SZ Pharma konzentriert sich auf professionelle Reinraumprojekte und pharmazeutische Reinraumausrüstung, die zu 100 % GMP- und cGMP-konform ist.
Wir haben Reinräume mit modernster HEPA-Filterung und perfekter Luftzirkulation betreten – und dort Schraubenschlüssel, Pinzetten und Kalibrierlehren auf offenen Regalen oder in Stoffbeuteln gefunden. Das ist, als würde man die Haustür abschließen, aber den Tresor weit offen lassen. Denn in einem Reinraum ist jedes unkontrollierte Werkzeug eine potenzielle Kontaminationsquelle.
In unserem Unternehmen behandeln wir jeden Gegenstand, der in einen Sicherheitsbereich eingebracht wird, als potenziellen Überträger von Partikeln, Fasern oder Mikroben. Deshalb ist die sachgemäße Lagerung keine Option – sie ist von Anfang an fester Bestandteil unserer Arbeitsabläufe.
Alle Werkzeuge, die in ISO-Klasse-8-Zonen und höheren Zonen verwendet werden, müssen in einem separaten, abgedichteten Behälter aufbewahrt werden:
- Reinraumschränke aus Edelstahl oder antistatischen Materialien mit glatten, abriebfesten Innenflächen
- Versiegelte, beschriftete Behälter für Kleinteile wie Pinzetten oder Drehmomentschlüssel
- Durchreicheschränke für Werkzeuge, die zwischen verschiedenen Bereichen transportiert werden, oft mit UV- oder IPA-Reinigungsprotokollen
Warum? Weil selbst „saubere“ Metallwerkzeuge Staub anziehen, wenn sie ungeschützt herumliegen. Kunststoffgriffe dünsten aus. Holzgriffe? Absolut tabu – sie fusseln und speichern Feuchtigkeit. Und Werkzeugrollen aus Stoff? Sie sind wahre Staubfänger.
Wir konnten einmal in einem Reinraum für Halbleiter immer wiederkehrende Metallpartikel auf einen Satz Schraubendreher zurückführen, die über Nacht auf einer Werkbank in der Nähe eines Rückluftgitters gelagert worden waren. Die Lösung bestand nicht in einer besseren Reinigung, sondern in der Installation von wandmontierten, abschließbaren Werkzeugschränken im Reinraum, die wöchentlich gereinigt und überprüft wurden.
Ebenso wichtig: Werkzeuge sind zonenspezifisch. Ein Drehmomentschlüssel, der in ISO 7 verwendet wurde, sollte nicht ohne erneute Reinigung und Dokumentation in ISO 5 eingesetzt werden. Kreuzkontaminationen zwischen Bereichen stellen eine schleichende Gefahr dar.
Und bringen Sie niemals Werkzeuge von außerhalb mit, ohne sie vorher ordnungsgemäß zu desinfizieren – also abzuwischen, abzusaugen oder sogar in Reinraumverpackungen zu verpacken.
Also ja, lagern Sie Ihre Werkzeuge ordnungsgemäß. Nicht nur, weil es ordentlich aussieht (obwohl es das tut), sondern weil Kontrolle über den Luftstrom hinausgeht – sie umfasst jedes Objekt, das mit Ihrem Prozess in Berührung kommt. In Umgebungen mit hohen Anforderungen geht es bei Disziplin nicht nur darum, was Sie tun. Es geht auch darum, wo Sie Dinge aufbewahren, wenn Sie sie nicht benutzen. Denn in einem Reinraum müssen sich selbst ungenutzte Werkzeuge ihren Platz verdienen.
Suzhou Pharma Machinery Co.,Ltd.
2026/08/07
Mia
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