Was sind die Anforderungen für Reinraumdekorationsbauprojekte und Reinraumdekoration_Reinigungswissen_News_sz-pharma

Obwohl es sich sowohl bei der Dekoration staubfreier Werkstätten als auch bei der Dekoration gewöhnlicher Werkstätten um Dekorationen handelt, ist die Dekoration staubfreier Werkstätten schwieriger und die Bauprojekte sind speziell und stellen strengere Anforderungen. Wenn die Dekoration staubfreier Werkstätten entsprechend der Dekoration gewöhnlicher Werkstätten erfolgt, erfüllt sie in diesem Fall definitiv nicht die Akzeptanzkriterien. Was sind also die Gegenstände und Anforderungen für Staubfreiheit? Pharmazeutischer Reinraum Dekoration? Lassen Sie es sich von sz-pharma im Folgenden erklären. 1. Dekorations- und Bauprojekte der staubfreien Werkstatt: 1. Trennwand: Einschließlich Fenster und Türen besteht das Material aus farbigem Stahlblech, es gibt jedoch viele Arten von farbigen Stahlblech-Sandwiches. 2. Deckendecke: einschließlich Aufhänger, Balken, Deckengitterträger, die Materialien sind im Allgemeinen: farbige Stahlplatte und staubfreie Platte. 3. Beleuchtungseinrichtungen: staubfreie Speziallampen verwenden. 4. Die Produktion einer staubfreien Werkstatt umfasst hauptsächlich Decken, Klimaanlagen, Trennwände, Böden und Beleuchtungskörper. 5. Boden: Doppelboden oder antistatischer PVC-Boden oder Epoxidharzboden. 6. Klimaanlage: einschließlich Host, Luftkanal, Filtersystem, FFU usw. 2. Die Ausstattung des staubfreien pharmazeutischen Reinraums sollte folgende Anforderungen erfüllen: 1. Die Bodendekoration sollte mit selbstnivellierendem Untergrund behandelt und mit 2 mm dickem PVC-Bodenbelag versehen werden. 2. Gemäß GMP-Standards sollten bei der Gestaltung und dem Bau medizinischer Reinräume so weit wie möglich auf schwer zu reinigende Teile und schwer zu reinigende Materialien verzichtet werden. Bei der Dekoration der staubfreien Werkstatt sollten die Lücken zwischen der Tür- und Fenstertechnik und dem Gebäude, Reinigungsklimaanlagen, verschiedenen Rohrleitungen, Lampen und Laternen abgedichtet und isoliert werden. 3. Jegliches Zubehör, Trennwände sowie Deckenbefestigungs- und Hängeteile dürfen nur mit der Hauptstruktur verbunden werden und dürfen nicht mit Maschinen, Pharmamaschinen und Rohrleitungsstützen durchsetzt werden, um zu verhindern, dass sich Gebäudedekorationsmaterialien aufgrund von Mikroschocks lösen und Staub fallen. . 4. Der Spalt zwischen Dekorationsarbeiten und Türen und Fenstern sollte an der Vorderseite abgedichtet und isoliert werden. 5. Gemäß den Inspektions- und Bewertungsstandards der GMP-Zertifizierung sollte die Dekoration des Reinraums die folgenden Anforderungen erfüllen: a. Es sollten Materialien mit ausgezeichneter Luftdichtheit und ohne ernsthafte Verformung bei Temperatur- und Feuchtigkeitsänderungen ausgewählt werden. B. Die Oberfläche von Wand und Decke sollte glatt, glatt, staubfrei, staubfrei, korrosionsbeständig, schlagfest, leicht zu reinigen sein und konkave und konvexe Oberflächen möglichst vermeiden. Der Übergang zwischen Wand und Boden muss mit einem Radius von 50 mm abgerundet sein. Die Wandfarbe sollte hell sein, vorzugsweise weiß, und Staub und Schmutz leicht zu erkennen sein. C. Türen, Fenster und Innenwände sollten flach und vertikal sein, und die Gehäusestruktur sollte die Abdichtung von Luft und Wasserdampf vollständig berücksichtigen, damit Außenluft und Schadstoffpartikel nur schwer in den Reinraum eindringen und deren Entstehung verhindert werden können Bildung von Kondenswasser aufgrund des Temperaturunterschieds zwischen Innen- und Außenbereich. Türen, Fenster, Trennwände und andere Lücken in Räumen mit unterschiedlicher Innenraumsauberkeit müssen abgedichtet werden. 6. Während des Bauprozesses sollte die beim Bauvorgang entstehende Staubmenge kontrolliert werden, insbesondere bei versteckten Arbeiten wie der Dekoration der Decke und der Innenseite der Sandwichwand, und der Staub muss während des Baus jederzeit und überall entfernt werden. 7. In dem Raum, in dem der Hochleistungsfilter installiert ist, dürfen keine Dekorationsarbeiten mit Staub durchgeführt werden. 8. Achten Sie besonders auf den Schutz der fertiggestellten Bauarbeiten und vermeiden Sie Beulen, dunkle Risse und Verunreinigungen auf der Platte. 9. Die Lüftungskanäle und Komponenten des Reinigungsklimageräts sollten aus hochwertig beschichteten Stahlplatten bestehen. Die Innenfläche des Luftkanals muss flach und glatt sein. Eine Verstärkung des Lüftungskanals im Rohr ist nicht zulässig. Kleber. Von der Verwendung von Innenflanschen für Lüftungskanalanschlüsse wird abgeraten. Der Lüftungskanal muss mit Dichtungs- und Reinigungslöchern versehen sein, das Hauptrohr muss über Luftvolumenmesslöcher verfügen (die Abzweig- und Hauptrohre sollten je nach Bedarf eingestellt werden) und vor und nach dem Filter müssen Druckmesslöcher vorhanden sein. Die Bissnaht des Lüftungs- und Abgasrohres im explosionsgeschützten Bereich sollte mit Lot abgedichtet werden. 10. Nach der Installation des Luftkanals und vor der Isolierung sollte eine routinemäßige Überprüfung auf Luftlecks durchgeführt werden. Bei der routinemäßigen Inspektion des Rückluftkanals mit der Methode der leichten Leckage sollte es keine leichten Lecks geben und die Luftleckrate der Systemklimaanlage sollte 2 % nicht überschreiten. Verwenden Sie Materialien, die beim Abwischen der Innenfläche der Klimaanlage nicht leicht Fasern verlieren. 11. Die Stromverteilung von sauberen Klimaanlagen, Beleuchtungskörpern und anderen Maschinen und Geräten sollte separat eingerichtet und gesteuert werden. 12. Das Netzwerkkabel und die Stromversorgung der Wandgeräte nutzen den inhärenten Schaltkreis, und der Verteilerkasten, die Steckdose, der Lichtschalter und das Netzwerkpanel sind alle verborgen. 13. Die staubfreie Werkstatt sollte entsprechend den Fertigungsanforderungen für ausreichende Beleuchtung sorgen und vor Entwurf und Bau überprüft werden. 14. Der Netzschalter jeder einzelnen Bereichsbeleuchtung im Reinraum sollte individuell gesteuert werden. 15. Der Einbau von Beleuchtungskörpern sollte leicht zu reinigen sein. 16. Nachdem die saubere Innenbeleuchtung installiert wurde, sollte sie rechtzeitig gereinigt werden.

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