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como criar sala limpa

Criando um: dicas essenciais para uma implementação bem-sucedida

As salas limpas são ambientes especializados projetados para manter níveis extremamente baixos de contaminação por partículas para proteger produtos ou processos contra contaminação. Eles são comumente usados ​​em indústrias como farmacêutica, biotecnologia, semicondutores e fabricação aeroespacial. Neste artigo, discutiremos as dicas essenciais para criar uma empresa farmacêutica de sucesso. sala limpa .

1. Determine a classificação do seu

Antes de começar a projetar e construir uma sala limpa, é essencial determinar a sua classificação. A classificação é determinada com base no número máximo permitido de partículas por metro cúbico de ar. A Organização Internacional de Padronização (ISO) define os padrões para classificações de salas limpas. Dependendo do processo ou dos requisitos da aplicação, as salas limpas podem variar da Classe 1 (a mais rigorosa) à Classe 9 (a menos rigorosa).

2. Selecione o local certo

A localização da sua sala limpa é crítica porque pode afetar o número de contaminantes que entram na sala. O ideal é selecionar um local livre de trânsito e de fácil acesso. O local também deve ser bem ventilado e a qualidade do ar da área circundante deve ser considerada.

3. Selecione os materiais certos

Os materiais utilizados para a construção de uma sala limpa são essenciais para prevenir a contaminação. Paredes, pisos e tetos devem ser construídos com materiais fáceis de limpar, não porosos e que não emitam partículas. Os materiais comuns usados ​​incluem aço inoxidável, piso de poliuretano e janelas seladas de alta qualidade.

4. Escolha o sistema HVAC certo

O sistema HVAC é um dos componentes mais críticos de uma sala limpa e é essencial escolher o sistema adequado às suas necessidades específicas. O sistema HVAC deve ser projetado para circular ar limpo e filtrar partículas da atmosfera. Além dos filtros padrão, alguns sistemas HVAC de salas limpas possuem filtros HEPA ou ULPA, que capturam partículas ainda menores.

5. Estabeleça procedimentos operacionais padrão

Uma vez que seu sala limpa farmacêutica é construído, é essencial estabelecer procedimentos operacionais padrão (POPs) para uso e manutenção. POPs são instruções escritas que especificam as etapas de operação e manutenção da sala limpa para evitar contaminação. Os POPs devem abranger todos os aspectos da operação da sala limpa, incluindo vestimentas do pessoal, limpeza e manutenção de máquinas farmacêuticas.

Concluindo, a criação de uma sala limpa requer planejamento e implementação cuidadosos para garantir que atenda aos padrões exigidos de limpeza. Seguindo as dicas descritas acima, você pode criar uma sala limpa que protege seus produtos ou processos contra contaminação e garante resultados da mais alta qualidade.

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