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Preparación de agua purificada en taller GMP.
Preparación de agua purificada en GMP. sala blanca farmacéutica
El dispositivo de pretratamiento de agua cruda en el taller GMP generalmente se compone de una bomba de agua cruda, un filtro multimedia, un filtro de carbón activado, un filtro de precisión y un ablandador de agua; el filtro multimedia se llena principalmente con arena de cuarzo, etc., principalmente mediante filtración mecánica y adsorción. , para eliminar impurezas sólidas como sólidos suspendidos en el agua...
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Preparación de agua purificada en taller GMP.
El dispositivo de pretratamiento de agua cruda en una sala limpia farmacéutica GMP generalmente se compone de una bomba de agua cruda, un filtro multimedia, un filtro de carbón activado, un filtro de precisión y un ablandador de agua; el filtro multimedia se llena principalmente con arena de cuarzo, etc., principalmente mediante filtración mecánica y adsorción. , elimina los sólidos suspendidos y otras impurezas sólidas del agua, reduce la turbidez del agua y las bacterias y la materia orgánica del agua también se pueden eliminar en grandes cantidades con la reducción de la turbidez; El filtro de carbón activado tiene una fuerte capacidad de adsorción física, que puede absorber agua de manera efectiva. Las impurezas, especialmente las orgánicas y los microorganismos, también tienen un buen efecto de adsorción sobre el cloro residual en el agua; La función del filtro de precisión es interceptar todas las sustancias con un tamaño de partícula superior a 5 μm para cumplir con los requisitos de entrada de electrodiálisis, ósmosis inversa e intercambio de partículas. ; El intercambio iónico es uno de los métodos básicos del tratamiento del agua cruda. La resina de intercambio iónico se utiliza para eliminar las partículas de yin y yang en las sales, minerales y gases disueltos en el agua. La ventaja del tratamiento de intercambio iónico del agua cruda es que toda el agua tiene una alta pureza química. El equipo es simple, se ahorra combustible y agua de refrigeración y el costo es bajo, pero los microorganismos y el personal no son fáciles de eliminar y el La resina de intercambio iónico debe regenerarse o reemplazarse periódicamente.
La ósmosis inversa es una operación de separación de membranas que utiliza la diferencia de presión como fuerza impulsora para eliminar las sales disueltas en el agua mediante el uso de una membrana semipermeable; Las membranas semipermeables comúnmente utilizadas en la ósmosis inversa incluyen membranas de acetato de celulosa y membranas de poliamida, generalmente una El dispositivo de ósmosis inversa de primera etapa puede eliminar entre el 90% y el 95% de los iones monovalentes, entre el 98% y el 99% de los iones divalentes y también puede eliminar eliminar microorganismos; la estructura del dispositivo de ósmosis inversa es la misma que la de la membrana microporosa general. La presión es generalmente de 2,5 a 7 MPa, por lo que los requisitos estructurales son altos; Debido a la baja tasa de permeación del agua a través de la membrana, el área de la membrana por unidad de volumen en el dispositivo de ósmosis inversa es generalmente mayor, por lo que los dispositivos de ósmosis inversa utilizados en la industria son en su mayoría espirales. Estructuras de fibras enrolladas y huecas. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres GMP y talleres estériles.
La destilación es el método más clásico y fiable para preparar agua para inyección. La destilación elimina diversas sustancias volátiles y no volátiles repitiendo el proceso de evaporación y condensación, incluidas bombas de calor, sales inorgánicas, sales orgánicas, materiales poliméricos solubles, etc.; La calidad del agua obtenida para inyección está estrechamente relacionada con la fuente de agua, el tratamiento del agua cruda, la estructura material del destilador y el almacenamiento del agua. Una parte de la primera agua destilada se desecha adecuadamente y se puede recoger formalmente una vez superada la inspección. Al recolectar, se debe tener cuidado para evitar que entre polvo y otra suciedad. Lo mejor es utilizar un sistema de recogida con un dispositivo de filtrado estéril y sellarlo a más de 80 °C o después de la esterilización. ahorrar.
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