Projeto, construção e instalação de um laboratório de biossegurança de quatro níveis

Projeto, construção e instalação de um laboratório de biossegurança de quatro níveis

O laboratório de proteção de segurança biológica de quatro níveis é dividido em laboratório do tipo cabine de segurança e laboratório do tipo roupa de pressão positiva. No laboratório tipo cabine de segurança, todas as operações microbianas são realizadas na cabine de segurança biológica Classe III; No laboratório de traje de pressão positiva, a equipe deve usar roupas especiais...

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Projeto, construção e instalação de laboratório de biossegurança de quatro níveis

A proteção de segurança biológica de quatro níveis máquinas farmacêuticas é dividido em laboratório tipo cabine de segurança e laboratório tipo roupa de pressão positiva. No laboratório tipo cabine de segurança, todas as operações microbianas são realizadas na cabine de segurança biológica Classe III; No laboratório do tipo roupa de pressão positiva, o pessoal deve usar roupas de proteção especiais do tipo roupa de pressão positiva; o laboratório deve ser construído num edifício separado ou numa área separada dentro do edifício; É composto por um quarto e uma passagem de entrada, sendo que a passagem de entrada tem pelo menos três partes, que são o vestiário externo, o banheiro e o vestiário interno em sequência; deverá haver um dispositivo de intertravamento automático entre portas adjacentes para evitar que duas portas adjacentes sejam abertas ao mesmo tempo; Os materiais, itens e equipamentos que não possam ser trazidos para dentro ou para fora do armário de segurança do vestiário deverão ser instalados na parede do armário de segurança com autoclave com estrutura de porta dupla e tanque de desinfecção por imersão, sala de fumigação ou uma transmissão de ventilação com um dispositivo de desinfecção. Janela para transferência ou desinfecção; uma zona tampão pode ser instalada ao redor do gabinete de segurança, que é um corredor circular ou sala tampão, que faz parte da área central. canal de saída.

As paredes, pisos, tetos, etc. da sala do armário de segurança e do vestiário interno devem formar uma concha interna selada, o piso deve ser vedado como um todo, os cantos devem ser em forma de arco, a superfície interna da sala deve ser descarregada de água, resistente à corrosão, e todas as lacunas na estrutura devem ser vedadas; todas as tubulações de esgoto no piso do gabinete de segurança levam diretamente ao sistema de desinfecção de líquidos, e as aberturas de esgoto e demais linhas de serviço são instaladas com filtros de alta eficiência para evitar a entrada de pragas; Para a autoclave de porta dupla para esterilização dos itens transferidos da cabine de segurança e da sala da cabine de segurança, a porta externa da autoclave é aberta para fora do laboratório, e o vão deve ser bem vedado; todos os equipamentos para transferência de itens dentro e fora do laboratório deverão possuir estrutura de porta dupla. Deve haver também um dispositivo de intertravamento automático entre as duas portas e quaisquer janelas devem ser inquebráveis ​​e vedadas. O laboratório de biossegurança de quatro níveis deve ser instalado com um sistema de ventilação em linha bem projetado e construído. O projeto de entrada e exaustão de ar do sistema deve garantir que o fluxo de ar direcional flua da área menos perigosa para a área de maior perigo potencial. Os quatro cantos da área experimental são reduzidos ao mínimo; dispositivos automáticos de monitoramento e alarme para o sistema de ventilação precisam ser projetados e instalados para garantir que não haja pressão positiva no laboratório e para manter a pressão normal e a diferença de pressão em cada sala. O ar de exaustão da cabine de segurança biológica Classe III deve ser conectado diretamente ao duto de exaustão. O duto de exaustão deve ser instalado separadamente e não deve ser conectado ao sistema de exaustão do edifício; a sala da cabine de segurança deve manter o mais alto grau de pressão negativa e sua pressão relativa não deve ser superior a -60Pa. Armário de segurança, vestiário interno, chuveiro A pressão relativa dos vestiários internos e externos aumenta sucessivamente, devendo haver uma diferença de pressão entre os quartos adjacentes, que deve ser mantida em 10-15Pa; a iluminação artificial do laboratório deve ser uniforme, não ofuscante, e a iluminação não deve ser inferior a 500Ix; a entrada de ar deve ser um sistema de filtro de três estágios, o último nível deve ser filtrado por filtro de alta eficiência; os filtros de entrada e exaustão de ar de alta eficiência devem ser instalados nas saídas de ar da estrutura de manutenção em cada sala do laboratório para evitar contaminação do duto de ar, e a estrutura de saída de ar do filtro de alta eficiência deve ser substituída. Antes do filtro de alta eficiência, ele pode ser esterilizado no local, ou é adotada uma estrutura de filtro que pode ser substituída em uma bolsa hermética, e o filtro de alta eficiência é esterilizado posteriormente. Um teste; o ar de exaustão de toda a área central deve ser processado continuamente por dois filtros de alta eficiência, e a saída de ar deve ser mantida longe da área do laboratório e da entrada de ar. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de suporte para laboratórios de biossegurança de quatro níveis e laboratórios GMP.

A superfície da bancada do laboratório deve ser perfeita ou vedada, impermeável à água, resistente à corrosão e ao calor; o mobiliário do laboratório deve ser simples, de estrutura aberta e resistente, com espaço entre a bancada do laboratório, armário de segurança e demais equipamentos. Há espaço para limpeza e desinfecção. Os cantos e partes salientes dos móveis e equipamentos devem ser lisos, sem rebarbas e preferencialmente em formato de arco; o laboratório e o exterior devem estar equipados com sistema de comunicação, devendo ser instalado um sistema de circuito fechado de televisão; na sala do armário de segurança, um lavatório automático não operado manualmente é instalado próximo à porta dos vestiários internos e externos. A porta da autoclave deve ser controlada automaticamente, e a porta externa só pode ser aberta após a conclusão do ciclo de esterilização; deve ser fornecido um tanque de imersão de líquido de porta dupla, uma sala de fumigação e desinfecção ou uma sala de ventilação para desinfecção. As cabines de segurança biológica classificadas e as cabines de segurança que não podem ser autoclavadas são esterilizadas para que possam entrar e sair com segurança; se houver um sistema de tubulação de vácuo central, eles não devem ser usados ​​fora do gabinete de segurança, e o filtro on-line de alta eficiência deve estar o mais próximo possível de cada um. No ponto de uso ou na porta de corte, o filtro deve ser fácil de ser esterilizados ou substituídos no local, e outras tubulações de gases e líquidos que conduzem à cabine de segurança devem ser equipadas com dispositivos de proteção para evitar refluxo; deve ser a área central do laboratório, a cabine de segurança, o vestiário interno, os sistemas de ventilação, iluminação, alarmes, controles de acesso e cabines de segurança biológica nos chuveiros e vestiários externos são dotados de acionamento automático de energia de emergência.

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