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Projeto, planejamento e construção de laboratório biológico
O sistema de gestão da qualidade do laboratório de biossegurança visa estabelecer diversas normas e sistemas de biossegurança para o laboratório, e permitir que o pessoal cumpra esses sistemas, para que o pessoal possa estabelecer um conceito de biossegurança, de modo a formar boas máquinas farmacêuticas hábitos no trabalho; laboratório ou seu grupo pai...
Etiqueta de texto: construção de laboratório biológico, planejamento de projeto e instalação
Planejamento e construção de projeto de laboratório biológico
O sistema de gestão da qualidade do laboratório de biossegurança consiste em estabelecer diversas normas e sistemas de biossegurança para o laboratório, e permitir que o pessoal cumpra esses sistemas, para que o pessoal possa estabelecer um conceito de biossegurança, de forma a formar bons hábitos laboratoriais no trabalho; O laboratório ou a sua organização-mãe deve ter um estatuto jurídico claro e qualificações para se envolver em actividades relacionadas, e a instituição onde o laboratório está localizado deve definir questões relacionadas com a biossegurança; devem reconhecer e compreender plenamente os riscos envolvidos no trabalho, e devem cumprir conscientemente a gestão dos regulamentos e requisitos do laboratório para evitar a biossegurança por motivos pessoais, e devem identificar ativamente qualquer trabalho que não cumpra os regulamentos; o laboratório deve formular documentos processuais para definir claramente o departamento responsável, o âmbito da responsabilidade, o processo de trabalho, a pessoa responsável e a organização das tarefas para implementar requisitos de segurança específicos e os requisitos para a capacidade do operador, o relacionamento com outros departamentos responsáveis, os documentos de trabalho para ser usado, etc
O laboratório deve controlar todos os documentos do sistema de gestão, formular e manter procedimentos de controle de documentos e garantir que o pessoal do laboratório utilize documentos atuais e válidos; o laboratório deve garantir que todos os materiais de laboratório relacionados à segurança sejam apenas verificados ou confirmados em conformidade com Ele só pode ser colocado em uso após cumprir os requisitos dos regulamentos relevantes, registros de atividades relevantes devem ser mantidos e os materiais de laboratório devem ser usados e gerenciados em de acordo com os requisitos dos regulamentos nacionais relevantes, e deve haver medidas físicas e procedimentos de gestão confiáveis para materiais de máquinas farmacêuticas para garantir sua segurança e proteção; Antes de entrar no laboratório biológico, os objetos a serem manipulados, como amostras, cepas, etc., devem ser avaliados, e o nível de risco dos fatores biológicos a serem enfrentados deve ser estimado para determinar o nível de proteção de segurança biológica a ser adotado. . A maquinaria farmacêutica deve formular especificações técnicas detalhadas de operação, que podem envolver operação experimental, controle de configurações de proteção, operação correta de instrumentos experimentais, desinfecção pessoal, desinfecção ambiental, desinfecção de equipamentos experimentais e como lidar com isso em situações de emergência, etc. A equipe deve estudar cuidadosamente. Operação normativa e formar bons hábitos no trabalho. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para laboratórios biológicos e laboratórios microbiológicos.
Devem ser formulados planos diários de limpeza e planos de limpeza e desinfecção do local, incluindo a esterilização e limpeza do equipamento de laboratório e das superfícies de trabalho, deve ser designado pessoal especial para supervisionar a limpeza, a qualidade da limpeza deve ser avaliada regularmente e devem ser activados procedimentos de emergência; Deverão existir políticas e procedimentos para a gestão de instalações e equipamentos, incluindo os indicadores de monitorização da integridade das instalações e equipamentos, planos de inspecção, operação segura, restrições de utilização, manutenção regular, manuseamento seguro, transporte, armazenamento, etc.; Incluindo medidas biológicas, químicas, físicas, etc., também devem incluir medidas para deixar os edifícios vazios no estado mais seguro possível.
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