Enceinte de laboratoire sans poussière, exigences en matière de système de climatisation ?

Enceinte de laboratoire sans poussière, exigences en matière de système de climatisation ?

Le laboratoire sans poussière BSL-3 doit être une zone autonome ou un bâtiment indépendant dans le bâtiment, et il doit y avoir des restrictions et des contrôles stricts sur l'accès du personnel ; la zone de travail auxiliaire et la zone de protection doivent être clairement distinguées, et le travail direct dans la zone de protection doit être L'atelier d'opération à haut risque est le cœur salle blanche pharmaceutique ,...

Étiquette textuelle : enceinte d'aménagement de laboratoire sans poussière, exigences en matière de système de climatisation de laboratoire

Aménagement et enceinte propres du laboratoire, exigences en matière de système de climatisation ?

Le laboratoire sans poussière BSL-3 doit être une zone autonome ou un bâtiment indépendant dans le bâtiment, et il doit y avoir des restrictions et des contrôles stricts sur l'accès du personnel ; la zone de travail auxiliaire et la zone de protection doivent être clairement distinguées, et le travail direct dans la zone de protection doit être. La salle de travail pour les opérations à haut risque est la salle de travail principale, et le personnel doit entrer dans la salle de travail principale par la salle tampon ; la zone de travail auxiliaire du laboratoire doit au moins comprendre la salle de surveillance et le vestiaire pour le nettoyage des vêtements, et la zone de protection doit au moins comprendre la salle tampon et la salle de travail principale ; Installez la fenêtre de transfert selon les besoins, et sa pression structurelle et son étanchéité à l'air doivent répondre aux exigences de la zone où elle se trouve pour garantir l'intégrité de la structure de l'enceinte, et doivent avoir les conditions nécessaires pour stériliser les surfaces des éléments dans la fenêtre de transfert ; Une attention particulière doit être accordée aux enceintes de sécurité biologique. Pour que de gros équipements tels que des stérilisateurs à vapeur sous pression à double porte entrent et sortent du laboratoire, le laboratoire doit être équipé de portes d'équipement de taille suffisante.

La surface intérieure de la structure de l'enceinte dans la zone de protection du laboratoire doit être lisse, résistante à la corrosion, ne se fissure pas et est imperméable. Tous les interstices et joints au niveau des pénétrations doivent être scellés de manière fiable et doivent être faciles à nettoyer et à désinfecter ; le sol dans la zone de protection doit être anti-fuite, complet, lisse, antidérapant, résistant à la corrosion et sans poussière ; toutes les portes intérieures devraient pouvoir se fermer automatiquement et des fenêtres d'observation devraient être prévues si nécessaire ; toutes les fenêtres doivent être hermétiques et le verre doit être résistant aux chocs et incassable ; La hauteur de la pièce et de la salle d'équipement doit répondre aux exigences d'installation de l'équipement, et il doit y avoir un espace d'entretien et de nettoyage ; dans le cadre du fonctionnement normal du système de ventilation, lorsque l'étanchéité de la structure de l'enceinte dans la zone de protection du laboratoire est vérifiée par la méthode d'essai de fumée, tous les espaces doivent être libres. Fuite visible ; pas d'ouvertures d'accès, etc. doit être fixé au plafond de la zone de protection du laboratoire. Un indépendant machines pharmaceutiques un système d'alimentation en air et d'échappement doit être installé pour garantir que le flux d'air s'écoule de la zone à faible risque vers la zone à vent fort pendant le fonctionnement, et en même temps pour garantir que l'air est filtré à travers le filtre HEPA et évacué vers le dehors; la conception du système de climatisation des machines pharmaceutiques doit pleinement prendre en compte l'enceinte de sécurité biologique, les centrifugeuses, les incubateurs à dioxyde de carbone, les réfrigérateurs, les stérilisateurs à vapeur sous pression, les dispositifs de pulvérisation d'urgence et autres équipements chargés de froid, de chaleur et d'humidité ; la disposition des bouches d'aération et d'évacuation d'air dans la pièce de la zone de protection du laboratoire doit être conforme au principe du flux d'air directionnel, l'alimentation en air et l'évacuation ne doivent pas affecter les fonctions normales des autres équipements, et aucune alimentation en air ne doit être réglée au-dessus du fonctionnement surface de l'enceinte de sécurité biologique ou d'autres sites d'apparition d'aérosols. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les laboratoires et les salles stériles.

L'enceinte de sécurité biologique et son système de conduits d'évacuation doivent être installés conformément aux exigences de conception et aux instructions du produit ; l'air évacué de la zone de protection du laboratoire ne doit pas être recyclé et le climatiseur split ne doit pas être installé dans la zone de protection du laboratoire pour l'équipement de traitement de l'air par circulation intérieure ; l'alimentation en air doit être filtrée par des filtres primaires, moyens et HEPA ; la sortie d'air extérieur de la zone de protection du laboratoire doit être placée dans la direction du vent dominant, et la distance en ligne droite de la nouvelle sortie d'air doit être supérieure à 12 m, et elle doit être à plus de 2 m au-dessus du toit du bâtiment où il se trouve, et il doit être conçu pour empêcher le vent, la pluie, les rongeurs et les insectes, mais il ne doit pas affecter le rejet de gaz dans l'air ; la position d'installation du filtre HEPA doit être aussi proche que possible des conduits d'alimentation et d'évacuation d'air ; Si lors de l'utilisation d'une unité de filtre à air à haute efficacité en dehors de la zone de protection du laboratoire, sa structure doit être ferme et elle doit être capable de résister à une pression de 2 500 Pa. Les performances globales d'étanchéité de l'unité de filtre à air à haute efficacité doivent être capables de fermer tous les passages et de maintenir la température dans la chambre. Conditions stables Si la pression de l'air est maintenue à 1 000 Pa, la quantité d'air fuyant dans la chambre par minute ne doit pas dépasser 0,1 % du volume net de la chambre ; le conduit d'évacuation du laboratoire doit être constitué de matériaux résistants à la corrosion, au vieillissement et non absorbants. En utilisant des tuyaux en acier inoxydable, les tuyaux d'alimentation en air et les tuyaux d'échappement reliant la vanne hermétique à la zone de protection du laboratoire doivent être fermes et étanches à l'air. Lorsque la pression est maintenue à 500 Pa, la quantité d'air qui s'échappe dans le pipeline par minute ne doit pas dépasser 0,2 % du volume net dissous dans le pipeline ; un ventilateur d'extraction doit être utilisé et un ventilateur de secours doit être utilisé, et la longueur de la section à pression positive du conduit d'évacuation derrière le ventilateur d'extraction doit être minimisée.

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