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Application de la conception à flux unidirectionnel dans une salle blanche biologique
Application de la conception à flux unidirectionnel dans une salle blanche biologique
L'application de la conception à flux unidirectionnel dans une salle blanche biologique est la suivante:
A. Modèle de flux d'air local
Généralement, il y aura plusieurs zones de protection du flux d'air unidirectionnel dans la zone centrale en même temps, et l'influence du mouvement du flux d'air local sur les conditions environnementales de la pièce doit être prise en compte pendant l'exploitation ; lorsque l'opération est effectuée, le modèle d'air sera modifié...
Étiquette de texte : Salle blanche à flux unique, conception de salle blanche biologique
Application de conception de flux unidirectionnel en salle blanche biologique
L'application de la conception à flux unidirectionnel dans une salle blanche biologique est la suivante:
A. Modèle de flux d'air local
En règle générale, il y aura simultanément plusieurs zones de protection contre les flux unidirectionnels dans la zone centrale. L'influence du mouvement local du flux d'air sur les conditions environnementales de la pièce pendant l'opération doit être prise en compte ; lorsque l'opération est effectuée, le modèle d'air sera modifié et la charge thermique de l'espace est également très importante. Par exemple, la chaleur générée par l'équipement est chauffée, et la chaleur générée par le refroidissement des articles après stérilisation générera un flux d'air chaud, mais ce flux d'air indirect ne peut pas éliminer les polluants ou les particules du personnel, etc. Les risques pour l’environnement de la zone centrale demeurent.
Les écrans anti-flux unidirectionnels peuvent souffler de l'air provenant d'un environnement plus propre (y compris les zones exposées telles que le produit, le conteneur/emballage ou les surfaces en contact avec le produit) vers l'opérateur ou d'autres sources potentielles de contamination. Le modèle de flux d'air du salle blanche modulaire doit être Dans des conditions de fonctionnement simulées, cela a été confirmé par la méthode de test de fumée.
B. Comparaison par paires des flux unidirectionnels horizontaux et verticaux
Le dispositif de protection contre le flux unidirectionnel se présente sous deux formes : un flux vertical et un flux horizontal, chacun avec ses propres avantages et inconvénients. La figure 3.4-9 est une comparaison entre la protection contre le flux unidirectionnel horizontal et la protection contre le flux unidirectionnel vertical.
La forme de dispositif de protection contre le flux unidirectionnel sélectionnée est déterminée par les éléments ou les étapes de fonctionnement à protéger, impliquant notamment l'intervention de l'opérateur et d'autres sources potentielles de contamination. Les activités de fonctionnement typiques idéales doivent être aussi proches que possible d'un flux unidirectionnel. Protégez la surface tout en gardant l'opérateur dans le sens du vent, comme le montre la figure 3.4-10
Figure 3-9 Rapport entre le flux unidirectionnel horizontal et le flux unidirectionnel vertical
Lorsqu'une charge thermique importante est refroidie, comme un chariot chargé de flacons provenant d'un four à air chaud, l'air chaud interférera avec le flux d'air vertical forcé ; par conséquent, la conception doit garantir que le flux d’air vertical puisse protéger entièrement les articles situés au niveau inférieur du chariot. Dans ce cas,
Des rideaux de protection sont disponibles.
Figure 3-10 Comparaison du flux thermique et du flux vertical unidirectionnel
Lorsqu'il y a des obstacles dans l'écoulement unidirectionnel, il est possible de former une zone morte dans la zone en aval, ce qui entraîne un problème potentiel d'« ombre », comme le montre la figure 3-11. Dans ce cas, des changements d’air encore plus élevés ne réduiront pas suffisamment le nombre de particules et il est possible qu’un nombre de particules plus élevé soit enregistré dans la zone de protection centrale. Zone.
Figure 3-11 Ombres d'un flux à sens unique
Les directives de mise en œuvre aseptique de la FDA donnent le débit d'air final de la hotte à flux unidirectionnel de 0,45 m/s ± 20 %, cette valeur provient de la norme FS209E, et le débit requis pour assurer la protection de la zone centrale doit être déterminé pendant le système. validation, enregistrement et servir de base au suivi des processus. La conception du système de protection local doit prendre en compte les conflits potentiels, notamment la protection de la qualité des produits, la protection des employés et l'opérabilité. Du point de vue des BPF, la protection de la qualité du produit est une protection très importante, mais un point d'équilibre doit être trouvé pour protéger le produit de l'influence du personnel, et vice versa, un dispositif d'isolation physique peut être utilisé pour résoudre cette contradiction. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de soutien tels que la consultation, la planification, la conception, la construction, l'installation et la transformation de salles blanches et de projets de purification.
Il existe de nombreuses sources techniques mentionnant l'utilisation de barrières ou de rideaux pour la protection des zones à flux unidirectionnel, dont la conception n'est pas abordée dans cet article, mais il est souligné que dans de nombreux cas, un tel système est nécessaire. Des procédures avancées de conception de flux d'air assistées par ordinateur ont été utilisées, ce qui peut aider à créer des schémas de flux d'air initiaux et des modèles de flux unidirectionnels, mais un réglage précis est nécessaire à une étape de validation ultérieure.
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