SZ Pharma se centra en proyectos de salas blancas profesionales y equipos para salas blancas farmacéuticas, cumpliendo al 100% con las normas GMP y cGMP.
Hemos entrado en salas blancas con sistemas de filtración HEPA de última generación y un flujo de aire impecable, solo para encontrar llaves inglesas, pinzas y calibradores sobre estantes abiertos o metidos en bolsas de tela. Es como cerrar la puerta de casa con llave pero dejar la caja fuerte abierta de par en par. Porque en una sala blanca, una herramienta sin control es una fuente de contaminación potencial.
En nuestra empresa, consideramos cada objeto que ingresa a un espacio clasificado como un posible vector de partículas, fibras o microbios. Por eso, el almacenamiento adecuado no es opcional: está integrado en el flujo de trabajo desde el primer día.
Todas las herramientas utilizadas dentro de las zonas de clase ISO 8 y superiores deben mantenerse en contenedores sellados y específicos:
- Armarios para salas blancas de acero inoxidable o con materiales antiestáticos, con interiores lisos que no desprenden partículas.
- Recipientes sellados y etiquetados para artículos pequeños como pinzas o destornilladores dinamométricos
- Taquillas de paso para herramientas que se trasladan entre zonas, a menudo con protocolos de desinfección mediante luz ultravioleta o alcohol isopropílico.
¿Por qué? Porque incluso las herramientas de metal "limpias" acumulan polvo al dejarlas expuestas. Los mangos de plástico desprenden gases. ¿Los mangos de madera? Totalmente prohibidos: sueltan polvo y retienen la humedad. ¿Y los estuches de tela para herramientas? Son auténticos focos de partículas.
En una ocasión, detectamos partículas metálicas recurrentes en una sala limpia de semiconductores, cuyo origen se encontraba en un juego de destornilladores que habían pasado la noche sobre una mesa cerca de una rejilla de retorno. La solución no consistió en mejorar la limpieza, sino en instalar armarios de herramientas con cierre, montados en la pared dentro de la sala, que se limpiaban y verificaban semanalmente.
Igualmente importante: las herramientas deben estar asignadas a cada zona. Una llave dinamométrica utilizada en la zona ISO 7 no debe trasladarse a la zona ISO 5 sin limpiarla y documentarla previamente. La contaminación cruzada entre áreas es un peligro silencioso.
Y nunca introduzca herramientas del exterior sin la debida descontaminación: limpiándolas, aspirándolas o incluso embolsándolas en envases aptos para salas blancas.
Así que sí, guarda tus herramientas correctamente. No porque se vea ordenado (aunque lo sea), sino porque el control va más allá del flujo de aire: abarca cada objeto que entra en contacto con tu proceso. En entornos de alto riesgo, la disciplina no se limita a lo que haces, sino que también se aplica a dónde guardas las cosas cuando no las usas. Porque en una sala limpia, incluso las herramientas inactivas deben ganarse su lugar.
Compañía de Maquinaria Farmacéutica de Suzhou, Ltd.
2026/08/07
Desaparecido en combate
Aplicaciones