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Diseño, planificación y construcción de laboratorios biológicos.
El sistema de gestión de calidad del laboratorio de bioseguridad consiste en establecer diversas normas y sistemas de bioseguridad para el laboratorio y permitir que el personal respete estos sistemas, de modo que el personal pueda establecer un concepto de bioseguridad, a fin de formar buenos maquinaria farmaceutica hábitos en el trabajo; laboratorio o su grupo matriz...
Etiqueta de texto: construcción, planificación de diseño e instalación de laboratorios biológicos.
Planificación y construcción del diseño del laboratorio biológico.
El sistema de gestión de calidad del laboratorio de bioseguridad consiste en establecer diversas normas y sistemas de bioseguridad para el laboratorio y permitir que el personal cumpla con estos sistemas, de modo que el personal pueda establecer un concepto de bioseguridad para formar buenos hábitos de laboratorio en el trabajo; El laboratorio o su organización matriz debe tener un estatus legal claro y calificaciones para participar en actividades relacionadas, y la institución donde está ubicado el laboratorio debe establecer asuntos relacionados con la bioseguridad; debe reconocer y comprender plenamente los riesgos involucrados en el trabajo, y debe cumplir conscientemente con la gestión del laboratorio, los reglamentos y requisitos para evitar la bioseguridad por razones personales, y debe identificar activamente cualquier trabajo que no cumpla con los reglamentos; El laboratorio debe formular documentos de procedimiento para definir claramente el departamento responsable, el alcance de la responsabilidad, el proceso de trabajo, la persona responsable y la disposición de las tareas para implementar requisitos de seguridad específicos. Y los requisitos para la capacidad del operador, la relación con otros departamentos responsables, los documentos de trabajo para ser utilizado, etc.
El laboratorio deberá controlar todos los documentos del sistema de gestión, formular y mantener procedimientos de control de documentos y garantizar que el personal del laboratorio utilice documentos actuales y válidos; el laboratorio debe garantizar que todos los materiales de laboratorio relacionados con la seguridad solo se verifiquen o confirmen que cumplen con los requisitos de las regulaciones pertinentes, se deben mantener registros de las actividades relevantes y los materiales de laboratorio deben usarse y gestionarse de manera adecuada. de acuerdo con los requisitos de las regulaciones nacionales pertinentes, y deben existir medidas físicas y procedimientos de gestión confiables para los materiales de la maquinaria farmacéutica para garantizar su seguridad y protección; Antes de ingresar al laboratorio biológico se deben evaluar los objetos a manipular, como especímenes, cepas, etc., y estimar el nivel de riesgo de los factores biológicos a enfrentar para determinar el nivel de protección de seguridad biológica a adoptar. . La maquinaria farmacéutica debe formular especificaciones técnicas detalladas de operación, que pueden involucrar operación experimental, control de configuraciones de protección, operación correcta de instrumentos experimentales, desinfección personal, desinfección ambiental, desinfección de equipos experimentales y cómo manejarlos en situaciones de emergencia, etc. El personal debe estudiar detenidamente. Funcionamiento normativo y formación de buenos hábitos en el trabajo. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para laboratorios biológicos y microbiológicos.
Se deben formular planes de limpieza diaria y planes de limpieza y desinfección del sitio, incluida la esterilización y limpieza del equipo de laboratorio y las superficies de trabajo, se debe designar personal especial para supervisar el mantenimiento, se debe evaluar periódicamente la calidad del mantenimiento y se deben activar procedimientos de emergencia; Deben existir políticas y procedimientos para la gestión de instalaciones y equipos, incluidos los indicadores de monitoreo de integridad de las instalaciones y equipos, planes de inspección, operación segura, restricciones de uso, mantenimiento regular, manipulación segura, transporte, almacenamiento, etc.; Incluyendo medidas biológicas, químicas, físicas, etc., también se deben incluir medidas para dejar los edificios vacíos en el estado más seguro posible.
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