Preparação de água purificada em oficina GMP

Preparação de água purificada em GMP sala limpa farmacêutica

O dispositivo de pré-tratamento de água bruta na oficina GMP é geralmente composto por bomba de água bruta, filtro multimídia, filtro de carvão ativado, filtro de precisão e amaciante de água; o filtro multimídia é preenchido principalmente com areia de quartzo, etc., principalmente por meio de filtração mecânica e adsorção. , para remover impurezas sólidas, como sólidos suspensos na água...

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Preparação de água purificada em oficina GMP

O dispositivo de pré-tratamento de água bruta em salas limpas farmacêuticas GMP é geralmente composto de bomba de água bruta, filtro multimídia, filtro de carvão ativado, filtro de precisão e amaciante de água; o filtro multimídia é preenchido principalmente com areia de quartzo, etc., principalmente por meio de filtração mecânica e adsorção. , remover sólidos suspensos e outras impurezas sólidas da água, reduzir a turbidez da água, e as bactérias e matéria orgânica da água também podem ser removidas em grandes quantidades com a redução da turbidez; o filtro de carvão ativado tem uma forte capacidade de adsorção física, que pode adsorver água com eficácia. As impurezas, principalmente orgânicos e microorganismos, também têm um bom efeito de adsorção no cloro residual da água; a função do filtro de precisão é interceptar todas as substâncias com tamanho de partícula maior que 5 μm para atender aos requisitos influentes de eletrodiálise, osmose reversa e troca de partículas. ; A troca iônica é um dos métodos básicos de tratamento de água bruta. A resina de troca iônica é usada para remover as partículas yin e yang nos sais dissolvidos, minerais e gases dissolvidos na água. A vantagem do tratamento de troca iônica da água bruta é que toda a água tem alta pureza química. O equipamento é simples, o combustível e a água de resfriamento são economizados e o custo é baixo, mas os microorganismos e o pessoal não são fáceis de remover, e o a resina de troca iônica precisa ser regenerada ou substituída regularmente.

A osmose reversa é uma operação de separação por membrana que usa a diferença de pressão como força motriz para remover sais dissolvidos na água usando uma membrana semipermeável; as membranas semipermeáveis ​​comumente usadas na osmose reversa incluem membrana de acetato de celulose e membrana de poliamida, geralmente um dispositivo de osmose reversa de primeiro estágio pode remover 90% -95% de íons monovalentes, 98% -99% de íons divalentes, e também pode remover microorganismos; a estrutura do dispositivo de osmose reversa é a mesma da membrana microporosa geral. A pressão é geralmente de 2,5-7MPa, portanto os requisitos estruturais são altos; devido à baixa taxa de permeação de água através da membrana, a área da membrana por unidade de volume no dispositivo de osmose reversa é geralmente maior, de modo que os dispositivos de osmose reversa usados ​​na indústria são principalmente em espiral. Estruturas de fibras enroladas e ocas. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de GMP e oficinas estéreis.

A destilação é o método mais clássico e confiável para preparar água para injeção. A destilação remove várias substâncias voláteis e não voláteis, repetindo o processo de evaporação e condensação, incluindo bombas de calor, sais inorgânicos, sais orgânicos, materiais poliméricos solúveis, etc.; A qualidade da água para injeção obtida está intimamente relacionada à fonte de água, ao tratamento da água bruta, à estrutura material do destilador e ao armazenamento da água. Uma parte da primeira água destilada é devidamente descartada, podendo ser coletada formalmente após aprovação na inspeção. Ao coletar, deve-se tomar cuidado para evitar que poeira e outras sujeiras caiam nele. É melhor usar um sistema de coleta com dispositivo de filtro estéril e selá-lo acima de 80 °C ou após a esterilização. salvar.

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