Requisitos para oficinas de salas limpas para produção de colírios

Requisitos para oficinas de salas limpas para produção de colírios

O piso da sala limpa para produção de colírios deve ser capaz de suportar as atividades de produção programadas na sala. O piso inferior é geralmente ≥9,8MPa para a produção sala limpa farmacêutica , 7,8MPa para laboratório, 2,9MPa para escritório e 14,7MPa para armazém tridimensional; O material moído requer boa integridade, planicidade, não...

Etiqueta de texto: Sala limpa de produção de colírios, requisitos da planta de purificação, oficina de 10.000 níveis

Requisitos de instalações de sala limpa para produção de colírios

O piso da sala limpa para produção de colírios deve ser capaz de suportar as atividades de produção programadas na sala. O piso inferior é geralmente ≥9,8MPa para a oficina de produção, 7,8MPa para o laboratório, 2,9MPa para o escritório e 14,7MPa para o armazém tridimensional; O material moído requer boa integridade, liso, sem costura, resistente a impactos, resistente ao desgaste e fácil de limpar. Os materiais comumente usados ​​são tijoleira, PVC, etc.; A altura do piso da nova oficina é geralmente de 2,8-3,5 m, o projeto de renovação é de 2,3-2,5 m e a altura líquida da camada técnica é de 1,2-2,2 m; a superfície da parede interna e do teto deve ser lisa, livre de poeira, lisa, resistente à corrosão e ao impacto. Fácil de limpar, a superfície côncava e convexa deve ser reduzida, a junção entre a parede e o solo deve ser arco Devem ser tomadas medidas em forma ou outras para reduzir o acúmulo de poeira e facilitar a limpeza; as paredes internas das portas e janelas devem ser planas, procure não deixar os peitoris das janelas. O número de camadas e a estrutura das portas e janelas devem considerar integralmente a vedação do ar e do vapor d'água, para que as partículas de poluição não sejam fáceis de penetrar. o exterior, e evitar o fenômeno de condensação causado pela diferença de temperatura entre interior e exterior; portas internas, janelas e divisórias entre salas com limpeza diferente na sala, etc. A lacuna precisa ser vedada, as portas e janelas devem ter formato simples, não são fáceis de acumular poeira, fáceis de limpar e não há soleira para a moldura da porta.

Vários tubos, lâmpadas e outras instalações na sala limpa de colírios devem ser projetados e instalados para evitar peças que não sejam fáceis de limpar durante o uso; o teto deve ser separado da instalação de tubos de ar, canos, lâmpadas, ventaneiras, etc. Aberto, liso, sem costuras e fácil de limpar. O teto é dividido em teto rígido e teto macio. O teto macio é um teto suspenso. Comumente usados ​​são teto de gesso com estrutura de aço e malha de aço e teto de chapa de aço colorida. Os métodos comumente usados ​​para determinar a concentração e o tamanho das partículas suspensas no ar são: método de dispersão de luz, método de microscópio de filtro e método colorimétrico. Método, use papel de filtro para filtrar a vácuo o ar carregado de poeira, capturar partículas de poeira na superfície das partículas, medir a transmitância antes e depois da filtração e calcular o teor de poeira de acordo com a proporção inversa de transmitância e acúmulo de poeira, que é frequentemente usado em filtros de média e alta eficiência. Inspeção de vazamento; método de contagem de microscópio de membrana de filtro, que usa membrana microporosa para filtrar a vácuo o ar carregado de poeira, captura partículas de poeira na superfície da membrana de membrana microporosa e calcula o conteúdo de poeira de acordo com a quantidade de amostragem de ar e o número de partículas. Este método pode observar diretamente a poeira. A forma, tamanho, cor e outras propriedades físicas da poeira têm alto valor para a análise de fontes de poeira e rotas de poluição, mas a amostragem e a contagem são complicadas. As bactérias sedimentadoras usam o método de exposição em placa para coletar as partículas microbianas vivas no ar e propagar as colônias visíveis sob condições de crescimento adequadas através de um meio especial. Este método é amplamente utilizado, não requer equipamentos especiais e é simples de operar. Má representação porque não consegue capturar todos os microrganismos por unidade de volume de ar. Para bactérias planctônicas, um amostrador de ar é usado para coletar partículas microbianas vivas suspensas no ar e, através de um meio especial, o número de colônias visíveis é propagado sob condições adequadas de crescimento. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para salas limpas e oficinas limpas.

Devem ser instaladas instalações tampão entre a sala limpa e a sala não limpa, e o fluxo de pessoas e a logística devem ser razoáveis; o número de pessoal na sala limpa deve ser rigorosamente controlado e o pessoal deve ser regularmente treinado em conhecimentos básicos de higiene e microbiologia, operações de limpeza, etc. Durante a avaliação, pessoas externas temporárias que entrem na área limpa devem ser orientadas e supervisionadas; o equipamento de transmissão usado na sala limpa de nível 10.000 não deve passar pela área de nível inferior; as roupas de trabalho limpas na área de 100.000 ou mais devem ser lavadas, secas e granuladas na área limpa. Se necessário, deve ser esterilizado conforme necessário; a superfície da camada de isolamento térmico do equipamento deve ser plana, lisa e livre de material particulado; O sistema de purificação do ar deve ser limpo, reparado, mantido e registado de acordo com os regulamentos; se o ar purificado da sala limpa puder ser reciclado, devem ser tomadas medidas eficazes para evitar contaminação e contaminação cruzada.

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