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¿Recinto de diseño de laboratorio libre de polvo, requisitos del sistema de aire acondicionado?
El laboratorio libre de polvo BSL-3 debe ser un área autónoma o un edificio independiente en el edificio, y debe haber restricciones y controles estrictos sobre el acceso del personal; el área de trabajo auxiliar y el área de protección deben distinguirse claramente, y el trabajo directo en el área de protección debe ser El taller de operación de alto riesgo es el núcleo sala blanca farmacéutica ,...
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¿Disposición y recinto limpios del laboratorio, requisitos del sistema de aire acondicionado?
El laboratorio libre de polvo BSL-3 debe ser un área autónoma o un edificio independiente en el edificio, y debe haber restricciones y controles estrictos sobre el acceso del personal; el área de trabajo auxiliar y el área de protección deben distinguirse claramente, y el trabajo directo en el área de protección debe ser La sala de trabajo para operaciones de alto riesgo es la sala de trabajo principal, y el personal debe ingresar a la sala de trabajo principal a través de la sala de amortiguación; el área de trabajo auxiliar del laboratorio debe incluir al menos la sala de monitoreo y el vestuario para limpieza de ropa, y el área de protección debe incluir al menos la sala intermedia y la sala central de trabajo; Instalar la ventana de transferencia según sea necesario, y su presión estructural y hermeticidad deben cumplir con los requisitos del área donde está ubicada para garantizar la integridad de la estructura del recinto, y deben tener las condiciones para esterilizar las superficies de los artículos en la ventana de transferencia; Se debe prestar especial atención a los gabinetes de seguridad biológica. Para que equipos grandes, como los esterilizadores de vapor a presión de doble puerta, entren y salgan del laboratorio, el laboratorio debe estar equipado con puertas para equipos de tamaño suficiente.
La superficie interior de la estructura del recinto en el área de protección del laboratorio debe ser lisa, resistente a la corrosión, sin grietas e impermeable. Todos los huecos y juntas en las penetraciones deben estar sellados de manera confiable y deben ser fáciles de limpiar y desinfectar; el suelo en el área de protección debe ser antifugas, completo, liso, antideslizante, resistente a la corrosión y libre de polvo; todas las puertas interiores deberían poder cerrarse automáticamente y deberían preverse ventanas de observación cuando sea necesario; todas las ventanas deben ser herméticas y el vidrio debe ser resistente a impactos y roturas; La altura de la sala y la sala de equipos debe cumplir con los requisitos de instalación del equipo y debe haber espacio para mantenimiento y limpieza; Durante el funcionamiento normal del sistema de ventilación, cuando se comprueba la estanqueidad de la estructura del recinto en el área de protección del laboratorio mediante el método de prueba de humo, todos los espacios deben estar libres. Fugas visibles; sin aberturas de acceso, etc. se colocará en el techo de la zona de protección del laboratorio. un independiente maquinaria farmaceutica Se debe instalar un sistema de suministro y escape de aire para garantizar que el flujo de aire fluya desde el área de bajo riesgo al área con dirección de viento fuerte durante la operación y, al mismo tiempo, para garantizar que el aire se filtre a través del filtro HEPA y se descargue al afuera; el diseño del sistema de aire acondicionado de la maquinaria farmacéutica debe considerar plenamente el gabinete de seguridad biológica, las centrífugas, las incubadoras de dióxido de carbono, los refrigeradores, los esterilizadores de vapor a presión, los dispositivos de pulverización de emergencia y otros equipos con cargas de frío, calor y humedad; La disposición de los respiraderos de suministro y escape de aire en la sala del área de protección del laboratorio debe cumplir con el principio de flujo de aire direccional, el suministro y escape de aire no deben afectar las funciones normales de otros equipos y ningún suministro de aire debe establecerse por encima del nivel operativo. superficie de la cabina de seguridad biológica u otros lugares donde se produzcan aerosoles. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para laboratorios y salas estériles.
La cabina de seguridad biológica y su sistema de conductos de escape deben instalarse de acuerdo con los requisitos de diseño y las instrucciones del producto; el aire descargado del área de protección del laboratorio no se reciclará y el aire acondicionado split no se instalará en el área de protección del laboratorio para el tratamiento de circulación interior Equipo de aire; el suministro de aire debe filtrarse mediante filtros primarios, medios y HEPA; la salida de aire exterior del área de protección del laboratorio debe establecerse en la dirección del viento dominante, y la distancia en línea recta desde la nueva salida de aire debe ser superior a 12 m, y debe estar a más de 2 m por encima del techo. del edificio donde se ubique, y deberá estar diseñado para impedir el viento, lluvia, roedores e insectos, pero no deberá afectar la descarga de gases al aire; la posición de instalación del filtro HEPA debe estar lo más cerca posible de los conductos de suministro y escape de aire; Si se utiliza una unidad de filtro de aire de alta eficiencia fuera del área de protección del laboratorio, su estructura debe ser firme y debe poder soportar una presión de 2500 pa. El rendimiento general de sellado de la unidad de filtro de aire de alta eficiencia debería poder cerrar todos los conductos y mantener la temperatura en la cámara. Condiciones estables Si la presión del aire se mantiene a 1000 pa, la cantidad de aire que se escapa en la cámara por minuto no debe exceder el 0,1% del volumen neto de la cámara; El conducto de escape del laboratorio debe estar fabricado con materiales resistentes a la corrosión, al envejecimiento y no absorbentes. Utilizando tuberías de acero inoxidable, las tuberías de suministro de aire y las tuberías de escape que conectan la válvula hermética al área de protección del laboratorio deben ser firmes y herméticas. Cuando la presión se mantiene a 500 pa, la cantidad de aire que se escapa en la tubería por minuto no debe exceder el 0,2 % del volumen neto disuelto en la tubería; Se debe usar un ventilador de extracción y uno de respaldo, y se debe minimizar la longitud de la sección de presión positiva del conducto de extracción detrás del ventilador de extracción.
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