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Préparation d'eau purifiée en atelier GMP

Préparation d'eau purifiée en GMP salle blanche pharmaceutique

Le dispositif de prétraitement de l'eau brute dans l'atelier GMP est généralement composé d'une pompe à eau brute, d'un filtre multimédia, d'un filtre à charbon actif, d'un filtre de précision et d'un adoucisseur d'eau ; le filtre multimédia est principalement rempli de sable de quartz, etc., principalement par filtration mécanique et adsorption. , pour éliminer les impuretés solides telles que les matières en suspension dans l'eau...

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Préparation d'eau purifiée en atelier GMP

Le dispositif de prétraitement de l'eau brute dans la salle blanche pharmaceutique GMP est généralement composé d'une pompe à eau brute, d'un filtre multimédia, d'un filtre à charbon actif, d'un filtre de précision et d'un adoucisseur d'eau ; le filtre multimédia est principalement rempli de sable de quartz, etc., principalement par filtration mécanique et adsorption. , élimine les matières en suspension et autres impuretés solides dans l'eau, réduit la turbidité de l'eau, et les bactéries et les matières organiques présentes dans l'eau peuvent également être éliminées en grande quantité avec la réduction de la turbidité ; le filtre à charbon actif a une forte capacité d'adsorption physique, qui peut adsorber efficacement l'eau. Les impuretés, notamment les matières organiques et les micro-organismes, ont également un bon effet d'adsorption sur le chlore résiduel dans l'eau ; la fonction du filtre de précision est d'intercepter toutes les substances dont la taille des particules est supérieure à 5 μm pour répondre aux exigences influentes de l'électrodialyse, de l'osmose inverse et de l'échange de particules. ; L'échange d'ions est l'une des méthodes de base du traitement de l'eau brute. La résine échangeuse d'ions est utilisée pour éliminer les particules de yin et de yang dans les sels dissous, les minéraux et les gaz dissous dans l'eau. L'avantage du traitement par échange d'ions de l'eau brute est que toute l'eau a une pureté chimique élevée. L'équipement est simple, le carburant et l'eau de refroidissement sont économisés et le coût est faible, mais les micro-organismes et le personnel ne sont pas faciles à éliminer, et le la résine échangeuse d'ions doit être régénérée ou remplacée régulièrement.

L'osmose inverse est une opération de séparation par membrane qui utilise la différence de pression comme force motrice pour éliminer les sels dissous dans l'eau à l'aide d'une membrane semi-perméable ; les membranes semi-perméables couramment utilisées dans l'osmose inverse comprennent la membrane en acétate de cellulose et la membrane en polyamide, généralement un dispositif d'osmose inverse de premier étage peut éliminer 90 % à 95 % des ions monovalents, 98 % à 99 % des ions divalents, et peut également éliminer les micro-organismes ; la structure du dispositif d'osmose inverse est la même que celle de la membrane microporeuse générale. La pression est généralement de 2,5 à 7 MPa, les exigences structurelles sont donc élevées ; en raison du faible taux de perméation de l'eau à travers la membrane, la surface de la membrane par unité de volume dans le dispositif d'osmose inverse est généralement plus grande, de sorte que les dispositifs d'osmose inverse utilisés dans l'industrie sont principalement en spirale. Structures à fibres enroulées et creuses. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers GMP et les ateliers stériles.

La distillation est la méthode la plus classique et la plus fiable pour préparer de l’eau pour préparations injectables. La distillation élimine diverses substances volatiles et non volatiles en répétant le processus d'évaporation et de condensation, notamment les pompes à chaleur, les sels inorganiques, les sels organiques, les matériaux polymères solubles, etc. ; La qualité de l’eau pour injection obtenue est étroitement liée à la source d’eau, au traitement de l’eau brute, à la structure matérielle du distillateur et au stockage de l’eau. Une partie de la première eau distillée est correctement jetée et peut être formellement collectée une fois l'inspection réussie. Lors de la collecte, il convient de veiller à ce que la poussière et autres saletés n'y tombent pas. Il est préférable d'utiliser un système de collecte avec un dispositif de filtre stérile et de le sceller au-dessus de 80 °C ou après stérilisation. sauvegarder.

De nos jours, il est très courant que nous l’utilisions dans des machines d’extraction. Et la qualité est décisive pour l'efficacité de la production.

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