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Requisitos de Biossegurança de Nível 4 para Invólucros
O laboratório de proteção de segurança biológica de quatro níveis é dividido em laboratório do tipo cabine de segurança e laboratório do tipo roupa de pressão positiva. No laboratório tipo cabine de segurança, todas as operações microbianas são realizadas na cabine de segurança biológica Classe III. Em um laboratório de roupa de pressão positiva, a equipe deve usar...
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Requisitos de Biossegurança de Nível 4 para Invólucros
O laboratório de proteção de segurança biológica de quatro níveis é dividido em laboratório do tipo cabine de segurança e laboratório do tipo roupa de pressão positiva. No laboratório tipo cabine de segurança, todas as operações microbianas são realizadas na cabine de segurança biológica Classe III. No laboratório do tipo roupa de pressão positiva, o pessoal deve usar roupas de proteção especiais do tipo roupa de pressão positiva; a área central do laboratório é composta por uma sala com cabine de segurança biológica Classe III e canal de entrada. O canal de entrada tem pelo menos três partes, sendo que os vestiários externos, os balneários e os vestiários internos possuem intertravamentos automáticos entre quaisquer portas adjacentes para evitar que duas portas adjacentes sejam abertas ao mesmo tempo; para materiais, itens e equipamentos que não possam ser trazidos para dentro ou para fora do vestiário, deverá ser instalada autoclave com estrutura de porta dupla na parede do armário de segurança, devendo haver tanque de imersão para desinfecção, sala de fumigação ou janela de transferência de ventilação com dispositivo de desinfecção para transferência ou desinfecção; deve ser instalada uma sala de eclusa de ar. Uma zona tampão pode ser instalada ao redor do gabinete de segurança, que é um corredor circular ou uma sala tampão, que faz parte da área central. Os requisitos de construção da zona tampão são os mesmos do laboratório de proteção de biossegurança de terceiro nível.
As paredes, pisos e tetos da sala do armário de segurança e do camarim interno devem formar uma concha interna vedada, o piso deve ser vedado como um todo, os cantos devem ser em forma de arco e a superfície interna da sala deve ser à prova d'água e resistente à corrosão; As frestas devem ser vedadas, e as frestas ao redor das portas do armário de segurança e do vestiário interno devem ser minimizadas e vedadas para facilitar a desinfecção; a porta para o máquinas farmacêuticas pode ser fechado e trancado automaticamente, e todos os equipamentos para passagem de itens dentro e fora do laboratório devem ser. É uma estrutura de porta dupla, devendo também haver um dispositivo de intertravamento automático entre as duas portas; qualquer janela deve ser quebrada e lacrada; é instalado no furo da parede do laboratório para realizar a inspeção dos itens passados da cabine de segurança biológica Classe III e da cabine de segurança. Autoclave esterilizada de porta dupla, cuja porta externa é aberta para fora do laboratório e o vão deve ser bem vedado. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para laboratórios de biossegurança e salas limpas.
Um sistema de ventilação em linha bem projetado e construído deve ser instalado. O projeto de entrada e exaustão de ar do sistema deve garantir que o fluxo de ar direcional flua da área menos perigosa para a área de maior perigo potencial. A disposição da entrada e exaustão de ar deve ser tal que a área experimental O espaço interno seja reduzido ao mínimo; a diferença de pressão e a direção do fluxo de ar das áreas adjacentes devem ser monitoradas, e um alarme deve ser instalado, e um painel de instrumentos de pressão deve ser instalado na entrada do camarim externo para exibir e monitorar a pressão ou diferença de pressão e pressão de entrada de cada área do laboratório. Ar, exaustão de ar e volume de ar; dispositivos automáticos de controle e alarme para sistemas de ventilação devem ser projetados e instalados para garantir que não haja pressão positiva no laboratório e para manter a pressão normal e a diferença de pressão em cada sala. O ar de exaustão da cabine de segurança biológica Classe III deve ser conectado diretamente ao ar de exaustão. Os tubos estão conectados e os tubos de exaustão devem ser instalados separadamente e não devem ser conectados ao sistema de exaustão do edifício. O ar de exaustão de toda a área central deve ser processado continuamente por dois filtros de alta eficiência, e a saída de ar deve estar distante da área do laboratório e da entrada de ar; os filtros de entrada e exaustão de ar de alta eficiência devem ser instalados em cada sala do laboratório na estrutura do gabinete. Para evitar a contaminação do duto de ar, a estrutura da tubeira do filtro de alta eficiência deve ser esterilizada no local antes de substituir o alto -filtro de eficiência, ou uma estrutura de filtro que pode ser substituída em uma bolsa hermética; cada filtro de alta eficiência é instalado antes e depois. Os testes devem ser realizados uma vez por ano após a operação.
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