cómo crear una sala limpia

Creación de: Consejos esenciales para una implementación exitosa

Las salas blancas son entornos especializados diseñados para mantener niveles extremadamente bajos de contaminación por partículas para proteger productos o procesos de la contaminación. Se utilizan comúnmente en industrias como la farmacéutica, la biotecnología, los semiconductores y la fabricación aeroespacial. En este artículo, analizaremos los consejos esenciales para crear una empresa farmacéutica exitosa. cuarto limpio .

1. Determine la clasificación de su

Antes de empezar a diseñar y construir una sala blanca, es fundamental determinar su clasificación. La clasificación se determina en función del número máximo permitido de partículas por metro cúbico de aire. La Organización Internacional de Normalización (ISO) establece los estándares para las clasificaciones de salas blancas. Dependiendo del proceso o los requisitos de la aplicación, las salas blancas pueden variar desde la Clase 1 (la más estricta) hasta la Clase 9 (la menos estricta).

2. Seleccione la ubicación correcta

La ubicación de su sala limpia es fundamental porque puede afectar la cantidad de contaminantes que ingresan a la sala. Lo ideal es seleccionar una ubicación libre de tráfico y de fácil acceso. El lugar también debe estar bien ventilado y se debe tener en cuenta la calidad del aire del área circundante.

3. Seleccione los materiales adecuados

Los materiales utilizados para construir una sala limpia son fundamentales para prevenir la contaminación. Las paredes, pisos y techos deben construirse con materiales fáciles de limpiar, no porosos y que no emitan partículas. Los materiales comunes utilizados incluyen acero inoxidable, pisos de poliuretano y ventanas selladas de alta calidad.

4. Elija el sistema HVAC adecuado

El sistema HVAC es uno de los componentes más críticos de una sala limpia y es esencial elegir el sistema adecuado para sus necesidades específicas. El sistema HVAC debe estar diseñado para hacer circular aire limpio y filtrar partículas de la atmósfera. Además de los filtros estándar, algunos sistemas HVAC para salas blancas tienen filtros HEPA o ULPA, que capturan partículas aún más pequeñas.

5. Establecer procedimientos operativos estándar

Una vez que tu sala limpia farmacéutica Una vez construido, es esencial establecer procedimientos operativos estándar (SOP) para su uso y mantenimiento. Los POE son instrucciones escritas que especifican los pasos de operación y mantenimiento de la sala limpia para evitar la contaminación. Los POE deben cubrir todos los aspectos del funcionamiento de las salas blancas, incluido el uso de batas del personal, la limpieza y el mantenimiento de la maquinaria farmacéutica.

En conclusión, la creación de una sala limpia requiere una planificación e implementación cuidadosas para garantizar que cumpla con los estándares de limpieza requeridos. Si sigue los consejos descritos anteriormente, podrá crear una sala limpia que proteja sus productos o procesos de la contaminación y garantice resultados de la más alta calidad.

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