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Requisitos de laboratorio de bioseguridad de nivel 4 para recintos
Requisitos de bioseguridad de nivel 4 para recintos
El laboratorio de protección de seguridad biológica de cuatro niveles está dividido en un laboratorio tipo gabinete de seguridad y un laboratorio tipo ropa de presión positiva. En el laboratorio tipo gabinete de seguridad, todas las operaciones microbianas se llevan a cabo en el gabinete de seguridad biológica Clase III. En un laboratorio de trajes de presión positiva, el personal debe usar...
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Requisitos de bioseguridad de nivel 4 para recintos
El laboratorio de protección de seguridad biológica de cuatro niveles está dividido en un laboratorio tipo gabinete de seguridad y un laboratorio tipo ropa de presión positiva. En el laboratorio tipo gabinete de seguridad, todas las operaciones microbianas se llevan a cabo en el gabinete de seguridad biológica Clase III. En el laboratorio tipo traje de presión positiva, el personal deberá utilizar indumentaria protectora especial del tipo traje de presión positiva; El área central del laboratorio consta de una sala con una cabina de seguridad biológica Clase III y un canal de entrada. El canal de entrada tiene al menos tres partes, en orden de vestuarios externos, cuartos de ducha y vestuarios interiores tienen enclavamientos automáticos entre cualquier puerta adyacente para evitar que dos puertas adyacentes se abran al mismo tiempo; para los materiales, artículos y equipos que no se pueden ingresar o sacar del vestuario desde el vestuario, se debe instalar un autoclave con estructura de doble puerta en la pared del gabinete de seguridad y debe haber un tanque de desinfección por remojo. una sala de fumigación o una ventana de transferencia de ventilación con un dispositivo de desinfección para transferencia o desinfección; se debe instalar una esclusa de aire. Se puede establecer una zona de amortiguamiento alrededor del gabinete de seguridad, que es un pasillo circular o una sala de amortiguamiento, que forma parte del área central. Los requisitos de construcción de la zona de amortiguamiento son los mismos que los del laboratorio de protección de bioseguridad de tercer nivel.
Las paredes, pisos y techos de la sala del gabinete de seguridad y el vestidor interior deben formar una capa interior sellada, el piso debe estar sellado en su totalidad, las esquinas deben tener forma de arco y la superficie interior de la habitación debe ser impermeable. y resistente a la corrosión; Se deben sellar los espacios y se deben minimizar y sellar los espacios alrededor de las puertas del gabinete de seguridad y del vestuario interior para facilitar la desinfección; la puerta al maquinaria farmaceutica se puede cerrar y bloquear automáticamente, y todos los equipos para pasar elementos dentro y fuera del laboratorio deben ser. Es una estructura de puerta doble y también debe haber un dispositivo de bloqueo automático entre las dos puertas; cualquier ventana debe estar rota y sellada; se instala en el orificio de la pared del laboratorio para realizar la inspección de los elementos que pasan desde el gabinete de seguridad biológica Clase III y el gabinete de seguridad. Autoclave esterilizado de doble puerta, cuya puerta exterior se abre fuera del laboratorio y el hueco debe estar bien sellado. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para laboratorios de bioseguridad y salas limpias.
Se debe instalar un sistema de ventilación en línea bien diseñado y construido. El diseño de entrada y salida de aire del sistema debe garantizar que el flujo de aire direccional fluya desde el área menos peligrosa hasta la zona de mayor peligro potencial. La disposición de la entrada y salida de aire debe ser tal que el espacio interno del área experimental se reduzca al mínimo; Se debe monitorear la diferencia de presión y la dirección del flujo de aire de las áreas adyacentes, y se debe instalar una alarma, y se debe instalar un panel de instrumentos de presión en la entrada del vestidor exterior para mostrar y monitorear la presión o la diferencia de presión y la presión de entrada de cada área del laboratorio. Aire, aire de escape y volumen de aire; Los dispositivos de alarma y control automático para sistemas de ventilación deben diseñarse e instalarse para garantizar que no haya presión positiva en el laboratorio y para mantener la presión y la diferencia de presión normales en cada habitación. El aire de escape de la cabina de seguridad biológica de Clase III debe estar conectado directamente al aire de escape. Las tuberías están conectadas y los tubos de escape deben instalarse por separado y no deben conectarse con el sistema de escape del edificio. El aire de escape de toda el área central debe ser procesado continuamente por dos filtros de alta eficiencia, y la salida de aire debe estar alejada del área del laboratorio y de la entrada de aire; Los filtros de alta eficiencia de entrada y salida de aire deben instalarse en cada habitación del laboratorio en la estructura del recinto. Para evitar la contaminación del conducto de aire, la estructura de la tobera del filtro de alta eficiencia debe esterilizarse en el sitio antes de reemplazar la alta eficiencia. -filtro de eficiencia, o una estructura de filtro que se puede reemplazar en una bolsa hermética; Cada filtro de alta eficiencia se instala antes y después. Las pruebas deben realizarse una vez al año después de la operación.
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