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Conception et création d'un laboratoire de cellules souches
Cellule souche machines pharmaceutiques devrait inclure un espace d’affaires et un espace bureau. Le secteur d'activité comprend : une salle de réception d'échantillons, une salle de préparation de cellules souches, une salle de distribution de liquides, une salle d'inspection, une salle de stockage de cellules souches, un dressing, une salle tampon, une salle de stockage de matériel, une salle de stockage de déchets médicaux, une salle de désinfection et de nettoyage, etc. ; l'espace bureau comprend un bureau...
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Conception et établissement de cellules souches
Les machines pharmaceutiques à cellules souches doivent inclure un espace commercial et un espace bureau. Le secteur d'activité comprend : une salle de réception d'échantillons, une salle de préparation de cellules souches, une salle de distribution de liquides, une salle d'inspection, une salle de stockage de cellules souches, un dressing, une salle tampon, une salle de stockage de matériel, une salle de stockage de déchets médicaux, une salle de désinfection et de nettoyage, etc. ; l'espace bureau comprend des bureaux, des salles de conférence, des archives et des salles de surveillance. La zone propre et la zone non propre doivent être complètement séparées ; les systèmes de ventilation de la zone des bureaux et de la zone expérimentale doivent être séparés indépendamment ; les différents services devraient être équipés de mesures anti-pollution, telles que des salles tampons, des sas et des fenêtres de transfert ; les flux de personnes et les canaux logistiques doivent être mis en place de manière indépendante, pour éviter les mélanges et les contaminations croisées ; la zone de bureau et la zone expérimentale doivent être physiquement séparées et le personnel doit entrer dans la zone expérimentale par un canal spécial ; les matériaux et les déchets doivent être équipés d'une fenêtre de transfert spéciale et avoir la fonction de désinfection et de stérilisation.
La porte hermétique du laboratoire doit être ouverte sur la pièce où l'air est très propre et un ferme-porte doit être installé ; la porte hermétique de la salle blanche sans fenêtre doit être équipée d'une fenêtre d'observation ; différents niveaux de salle blanche, de zone propre et de salle non propre. La différence de pression entre la zone propre et la zone extérieure ne doit pas être inférieure à 5 Pa ; la différence de pression entre la zone propre et la zone extérieure ne doit pas être inférieure à 10 Pa ; les piscines et les siphons de sol ne doivent pas être installés dans la salle blanche ; les matériaux de construction doivent être anti-fuites, ignifuges, résistants à la corrosion, imperméables et anti-poussière, etc. Facile à nettoyer, désinfecter et stériliser ; toutes les fenêtres intérieures doivent être étanches à l'air et le verre doit être résistant aux chocs et à la casse ; l'éclairage de la zone fonctionnelle principale ne doit pas être inférieur à 350Lx et l'éclairage des autres zones ne doit pas être inférieur à 200Lx ; Le nettoyage étanche de type plafond doit être adopté avec une lampe de poche. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de conformité, de transformation et d'autres services de soutien aux laboratoires de cellules souches et aux laboratoires de cellules.
La surface intérieure et les parties intégrées de l'unité de climatisation à purification doivent être constituées de matériaux ou de surfaces résistants à la corrosion par les désinfectants, et la surface du matériau doit être lisse ; la structure interne doit être facile à nettoyer et les eaux usées de nettoyage peuvent être évacuées en douceur, et il n'est pas facile de dépoussiérer et de reproduire des bactéries ; Des manomètres différentiels doivent être installés avant et après les filtres à air à tous les niveaux de l'unité, et les tuyaux de mesure doivent être dégagés et installés hermétiquement ; les appareils de traitement de l'air par pulvérisation d'eau ne doivent pas être utilisés ; l'étanchéité du boîtier du climatiseur doit être fiable.
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