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Diseño, construcción e instalación de un laboratorio de bioseguridad de cuatro niveles.
El laboratorio de protección de seguridad biológica de cuatro niveles está dividido en un laboratorio tipo gabinete de seguridad y un laboratorio tipo ropa de presión positiva. En el laboratorio tipo gabinete de seguridad, todas las operaciones microbianas se realizan en el gabinete de seguridad biológica Clase III; En el laboratorio de trajes de presión positiva, el personal debe llevar prendas especiales...
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Diseño, construcción e instalación de laboratorio de bioseguridad de cuatro niveles.
La protección de la seguridad biológica de cuatro niveles. maquinaria farmaceutica Se divide en laboratorio tipo gabinete de seguridad y laboratorio tipo ropa de presión positiva. En el laboratorio tipo gabinete de seguridad, todas las operaciones microbianas se realizan en el gabinete de seguridad biológica Clase III; En el laboratorio tipo traje de presión positiva, el personal deberá utilizar indumentaria protectora especial del tipo traje de presión positiva; el laboratorio debería construirse en un edificio separado o en una zona separada dentro del edificio; Consta de una habitación y un pasillo de entrada, y el pasillo de entrada tiene al menos tres partes, que son el vestidor exterior, el cuarto de ducha y el vestidor interior en secuencia; debería haber un dispositivo de enclavamiento automático entre puertas adyacentes para evitar que dos puertas adyacentes se abran al mismo tiempo; Los materiales, elementos y equipos que no puedan entrar o salir del gabinete de seguridad desde el vestuario, deberán instalarse en la pared del gabinete de seguridad con un autoclave con estructura de doble puerta, y un tanque de desinfección por inmersión, una sala de fumigación o una transmisión de ventilación con un dispositivo de desinfección. Ventana para traslado o desinfección; Se puede establecer una zona de amortiguamiento alrededor del gabinete de seguridad, que es un pasillo circular o una sala de amortiguamiento, que forma parte del área central. canal de salida.
Las paredes, suelos, techos, etc. de la sala del gabinete de seguridad y el vestidor interior deben formar una carcasa interior sellada, el piso debe estar sellado en su totalidad, las esquinas deben tener forma de arco, la superficie interior de la habitación debe ser resistente a la descarga de agua y a la corrosión. y todos los espacios en la estructura deben sellarse; todas las tuberías de alcantarillado en el piso del gabinete de seguridad conducen directamente al sistema de desinfección líquida, y las aberturas de alcantarillado y otras líneas de servicio están instaladas con filtros de alta eficiencia para evitar la entrada de plagas; Para el autoclave de doble puerta para esterilizar los artículos transferidos desde el gabinete de seguridad y la sala del gabinete de seguridad, la puerta exterior del autoclave se abre fuera del laboratorio y el espacio debe estar bien sellado; Todos los equipos para el traslado de elementos dentro y fuera del laboratorio deben tener una estructura de doble puerta. También debe haber un dispositivo de bloqueo automático entre las dos puertas, y las ventanas deben ser a prueba de roturas y estar selladas. El laboratorio de bioseguridad de cuatro niveles debe instalarse con un sistema de ventilación en línea bien diseñado y construido. El diseño de entrada y salida de aire del sistema debe garantizar que el flujo de aire direccional fluya desde el área menos peligrosa hasta la zona de mayor peligro potencial. Las cuatro esquinas del área experimental se reducen al mínimo; Es necesario diseñar e instalar dispositivos automáticos de monitoreo y alarma para el sistema de ventilación para garantizar que no haya presión positiva en el laboratorio y para mantener la presión y la diferencia de presión normales en cada habitación. El aire de escape de la cabina de seguridad biológica Clase III debe estar conectado directamente al conducto de escape. El conducto de escape debe instalarse por separado y no debe conectarse al sistema de escape del edificio; la sala del gabinete de seguridad debe mantener el grado más alto de presión negativa y su presión relativa no debe ser superior a -60 Pa. Sala del gabinete de seguridad, vestuario interior, ducha. La presión relativa de los vestuarios interiores y exteriores aumenta a su vez, y debe haber una diferencia de presión entre las habitaciones adyacentes, que debe mantenerse entre 10 y 15 Pa; la iluminación artificial en el laboratorio debe ser uniforme, no deslumbrante y la iluminación no debe ser inferior a 500 Ix; la entrada de aire debe ser un sistema de filtrado de tres etapas, el último nivel debe filtrarse mediante un filtro de alta eficiencia; Los filtros de alta eficiencia de entrada y salida de aire deben instalarse en las salidas de aire de la estructura de mantenimiento de cada habitación del laboratorio para evitar la contaminación del conducto de aire, y se debe reemplazar la estructura de salida de aire del filtro de alta eficiencia. Antes del filtro de alta eficiencia, se puede esterilizar en el lugar o se adopta una estructura de filtro que se puede reemplazar en una bolsa hermética y el filtro de alta eficiencia se esteriliza más tarde. Una prueba; El aire de escape de toda el área del núcleo debe procesarse continuamente mediante dos filtros de alta eficiencia, y la salida de aire debe mantenerse alejada del área del laboratorio y de la entrada de aire. Zhongjing Global Purification puede brindar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para laboratorios de bioseguridad de cuatro niveles y laboratorios GMP.
La superficie de la mesa de laboratorio debe ser sin costuras o sellada, impermeable al agua, resistente a la corrosión y al calor; El mobiliario del laboratorio debe ser simple, de estructura abierta y resistente, con espacio entre la mesa del laboratorio, el gabinete de seguridad y otros equipos. Hay espacio para la limpieza y desinfección. Las esquinas y las partes sobresalientes de muebles y equipos deben ser lisas, libres de rebabas y preferiblemente en forma de arco; el laboratorio y el exterior deben estar equipados con un sistema de comunicación y se debe instalar un sistema de circuito cerrado de televisión; En la sala del gabinete de seguridad, se instala un lavamanos automático no manual cerca de la puerta de los vestuarios interior y exterior. La puerta del autoclave debe controlarse automáticamente y la puerta exterior solo se puede abrir una vez completado el ciclo de esterilización; Se debe proporcionar un tanque de remojo de líquidos de doble puerta, una sala de fumigación y desinfección o una sala de esclusa de ventilación para la desinfección. Los gabinetes de seguridad biológica clasificados y los gabinetes de seguridad que no pueden esterilizarse en autoclave se esterilizan para que puedan entrar y salir de manera segura; si hay un sistema de tubería de vacío central, no deben usarse fuera del gabinete de seguridad y el filtro en línea de alta eficiencia debe estar lo más cerca posible de cada uno. En el punto de uso o de la puerta de corte, el filtro debe ser fácil de ser esterilizados o reemplazados en el sitio, y otras tuberías de gas y líquidos que conducen al gabinete de seguridad deben estar equipadas con dispositivos de protección para evitar el reflujo; debe ser el área central del laboratorio, el gabinete de seguridad, el vestuario interior, los sistemas de ventilación, iluminación, alarmas, controles de acceso y gabinetes de seguridad biológica en duchas y vestuarios exteriores cuentan con activación automática de energía de emergencia.
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