les normes pour la classification des salles blanches. Selon les exigences du processus ou de l'application, les salles blanches peuvent aller de la classe 1 (la plus stricte) à la classe 9 (la moins stricte).

2. Sélectionnez le bon emplacement

L'emplacement de votre salle blanche est essentiel car il peut affecter le nombre de contaminants qui pénètrent dans la pièce. Idéalement, vous souhaitez sélectionner un emplacement sans circulation et facilement accessible. L'emplacement doit également être bien ventilé et la qualité de l'air de la zone environnante doit être prise en compte.

3. Sélectionnez les bons matériaux

Les matériaux utilisés pour construire une salle blanche sont essentiels pour prévenir la contamination. Les murs, sols et plafonds doivent être construits avec des matériaux faciles à nettoyer, non poreux et n’émettant pas de particules. Les matériaux couramment utilisés comprennent l’acier inoxydable, les revêtements de sol en polyuréthane et les fenêtres scellées de haute qualité.

4. Choisissez le bon système CVC

Le système CVC est l'un des composants les plus critiques d'une salle blanche, et il est essentiel de choisir le système adapté à vos besoins spécifiques. Le système CVC doit être conçu pour faire circuler de l’air pur et filtrer les particules de l’atmosphère. En plus des filtres standard, certains systèmes CVC pour salles blanches sont équipés de filtres HEPA ou ULPA, qui capturent des particules encore plus petites.

5. Établir des procédures opérationnelles standard

Une fois votre salle blanche pharmaceutique est construit, il est essentiel d'établir des procédures opérationnelles standard (SOP) pour l'utilisation et la maintenance. Les SOP sont des instructions écrites qui précisent les étapes d'exploitation et d'entretien de la salle blanche pour éviter toute contamination. Les SOP doivent couvrir tous les aspects du fonctionnement des salles blanches, y compris la tenue vestimentaire du personnel, le nettoyage et la maintenance des machines pharmaceutiques.

En conclusion, la création d’une salle blanche nécessite une planification et une mise en œuvre minutieuses pour garantir qu’elle répond aux normes de propreté requises. En suivant les conseils décrits ci-dessus, vous pouvez créer une salle blanche qui protège vos produits ou processus de la contamination et garantit des résultats de la plus haute qualité.

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