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Projeto e estabelecimento de laboratório de células-tronco
Célula-tronco máquinas farmacêuticas deve incluir área de negócios e área de escritório. A área de negócios inclui: sala de recebimento de amostras, sala de preparação de células-tronco, sala de distribuição de líquidos, sala de inspeção, sala de armazenamento de células-tronco, vestiário, sala tampão, sala de armazenamento de materiais, sala de armazenamento de resíduos médicos, sala de desinfecção e limpeza, etc.; área de escritório inclui escritório...
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Projeto e estabelecimento de células-tronco
O maquinário farmacêutico de células-tronco deve incluir área de negócios e área de escritório. A área de negócios inclui: sala de recebimento de amostras, sala de preparação de células-tronco, sala de distribuição de líquidos, sala de inspeção, sala de armazenamento de células-tronco, vestiário, sala tampão, sala de armazenamento de materiais, sala de armazenamento de resíduos médicos, sala de desinfecção e limpeza, etc.; a área de escritórios inclui escritórios, salas de conferências, arquivos e salas de monitoramento. A área limpa e a área não limpa devem ser completamente separadas; os sistemas de ventilação da área de escritórios e da área experimental deverão ser separados de forma independente; diferentes departamentos devem ser equipados com medidas antipoluição, tais como salas tampão, câmaras de ar e janelas de transferência; o fluxo de pessoas e os canais logísticos devem ser montados de forma independente, para evitar misturas e contaminação cruzada; a área de escritório e a área experimental deverão ser fisicamente separadas, e o pessoal deverá entrar na área experimental por canal especial; materiais e resíduos devem ser dotados de janela de transferência especial e ter função de desinfecção e esterilização.
A porta hermética do laboratório deve ser aberta para a sala com alta pureza do ar e deve ser instalado um fecho de porta; a porta hermética da sala limpa sem janelas deve ser equipada com uma janela de observação; diferentes níveis de sala limpa, área limpa e sala não limpa. A diferença de pressão entre a área limpa e a área externa não deve ser inferior a 5Pa; a diferença de pressão entre a área limpa e a área externa não deve ser inferior a 10Pa; piscinas e ralos de piso não devem ser instalados na sala limpa; os materiais de construção devem ser anti-vazamento, à prova de fogo, resistentes à corrosão, à prova d'água e à prova de poeira, etc. Fácil de limpar, desinfetar e esterilizar; todas as janelas internas devem ser herméticas e o vidro deve ser resistente a impactos e quebras; a iluminação da área funcional central não deve ser inferior a 350Lx, e a iluminação das demais áreas não deve ser inferior a 200Lx; A limpeza à prova d'água do tipo teto deve ser adotada com lanterna. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, conformidade, transformação e outros serviços de suporte para laboratórios de células-tronco e laboratórios de células.
A superfície interna e as partes embutidas da unidade de ar condicionado purificador devem ser feitas de materiais ou superfícies resistentes à corrosão por desinfetantes, e a superfície do material deve ser lisa; a estrutura interna deve ser fácil de limpar e as águas residuais de limpeza podem ser descarregadas suavemente e não é fácil tirar o pó e criar bactérias; Manômetros diferenciais devem ser instalados antes e depois dos filtros de ar em todos os níveis da unidade, e as tubulações de medição devem estar desobstruídas e instaladas hermeticamente; não devem ser utilizados manipuladores de ar com pulverização de água; a vedação da caixa do aparelho de ar condicionado deve ser confiável.
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