comment construire une salle blanche

Comment construire un : un guide complet

Lorsqu'il s'agit de construire des salles blanches, de nombreuses industries et entreprises exigent qu'elles maintiennent un environnement stérile ou contrôlé. Les salles blanches sont nécessaires pour des secteurs tels que la biotechnologie, les produits pharmaceutiques, les soins de santé, l’aérospatiale, l’électronique et une myriade d’autres. Cet article vise à vous fournir un guide complet sur la façon de construire une salle blanche, comprenant tout, de la planification et de la conception à la construction et à la validation.

Planification et conception

La phase de planification et de conception est cruciale pour construire une salle blanche efficace et efficiente. Considérez les points suivants au cours de cette phase:

1. Déterminez la classification de votre salle blanche : la classification de votre salle blanche régira son niveau de propreté, ce qui à son tour affectera les exigences de conception et de construction, les procédures opérationnelles et les exigences de maintenance.

2. Identifiez les contaminants qui doivent être contrôlés – afin d’assurer la propreté de la zone, vous devez identifier les contaminants qui sont présents et qui devront être contrôlés. Cela vous aidera à choisir le système CVC, les sas, les zones d'habillage et d'autres fonctionnalités appropriés.

3. Choisissez le bon emplacement : tenez compte de tous les facteurs externes susceptibles d'avoir un impact sur la propreté de votre salle blanche, tels que la proximité d'un environnement poussiéreux ou bruyant, le vent et la lumière du soleil.

4. Concevez l’aménagement – ​​l’aménagement de votre salle blanche doit être adapté à vos besoins particuliers. Considérez les processus qui auront lieu à l’intérieur de la salle blanche et planifiez en conséquence. Par exemple, si vous assemblez de petits composants, vous aurez peut-être besoin d’une salle blanche avec un petit espace de travail facile d’accès.

5. Réfléchissez à la technologie que vous utiliserez : choisissez un équipement approprié qui contribuera à maintenir la propreté de votre salle blanche. Cela comprend les filtres à air, les douches à air et les filtres HEPA.

Construction

Une fois la phase de planification et de conception terminée, il est temps de commencer la construction. Considérez les points suivants au cours de cette phase:

1. Comprendre les exigences de construction – Assurez-vous que les exigences de construction sont comprises par tous. L'équipe de construction doit connaître les normes et exigences de propreté qui régiront le projet.

2. Choisissez les bons matériaux - Sélectionnez des matériaux capables de résister aux nettoyages et stérilisations répétés qui peuvent être nécessaires.

3. Installez un système CVC approprié - Installez un système CVC capable de contrôler le débit et la qualité de l'air dans la pièce.

4. Construisez des murs et des plafonds étanches à l’air – Assurez-vous que les murs et les plafonds sont étanches à l’air pour éviter la contamination de la salle blanche.

5. Assurez-vous que les points d'entrée et de sortie sont adaptés - Les points d'entrée et de sortie doivent être configurés de manière appropriée pour garantir que votre entreprise pharmaceutique salle blanche maintient son niveau de propreté.

Validation

Une fois la construction terminée, le local doit être validé pour démontrer qu'il répond aux normes de propreté requises. Considérez les points suivants:

1. Réaliser un test de propreté C avant d'entrer dans la salle blanche, mesurer la propreté de la zone. Effectuez des comptages de particules dans la pièce et vérifiez que la zone répond aux normes de propreté nécessaires.

2. Tester le mouvement du flux d'air C S'assurer que le mouvement du flux d'air dans la salle blanche est contrôlé. Le système de circulation d'air doit maintenir une pression d'air positive à l'intérieur de la salle blanche, empêchant l'environnement extérieur de pénétrer par les interstices.

3. Valider les équipements et les procédés C le machines pharmaceutiques et les processus qui seront utilisés à l'intérieur de la salle blanche doivent être validés, testés et vérifiés pour être conformes aux normes de propreté.

4. Former le personnel C Il est important que tous les membres du personnel comprennent comment utiliser et entretenir correctement la salle blanche.

5. Élaborer des SOP C Élaborer des procédures opérationnelles standard pour les opérations à l'intérieur de la salle blanche.

Conclusion

Construire une salle blanche est une tâche difficile et complexe, mais elle est essentielle pour de nombreuses industries. En suivant les directives ci-dessus, vous pouvez construire une salle blanche pharmaceutique qui offre le niveau de propreté, d’efficacité et de sécurité requis. N'oubliez pas de faire appel à des professionnels pour vous assurer que votre salle blanche pharmaceutique répond à toutes les normes et exigences nécessaires.

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