Quais são os requisitos para projetos de construção de decoração de salas limpas e decoração de salas limpas_Purification Knowledge_News_sz-pharma

Embora a decoração de oficinas livres de poeira e a decoração de oficinas comuns sejam ambas decorações, a decoração de oficinas livres de poeira é mais difícil e os projetos de construção são especiais e têm requisitos mais rígidos. Se a decoração das oficinas livres de poeira for feita de acordo com a decoração das oficinas comuns. Nesse caso, definitivamente não atenderá aos critérios de aceitação. Então, quais são os itens e requisitos para um ambiente livre de poeira sala limpa farmacêutica decoração? Deixe a sz-pharma explicar isso abaixo. 1. Projetos de decoração e construção de oficina livre de poeira: 1. Painel divisório: incluindo janelas e portas, o material é chapa de aço colorida, mas existem muitos tipos de sanduíches de chapa de aço colorida. 2. Teto: incluindo suspensórios, vigas, vigas de treliça de teto, os materiais são geralmente: chapa de aço colorida e placa livre de poeira. 3. Equipamento de iluminação: utilize lâmpadas especiais isentas de poeira. 4. A produção de oficinas livres de poeira inclui principalmente tetos, sistemas de ar condicionado, divisórias, pisos e luminárias. 5. Piso: Piso elevado ou piso em PVC antiestático ou piso em resina epóxi. 6. Sistema de ar condicionado: incluindo host, duto de ar, sistema de filtro, FFU, etc. 2. A decoração da sala limpa farmacêutica livre de poeira deve atender aos seguintes requisitos: 1. A decoração do piso deverá ser tratada com solo autonivelante e pavimentada com piso de PVC com 2 mm de espessura. 2. De acordo com os padrões GMP, o projeto e a construção de salas limpas médicas devem evitar, tanto quanto possível, peças e materiais difíceis de limpar. Quando a oficina livre de poeira é decorada, as lacunas entre a engenharia de portas e janelas e o edifício, os condicionadores de ar purificados, várias tubulações, lâmpadas e lanternas devem ser vedadas e isoladas. 3. Quaisquer acessórios, divisórias e peças de fixação e suspensão no teto só podem ser conectados à estrutura principal e não podem ser intercalados com máquinas farmacêuticas e suportes de tubulações para evitar que os materiais de decoração do edifício se soltem e caiam poeira devido a micro-choques. . 4. O vão entre as obras de decoração e as portas e janelas deve ser vedado e isolado na parte frontal. 5. De acordo com os padrões de inspeção e avaliação da certificação GMP, a decoração da sala limpa deve atender aos seguintes requisitos: a. Devem ser selecionados materiais com excelente estanqueidade ao ar e sem deformação grave quando a temperatura e a umidade mudam. b. A superfície da parede e do teto deve ser lisa, lisa, livre de poeira, livre de poeira, resistente à corrosão, resistente a impactos, fácil de limpar e evitar ao máximo superfícies côncavas e convexas. A junção da parede com o solo deve ser arredondada com raio igual a 50 mm. A cor da parede deve ser clara, de preferência branca, e de fácil identificação de poeira e sujeira. c. As portas e janelas e as paredes internas devem ser planas e verticais, e a estrutura do recinto deve considerar totalmente a vedação do ar e do vapor de água, de modo que seja difícil que o ar externo e as partículas poluentes penetrem na sala limpa e para evitar a geração de água condensada devido à diferença de temperatura entre interior e exterior. Portas, janelas, divisórias e outras lacunas em salas com limpeza interna diferente devem ser vedadas. 6. Durante o processo construtivo, a quantidade de pó gerado na operação construtiva deve ser controlada, principalmente as obras ocultas como a decoração do teto e o interior da parede sanduíche, e o pó deve ser limpo a qualquer hora e em qualquer lugar durante a construção. 7. Na sala onde foi instalado o filtro de alta eficiência não é permitida a realização de qualquer construção de decoração com pó. 8. Preste atenção especial à proteção da obra concluída, não causando amassados, rachaduras escuras e contaminação da placa. 9. Os dutos de ventilação e componentes do ar condicionado purificador devem ser feitos de placas de aço revestidas de alta qualidade. A superfície interna do duto de ar deve ser plana e lisa. Não é permitido reforçar o duto de ventilação na tubulação. Cola. Não é aconselhável utilizar flanges internos para conexões de dutos de ventilação. O duto de ventilação deve ser dotado de orifícios de vedação e limpeza, o tubo principal deve possuir orifícios para medição do volume de ar (o ramal e os tubos principais devem ser ajustados de acordo com a necessidade) e deve haver orifícios para medição de pressão antes e depois do filtro. A costura do tubo de ventilação e exaustão na área à prova de explosão deve ser selada com solda. 10. A inspeção de rotina de vazamento de ar deve ser realizada após a instalação do duto de ar e antes do isolamento. Não deve haver vazamento de luz na inspeção de rotina do duto de ar de retorno pelo método de vazamento de luz, e a taxa de vazamento de ar do sistema de ar condicionado não deve exceder 2%. Use materiais que não sejam fáceis de perder fibras ao limpar a superfície interna do sistema de ar condicionado. 11. A distribuição de energia de aparelhos de ar condicionado limpos, luminárias e outras máquinas e equipamentos deve ser instalada e controlada separadamente. 12. O cabo de rede e a fonte de alimentação do equipamento de parede usam o circuito inerente, e a caixa de distribuição, a tomada, o interruptor de iluminação e o painel de rede ficam todos ocultos. 13. A oficina livre de poeira deve fornecer iluminação suficiente de acordo com os requisitos de fabricação e deve ser revisada antes do projeto e da construção. 14. O interruptor de alimentação de cada iluminação de área individual na sala limpa deve ser controlado individualmente. 15. A instalação de luminárias deve ser fácil de limpar. 16. Depois que a iluminação interna limpa for instalada, ela deverá ser limpa a tempo.

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