Se centra en proyectos de salas blancas profesionales y equipos de salas blancas farmacéuticas.
Cómo construir un: una guía completa
Cuando se trata de construir salas blancas, muchas industrias y negocios diferentes requieren que mantengan un ambiente estéril o controlado. Las salas blancas son necesarias para industrias como la biotecnología, la farmacéutica, la sanitaria, la aeroespacial, la electrónica y muchas otras. Este artículo tiene como objetivo brindarle una guía completa sobre cómo construir una sala limpia, que incluye todo, desde la planificación y el diseño hasta la construcción y la validación.
Planificación y Diseño
La fase de planificación y diseño es crucial para construir una sala blanca eficaz y eficiente. Considere los siguientes puntos durante esta fase:
1. Determine la clasificación de su sala blanca: la clasificación de su sala blanca regirá su nivel de limpieza, lo que a su vez afectará los requisitos de diseño y construcción, los procedimientos operativos y los requisitos de mantenimiento.
2. Identifique los contaminantes que deben controlarse: para garantizar la limpieza del área, debe identificar los contaminantes que están presentes y que deberán controlarse. Esto le ayudará a elegir el sistema HVAC, las esclusas de aire, las zonas de vestidores y otras características adecuadas.
3. Elija la ubicación correcta: considere cualquier factor externo que pueda afectar la limpieza de su sala blanca, como la proximidad a un ambiente polvoriento o ruidoso, el viento y la luz solar.
4. Diseñe el diseño: el diseño de su sala blanca debe adaptarse para satisfacer sus necesidades particulares. Considere los procesos que tendrán lugar dentro de la sala blanca y planifique en consecuencia. Por ejemplo, si va a ensamblar componentes pequeños, es posible que necesite una sala limpia con un espacio de trabajo pequeño y de fácil acceso.
5. Considere la tecnología que utilizará: elija el equipo adecuado que le ayudará a mantener la limpieza de su sala blanca. Esto incluye filtros de aire, duchas de aire y filtros HEPA.
Construcción
Una vez que haya completado la fase de planificación y diseño, es hora de comenzar la construcción. Considere los siguientes puntos durante esta fase:
1. Comprender los requisitos de construcción: asegúrese de que todos comprendan los requisitos de construcción. El equipo de construcción debe conocer los estándares y requisitos de limpieza que regirán el proyecto.
2. Elija los materiales adecuados: seleccione materiales que puedan resistir la limpieza y esterilización repetidas que puedan ser necesarias.
3. Instale un sistema HVAC adecuado: instale un sistema HVAC que sea capaz de controlar el flujo y la calidad del aire dentro de la habitación.
4. Construya paredes y techos herméticos: asegúrese de que las paredes y los techos sean herméticos para evitar la contaminación de la sala blanca.
5. Asegúrese de que los puntos de entrada y salida sean adecuados: los puntos de entrada y salida deben configurarse adecuadamente para garantizar que su farmacia cuarto limpio mantiene su nivel de limpieza.
Validación
Una vez finalizada la construcción, se debe validar la sala para demostrar que cumple con los estándares de limpieza requeridos. Considere los siguientes puntos:
1. Realice una prueba de limpieza C antes de ingresar a la sala limpia, mida la limpieza del área. Realizar conteos de partículas en la habitación y verificar que el área cumpla con los estándares de limpieza necesarios.
2. Pruebe el movimiento del flujo de aire C Asegúrese de que el movimiento del flujo de aire dentro de la sala limpia esté bajo control. El sistema de flujo de aire debe mantener una presión de aire positiva dentro de la sala limpia, evitando que el ambiente externo penetre por cualquier espacio.
3. Validar equipos y procesos C el maquinaria farmaceutica y los procesos que se utilizarán dentro de la sala limpia deben validarse, probarse y verificarse para que cumplan con los estándares de limpieza.
4. Capacitar al personal C Es importante que todos los miembros del personal comprendan cómo utilizar y mantener la sala limpia correctamente.
5. Desarrollar SOP C Desarrollar procedimientos operativos estándar para operar dentro de la sala limpia.
Onlusión
Construir una sala limpia es una tarea desafiante y compleja, pero es esencial para muchas industrias. Si sigue las pautas anteriores, puede construir una sala limpia farmacéutica que proporcione el nivel necesario de limpieza, eficiencia y seguridad. Recuerde contar con la ayuda de profesionales para garantizar que su sala limpia farmacéutica cumpla con todos los estándares y requisitos necesarios.
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