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Requisitos para talleres de sala limpia para la producción de colirios.
El suelo de la sala blanca para la producción de colirios debe poder soportar las actividades de producción programadas en la sala. El piso inferior es generalmente ≥9.8MPa para la producción. sala blanca farmacéutica , 7,8 MPa para el laboratorio, 2,9 MPa para la oficina y 14,7 MPa para el almacén tridimensional; El material molido requiere buena integridad, planitud, no...
Etiqueta de texto: Sala limpia de producción de gotas para los ojos, requisitos de la planta de purificación, taller de 10.000 niveles
Requisitos de una planta de sala limpia para la producción de colirios
El suelo de la sala blanca para la producción de colirios debe poder soportar las actividades de producción programadas en la sala. El piso inferior es generalmente ≥9,8 MPa para el taller de producción, 7,8 MPa para el laboratorio, 2,9 MPa para la oficina y 14,7 MPa para el almacén tridimensional; El material molido requiere buena integridad, suavidad, sin costuras, resistente a impactos, resistente al desgaste y fácil de limpiar. Los materiales más utilizados son terrazo, PVC, etc.; La altura del piso del nuevo taller es generalmente de 2,8 a 3,5 m, el proyecto de renovación es de 2,3 a 2,5 m y la altura neta de la capa técnica es de 1,2 a 2,2 m; la superficie de la pared interior y el techo debe ser lisa, libre de polvo, lisa, resistente a la corrosión y a los impactos, fácil de limpiar, la superficie cóncava y convexa debe reducirse, la unión entre la pared y el suelo debe ser de arco -se deben tomar medidas en forma o de otro tipo para reducir la acumulación de polvo y facilitar la limpieza; Las paredes interiores de puertas y ventanas deben ser planas, trate de no dejar alféizares. El número de capas y la estructura de puertas y ventanas deben considerar completamente el sellado del aire y el vapor de agua, de modo que las partículas contaminantes no sean fáciles de penetrar. el exterior, y evitar el fenómeno de condensación provocado por la diferencia de temperatura entre el interior y el exterior; Puertas interiores, ventanas y mamparas entre estancias con diferente limpieza en el interior, etc. El espacio debe sellarse, las puertas y ventanas deben tener una forma simple, no es fácil acumular polvo, son fáciles de limpiar y no hay umbral para el marco de la puerta.
Se deben diseñar e instalar diversas tuberías, lámparas y otras instalaciones en la sala limpia de gotas para los ojos para evitar piezas que no sean fáciles de limpiar durante el uso; el techo debe estar separado de la instalación de tuberías de aire, tuberías, lámparas, toberas, etc. Abierto, liso, sin costuras y fácil de limpiar. El techo se divide en techo duro y techo blando. El techo blando es un techo suspendido. Los más utilizados son el techo de enyesado con estructura de acero y malla de acero y el techo de placa de acero de color. Los métodos comúnmente utilizados para determinar la concentración y el tamaño de las partículas suspendidas en el aire son: método de dispersión de luz, método de microscopio de filtro y método colorimétrico. Método, use papel de filtro para filtrar con aspiradora el aire cargado de polvo, capturar partículas de polvo en la superficie de las partículas, medir la transmitancia antes y después de la filtración y calcular el contenido de polvo de acuerdo con la relación inversa de transmitancia y acumulación de polvo, que se usa a menudo. en filtros de media y alta eficiencia. Inspección de fugas; Método de conteo del microscopio de membrana de filtro, que utiliza una membrana microporosa para filtrar con aspiradora el aire cargado de polvo, captura partículas de polvo en la superficie de la membrana de membrana microporosa y calcula el contenido de polvo de acuerdo con la cantidad de muestreo de aire y la cantidad de partículas. Este método puede observar directamente el polvo. La forma, el tamaño, el color y otras propiedades físicas del polvo tienen un gran valor para analizar las fuentes de polvo y las rutas de contaminación, pero el muestreo y el recuento son engorrosos. Las bacterias que se asientan utilizan el método de exposición en placa para recolectar las partículas microbianas vivas en el aire y propagar las colonias visibles en condiciones de crecimiento adecuadas a través de un medio especial. Este método se utiliza ampliamente, no requiere equipo especial y es fácil de operar. Mala representación porque no puede capturar todos los microorganismos por unidad de volumen de aire. Para las bacterias planctónicas, se utiliza un muestreador de aire para recolectar partículas microbianas vivas suspendidas en el aire y, a través de un medio especial, se propaga el número de colonias visibles en condiciones de crecimiento adecuadas. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para salas y talleres limpios.
Se deben establecer instalaciones de amortiguación entre la sala limpia y la sala no limpia, y el flujo de personas y logística debe ser razonable; la cantidad de personal en la sala limpia debe controlarse estrictamente y el personal debe recibir capacitación periódica en conocimientos básicos de higiene y microbiología, operaciones de limpieza, etc. Durante la evaluación, las personas ajenas temporales que ingresen al área limpia deben ser guiadas y supervisadas; el equipo de transmisión utilizado en la sala limpia del nivel 10.000 no debe pasar por el área del nivel inferior; la ropa de trabajo limpia en el área de u200bu200b100.000 o más debe lavarse, secarse y granularse en el área limpia. Si es necesario, se debe esterilizar según sea necesario; la superficie de la capa de aislamiento térmico del equipo debe ser plana, lisa y libre de partículas; El sistema de purificación de aire debe limpiarse, repararse, mantenerse y registrarse de acuerdo con la normativa; Si el aire purificado de la sala limpia se puede reciclar, se deben tomar medidas efectivas para evitar la contaminación y la contaminación cruzada.
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