Cómo encontrar tamaños de partículas en una sala limpia de clase 100

Una sala limpia es un ambiente controlado donde las partículas se regulan para reducir la contaminación. La clase de una sala blanca determina el número máximo de partículas permitidas de un tamaño determinado. Las salas blancas pueden variar de Clase 1 a Clase 10.000. Una sala limpia con una clasificación de Clase 100 es la más estricta y permite solo 100 partículas por pie cúbico. Es fundamental controlar periódicamente el tamaño de las partículas para evitar la contaminación y garantizar que la sala blanca cumpla con el estándar Clase 100.

A continuación se detallan algunos pasos sobre cómo encontrar tamaños de partículas en una farmacéutica de Clase 100. cuarto limpio .

Comprender el tamaño de las partículas

Antes de sumergirnos en el proceso de encontrar tamaños de partículas en una sala limpia, es esencial comprender el tamaño de las partículas que buscamos. Las partículas en las salas blancas se miden en micrómetros (m). Un micrómetro, también conocido como micrón, es una millonésima de metro o una milésima de milímetro. Los contaminantes en las salas blancas se dividen en dos tipos: viables (microorganismos) y no viables (partículas). Las partículas no viables pueden variar en tamaño, oscilando entre 0,1 y 10 m.

Selección del instrumento contador de partículas

Un contador de partículas es un dispositivo que se utiliza para medir el número y la distribución del tamaño de las partículas en el aire. Funciona aspirando aire hacia una cámara, donde se detectan y cuentan las partículas. La selección de instrumentos contadores de partículas depende del rango de tamaño de las partículas, el volumen de aire, las condiciones ambientales y otros factores. En una sala limpia de Clase 100, normalmente se utiliza un contador de partículas láser portátil para medir tamaños de partículas en un rango de entre 0,3 ma 10 my se aplican unidades de medición de la velocidad del flujo de aire para determinar el volumen del flujo de aire.

Establecimiento del plan de muestreo

Un plan de muestreo es un enfoque bien estructurado para recopilar datos representativos de un área específica dentro de la sala limpia. Es esencial garantizar una medición precisa y fiable del tamaño de las partículas. Un plan de muestreo debe incluir los siguientes aspectos: la ubicación de los puntos de muestreo, el momento del muestreo, la frecuencia del muestreo, la duración del muestreo y el número de muestras. Los puntos de muestreo deben seleccionarse en función de la evaluación de riesgos y el análisis de criticidad del proceso de la sala limpia.

Ejecución del procedimiento de muestreo

Una vez establecido el plan de muestreo, se debe ejecutar el procedimiento de muestreo real. Antes de realizar cualquier medición de partículas, el contador de partículas debe calibrarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante. El siguiente paso es seleccionar el punto de muestreo y mantener el contador de partículas en el lugar designado. El contador de partículas debe funcionar durante el tiempo de muestreo designado y registrar los datos. Repita este proceso hasta que se hayan medido todos los puntos de muestreo.

Análisis y gestión de datos

Después de ejecutar el procedimiento de muestreo, los datos deben analizarse y organizarse para generar un informe de recuento de partículas. El análisis de datos mostrará los tamaños de partículas, el recuento de partículas y otra información necesaria. La dirección de la sala limpia debe tener acceso al informe y cualquier desviación del estándar Clase 100 debe abordarse de inmediato.

Onlusión

El proceso de encontrar tamaños de partículas en una sala limpia Clase 100 es crucial para mantener el cumplimiento de la norma y evitar la contaminación por partículas no viables. Es vital seguir los pasos anteriores para garantizar una medición precisa y confiable del tamaño de las partículas. Una sala limpia solo es eficiente si recibe un buen mantenimiento, y el control del tamaño de las partículas es un aspecto esencial del mantenimiento de una sala limpia.

El mercado global se valoró en máquina de extracción en máquina de extracción y se espera que alcance un valor de mercado de máquina de extracción por máquina de extracción, con una CAGR de máquina de extracción durante el período de pronóstico.

Si LOS SERVICIOS DE SOLUCIONES PERSONALIZADAS no satisfacen sus necesidades, o simplemente desea ver qué más hay disponible, consulte estas alternativas de monitoreo de contenido PHARMA MACHINERY.

LOS SERVICIOS DE SOLUCIONES PERSONALIZADAS son menos complejos en comparación con la máquina de extracción.