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Diseño y establecimiento de laboratorios de células madre.
Diseño y establecimiento de laboratorios de células madre.
Célula madre maquinaria farmaceutica Debe incluir área comercial y área de oficinas. El área de negocio incluye: sala de recepción de muestras, sala de preparación de células madre, sala de dispensación de líquidos, sala de inspección, sala de almacenamiento de células madre, vestidor, sala de amortiguación, sala de almacenamiento de materiales, sala de almacenamiento de desechos médicos, sala de desinfección y limpieza, etc.; el área de oficina incluye oficina...
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Diseño y establecimiento de células madre
La maquinaria farmacéutica de células madre debe incluir un área comercial y un área de oficinas. El área de negocio incluye: sala de recepción de muestras, sala de preparación de células madre, sala de dispensación de líquidos, sala de inspección, sala de almacenamiento de células madre, vestidor, sala de amortiguación, sala de almacenamiento de materiales, sala de almacenamiento de desechos médicos, sala de desinfección y limpieza, etc.; El área de oficinas incluye oficinas, salas de conferencias, archivos y salas de monitoreo. El área limpia y el área no limpia deben estar completamente separadas; los sistemas de ventilación del área de oficinas y del área experimental deben estar separados de forma independiente; los diferentes departamentos deberían estar equipados con medidas anticontaminación, como salas de amortiguamiento, esclusas de aire y ventanas de transferencia; el flujo de personas y los canales logísticos deben establecerse de forma independiente, para evitar mezclas y contaminaciones cruzadas; el área de oficinas y el área experimental deben estar físicamente separadas y el personal debe ingresar al área experimental a través de un canal especial; Los materiales y residuos deben estar equipados con una ventana de transferencia especial y tener la función de desinfección y esterilización.
La puerta hermética del laboratorio debe abrirse hacia la habitación con alta pureza del aire y debe instalarse un cierrapuertas; la puerta hermética de la sala limpia sin ventanas debe estar equipada con una ventana de observación; diferentes niveles de sala limpia, área limpia y sala no limpia. La diferencia de presión entre el área limpia y el área exterior no debe ser inferior a 5 Pa; la diferencia de presión entre el área limpia y el área exterior no debe ser inferior a 10 Pa; no se deben instalar piscinas ni desagües de piso en la sala limpia; Los materiales de construcción deben ser antifugas, a prueba de fuego, resistentes a la corrosión, impermeables y a prueba de polvo, etc. Fácil de limpiar, desinfectar y esterilizar; todas las ventanas interiores deben ser herméticas y el vidrio debe ser resistente a impactos y roturas; la iluminación del área funcional principal no debe ser inferior a 350Lx y la iluminación de otras áreas no debe ser inferior a 200Lx; Se debe adoptar una limpieza a prueba de agua tipo techo con linterna. Zhongjing Global Purification puede brindar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, cumplimiento, transformación y otros servicios de apoyo para laboratorios de células madre y laboratorios de células.
La superficie interior y las piezas integradas de la unidad de purificación de aire acondicionado deben estar hechas de materiales o superficies que sean resistentes a la corrosión por desinfectantes, y la superficie del material debe ser lisa; la estructura interna debe ser fácil de limpiar, las aguas residuales de limpieza se pueden descargar sin problemas y no es fácil generar polvo ni generar bacterias; Se deben instalar manómetros diferenciales antes y después de los filtros de aire en todos los niveles de la unidad, y las tuberías de medición deben estar sin obstrucciones e instaladas herméticamente; no se deben utilizar unidades de tratamiento de aire con pulverización de agua; el sellado de la caja del aire acondicionado debe ser fiable.
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A
sala limpia profesional
Debe controlar la diferencia de presión para garantizar que el aire fluya desde áreas limpias hasta áreas no limpias y desde áreas de alta limpieza hasta áreas de baja limpieza durante el uso normal, manteniendo así el aire limpio en la sala limpia en todo momento.
Aisladores asépticos
son espacios cerrados compuestos de materiales de barrera rígidos y/o flexibles. Contienen un sistema de esterilización de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) integrado, que puede esterilizar repetidamente el aire dentro del aislador y las superficies expuestas de manera efectiva para eliminar el bioborrden.
Piso de PVC de sala limpia
es un material de cloruro de polivinilo (PVC) diseñado específicamente para ambientes de sala limpia. Tiene una alta densidad y superficie lisa
En la gestión del área limpia y el control de calidad, las pruebas de interferencia de flujo laminar han recibido mucha atención, y si solo es aplicable al flujo laminar de Clase A.