تركز شركة SZ Pharma على مشاريع غرف التنظيف الاحترافية ومعدات غرف التنظيف الصيدلانية، وتجتاز جميعها معايير GMP وcGMP بنسبة 100%
لقد دخلنا غرفًا نظيفة مزودة بأحدث أنظمة ترشيح HEPA وتدفق هواء مثالي، لنكتشف وجود مفاتيح ربط وملاقط وأجهزة معايرة ملقاة على رفوف مكشوفة أو محشورة في أكياس قماشية. هذا أشبه بإغلاق باب منزلك وترك الخزنة مفتوحة على مصراعيها. ففي الغرفة النظيفة، تُعدّ أي أداة غير مُراقبة مصدرًا محتملاً للتلوث.
في شركتنا، نتعامل مع كل قطعة تُدخل إلى منطقة مصنفة على أنها ناقل محتمل للجسيمات أو الألياف أو الميكروبات. ولهذا السبب، فإن التخزين السليم ليس خياراً، بل هو جزء لا يتجزأ من سير العمل منذ اليوم الأول.
يجب حفظ جميع الأدوات المستخدمة داخل المناطق المصنفة ضمن فئة ISO 8 والمناطق الأكثر صرامة في حاويات مخصصة ومغلقة:
- خزائن غرف نظيفة مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ أو ذات خصائص مضادة للكهرباء الساكنة، مع أسطح داخلية ناعمة لا تتساقط منها المواد.
- حاويات محكمة الإغلاق ومُعَلَّمة للأدوات الصغيرة مثل الملاقط أو مفكات عزم الدوران
- خزائن تمرير للأدوات التي تنتقل بين المناطق، وغالبًا ما تكون مزودة ببروتوكولات مسح بالأشعة فوق البنفسجية أو الكحول الأيزوبروبيلي
لماذا؟ لأن حتى الأدوات المعدنية "النظيفة" تتراكم عليها الأتربة عند تركها مكشوفة. أما المقابض البلاستيكية فتطلق غازات. والمقابض الخشبية؟ ممنوعة منعاً باتاً، فهي تتساقط منها الرطوبة وتحتفظ بها. أما لفائف الأدوات القماشية؟ فهي بمثابة مصانع للجسيمات.
في إحدى المرات، اكتشفنا وجود جزيئات معدنية متكررة في غرفة نظيفة لأشباه الموصلات، وكان مصدرها مجموعة من المفكات التي تُركت طوال الليل على طاولة بالقرب من شبكة تهوية. لم يكن الحل هو تحسين التنظيف، بل تركيب خزائن أدوات مثبتة على الحائط ومزودة بأقفال داخل الغرفة، تُنظف وتُفحص أسبوعيًا.
لا يقل أهمية عن ذلك: تخصيص الأدوات لكل منطقة على حدة. فمفتاح عزم الدوران المستخدم في بيئة ISO 7 لا ينبغي استخدامه في بيئة ISO 5 دون إعادة تنظيفه وتوثيق ذلك. التلوث المتبادل بين المناطق يُعدّ قاتلاً صامتاً.
ولا تقم أبدًا بإدخال الأدوات من الخارج دون تطهيرها بشكل صحيح - المسح أو التنظيف بالمكنسة الكهربائية أو حتى وضعها في أكياس من نوع غرف التنظيف.
لذا، نعم، احرص على تخزين أدواتك بشكل صحيح. ليس فقط لأنها تبدو مرتبة (مع أنها كذلك)، بل لأن التحكم يتجاوز مجرد تدفق الهواء، فهو يشمل كل أداة تلامس عملية التصنيع. في بيئات العمل الحساسة، لا يقتصر الانضباط على ما تفعله فحسب، بل يشمل أيضاً مكان وضع الأدوات عندما لا تستخدمها. ففي غرفة نظيفة، حتى الأدوات غير المستخدمة يجب أن تثبت جدارتها.
شركة سوتشو فارما للآلات المحدودة
2026/08/07
ميا
التطبيقات