como construir sala limpa

Como construir um: um guia abrangente

Quando se trata de construir salas limpas, muitas indústrias e empresas diferentes exigem que mantenham um ambiente estéril ou controlado. As salas limpas são necessárias para indústrias como biotecnologia, farmacêutica, saúde, aeroespacial, eletrônica e uma infinidade de outras. Este artigo tem como objetivo fornecer um guia completo sobre como construir uma sala limpa, incluindo tudo, desde o planejamento e projeto até a construção e validação.

Planejamento e Design

A fase de planejamento e design é crucial na construção de uma sala limpa eficaz e eficiente. Considere os seguintes pontos durante esta fase:

1. Determine a classificação da sua sala limpa - a classificação da sua sala limpa regerá o seu nível de limpeza, o que por sua vez afetará os requisitos de projeto e construção, procedimentos operacionais e requisitos de manutenção.

2. Identifique os contaminantes que devem ser controlados – para garantir a limpeza da área, é necessário identificar os contaminantes que estão presentes e que precisarão ser controlados. Isso o ajudará a escolher o sistema HVAC, câmaras de ar, áreas de vestimenta e outros recursos apropriados.

3. Escolha o local certo – considere quaisquer fatores externos que possam afetar a limpeza da sua sala limpa, como proximidade de um ambiente empoeirado ou barulhento, vento e luz solar.

4. Projete o layout – o layout da sua sala limpa deve ser adaptado para atender às suas necessidades específicas. Considere os processos que ocorrerão dentro da sala limpa e planeje-os adequadamente. Por exemplo, se você estiver montando pequenos componentes, poderá precisar de uma sala limpa com um pequeno espaço de trabalho de fácil acesso.

5. Considere a tecnologia que você usará – escolha o equipamento apropriado que ajudará a manter a limpeza da sua sala limpa. Isso inclui filtros de ar, chuveiros de ar e filtros HEPA.

Construção

Depois de concluir a fase de planejamento e projeto, é hora de iniciar a construção. Considere os seguintes pontos durante esta fase:

1. Compreender os requisitos de construção - Garantir que os requisitos de construção sejam compreendidos por todos. A equipe de construção deve ter conhecimento dos padrões e requisitos de limpeza que regerão o projeto.

2. Escolha os materiais certos - Selecione materiais que possam suportar as repetidas limpezas e esterilizações que possam ser necessárias.

3. Instale um sistema HVAC adequado - Instale um sistema HVAC que seja capaz de controlar o fluxo e a qualidade do ar na sala.

4. Construa paredes e tetos herméticos - Certifique-se de que as paredes e tetos sejam herméticos para evitar a contaminação da sala limpa.

5. Certifique-se de que os pontos de entrada e saída sejam adequados - Os pontos de entrada e saída devem ser configurados adequadamente para garantir que sua indústria farmacêutica sala limpa mantém seu nível de limpeza.

Validação

Após a conclusão da construção, a sala deverá ser validada para demonstrar que atende aos padrões de limpeza exigidos. Considere os seguintes pontos:

1. Realize um teste de limpeza C antes de entrar na sala limpa, meça a limpeza da área. Realize contagens de partículas na sala e verifique se a área atende aos padrões de limpeza necessários.

2. Teste o movimento do fluxo de ar C Certifique-se de que o movimento do fluxo de ar dentro da sala limpa esteja sob controle. O sistema de fluxo de ar deve manter uma pressão de ar positiva dentro da sala limpa, evitando que o ambiente externo penetre por quaisquer lacunas.

3. Validar equipamentos e processos C o máquinas farmacêuticas e os processos que serão usados ​​dentro da sala limpa devem ser validados, testados e verificados para estarem de acordo com os padrões de limpeza.

4. Treinar a equipe C É importante que todos os funcionários entendam como usar e manter a sala limpa corretamente.

5. Desenvolva POPs C Desenvolva procedimentos operacionais padrão para operar dentro da sala limpa.

Conclusão

Construir uma sala limpa é uma tarefa desafiadora e complexa, mas essencial para muitos setores. Seguindo as diretrizes acima, você pode construir uma sala limpa farmacêutica que forneça o nível necessário de limpeza, eficiência e segurança exigidas. Lembre-se de contar com a ajuda de profissionais para garantir que sua sala limpa farmacêutica atenda a todos os padrões e requisitos necessários.

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