Conception, planification et construction de laboratoires biologiques

Conception, planification et construction de laboratoires biologiques

Le système de gestion de la qualité du laboratoire de biosécurité consiste à établir diverses normes et systèmes de biosécurité pour le laboratoire et à laisser le personnel se conformer à ces systèmes, afin que le personnel puisse établir un concept de biosécurité, afin de former de bonnes machines pharmaceutiques habitudes au travail ; laboratoire ou son groupe parent...

Étiquette de texte : construction d'un laboratoire biologique, planification de la conception et installation

Planification et construction de laboratoires biologiques

Le système de gestion de la qualité du laboratoire de biosécurité consiste à établir diverses normes et systèmes de biosécurité pour le laboratoire, et à laisser le personnel se conformer à ces systèmes, afin que le personnel puisse établir un concept de biosécurité, afin d'acquérir de bonnes habitudes de travail en laboratoire ; Le laboratoire ou son organisation mère doit avoir un statut juridique clair et des qualifications lui permettant de s'engager dans des activités connexes, et l'institution où se trouve le laboratoire doit prendre en charge les questions liées à la biosécurité ; doit pleinement reconnaître et comprendre les risques impliqués dans le travail, et doit consciemment se conformer aux réglementations et exigences de gestion du laboratoire pour éviter la biosécurité pour des raisons personnelles, et doit identifier activement tout travail qui ne respecte pas la réglementation ; le laboratoire doit formuler des documents de procédure pour définir clairement le service responsable, l'étendue de la responsabilité, le processus de travail, la personne responsable et l'organisation des tâches pour la mise en œuvre des exigences de sécurité spécifiques. Et les exigences relatives à la capacité de l'opérateur, aux relations avec les autres services responsables, aux documents de travail pour être utilisé, etc.

Le laboratoire doit contrôler tous les documents du système de gestion, formuler et maintenir des procédures de contrôle des documents et garantir que le personnel du laboratoire utilise des documents à jour et valides ; le laboratoire doit s'assurer que tous les matériaux de laboratoire liés à la sécurité sont uniquement vérifiés ou confirmés comme étant conformes. Ils ne peuvent être utilisés qu'après avoir satisfait aux exigences des réglementations en vigueur, les enregistrements des activités pertinentes doivent être conservés et les matériaux de laboratoire doivent être utilisés et gérés de manière appropriée. conformément aux exigences des réglementations nationales pertinentes, et il devrait y avoir des mesures physiques et des procédures de gestion fiables pour les matériaux des machines pharmaceutiques afin de garantir leur sûreté et leur sécurité ; Avant d'entrer dans le laboratoire de biologie, les objets à manipuler, tels que les échantillons, les souches, etc., doivent être évalués et le niveau de risque des facteurs biologiques auxquels il faut faire face doit être estimé pour déterminer le niveau de protection de sécurité biologique à adopter. . Les machines pharmaceutiques doivent formuler des spécifications de fonctionnement techniques détaillées, qui peuvent impliquer une opération expérimentale, le contrôle des paramètres de protection, le fonctionnement correct des instruments expérimentaux, la désinfection personnelle, la désinfection de l'environnement, la désinfection de l'équipement expérimental et la manière de les gérer en cas d'urgence, etc. Le personnel doit étudier attentivement. Fonctionnement normatif et prise de bonnes habitudes au travail. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien aux laboratoires de biologie et de microbiologie.

Des plans de nettoyage quotidiens ainsi que des plans de nettoyage et de désinfection des sites doivent être formulés, y compris la stérilisation et le nettoyage du matériel de laboratoire et des surfaces de travail, un personnel spécial doit être désigné pour superviser l'entretien ménager, la qualité de l'entretien ménager doit être régulièrement évaluée et des procédures d'urgence doivent être activées ; Il devrait y avoir des politiques et des procédures pour la gestion des installations et des équipements, y compris les indicateurs de surveillance de l'intégrité des installations et des équipements, les plans d'inspection, l'exploitation sûre, les restrictions d'utilisation, l'entretien régulier, la manipulation, le transport, le stockage en toute sécurité, etc. ; Les mesures biologiques, chimiques, physiques, etc. devraient également inclure des mesures visant à laisser les bâtiments vides dans l'état le plus sûr possible.

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