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Konzentriert sich auf professionelle Reinraumprojekte und pharmazeutische Reinraumausrüstung.

Wiegeraum: Hochpräzise Lösungen zur Umweltkontrolle

Der Wiegeraum ist ein spezialisierter Ort für das präzise Wiegen verschiedener Substanzen in vielen Branchen mit hohen Umweltauflagen.

Reinheit: Sie wird üblicherweise gemäß den Branchenstandards und Nutzungsanforderungen erreicht, um ein hohes Maß an Reinheit zu gewährleisten. In der pharmazeutischen Industrie ist beispielsweise in der Regel ein Reinheitsgrad von mindestens ISO 7 erforderlich, und in bestimmten Bereichen wie Wiegeeinrichtungen muss mindestens ISO 5 erreicht werden, um sicherzustellen, dass die Materialien während des Wiegevorgangs nicht durch Schwebstoffe und Mikroorganismen in der Luft verunreinigt werden. Dies wird durch ein effizientes Luftfiltersystem erreicht, das Partikel ≥ 0,5 μm aus der Luft filtert und die Partikelanzahl pro Kubikmeter Luft in einem festgelegten Bereich hält.

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Temperatur und Luftfeuchtigkeit: Temperatur und Luftfeuchtigkeit müssen innerhalb eines bestimmten Bereichs streng kontrolliert werden, üblicherweise bei 20–25 °C und 45–60 % relativer Luftfeuchtigkeit. Eine stabile Umgebung mit gleichbleibender Temperatur und Luftfeuchtigkeit trägt dazu bei, Wiegefehler aufgrund von Faktoren wie Wärmeausdehnung und -kontraktion sowie Feuchtigkeitsaufnahme des Materials zu reduzieren und somit die Genauigkeit der Wiegeergebnisse zu gewährleisten. Bei einigen speziellen Materialien, wie z. B. feuchtigkeitsempfindlichen pharmazeutischen Rohstoffen, kann die Luftfeuchtigkeit in einem niedrigeren Bereich gehalten werden.

Druckdifferenz: Zwischen benachbarten Bereichen der Wägekammer sollte eine bestimmte Druckdifferenz, üblicherweise ein Überdruck von 5–10 Pa, aufrechterhalten werden. Dadurch wird verhindert, dass ungefilterte Außenluft in den Wägeraum gelangt und die Materialien verunreinigt werden. Werden toxische, schädliche oder hochreaktive Substanzen gewogen, kann eine Unterdruckumgebung geschaffen werden, um ein Austreten in die Umgebung zu verhindern.

Brand- und Explosionsschutz: Wenn das zu wiegende Material entzündliche und explosive Eigenschaften aufweist, sind im Wiegeraum entsprechende Brand- und Explosionsschutzmaßnahmen zu treffen, wie z. B. die Verwendung explosionsgeschützter elektronischer Geräte, einschließlich Beleuchtungskörper, Steckdosen, Schalter usw., die Einrichtung eines guten Belüftungssystems, die rechtzeitige Ableitung entzündbarer Gase oder Stäube und die Ausstattung mit Feuerlöschgeräten wie Pulver- und Kohlendioxidlöschern; und regelmäßige Inspektion und Wartung.

Schutz vor toxischen und schädlichen Substanzen: Beim Wiegen von toxischen, schädlichen, hochreaktiven oder biologisch gefährlichen Materialien ist neben dem Arbeiten in Unterdruckumgebungen auch persönliche Schutzausrüstung wie Schutzbrille, Atemschutzmaske und Handschuhe erforderlich. Gleichzeitig muss eine separate Abwasserbehandlungsanlage eingerichtet werden, um die Abgase zu reinigen und die Freisetzung schädlicher Substanzen in die Umwelt zu verhindern. Darüber hinaus müssen Boden und Wände des Wiegeraums korrosionsbeständig und leicht zu reinigen sein, um im Falle eines Materialaustritts eine umgehende Reinigung und Desinfektion zu ermöglichen und so Umwelt- und Personenschäden zu vermeiden.

Pharmazeutische Industrie: Wird zum Wiegen von pharmazeutischen Rohstoffen, Hilfsstoffen, Zwischenprodukten usw. verwendet, um die Genauigkeit und Qualitätsstabilität der Materialien im Arzneimittelherstellungsprozess zu gewährleisten und die Anforderungen der Qualitätsmanagementstandards für die Arzneimittelherstellung zu erfüllen.

Elektronikindustrie: Bei der Herstellung elektronischer Bauteile wird es zum Wiegen von hochpräzisen elektronischen Materialien, Edelmetallen usw. verwendet, um die Produktkonsistenz und -leistung zu gewährleisten.

Lebensmittelindustrie: Insbesondere bei der Herstellung und Forschung und Entwicklung von Lebensmittelzusatzstoffen, Nahrungsergänzungsmitteln usw. wird eine genaue Abwägung verschiedener Rohstoffe durchgeführt, um die Sicherheit und Qualität der Lebensmittel zu gewährleisten.

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Suzhou Pharma Machinery Co.,Ltd.

2025/12/05

Alice

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Wie werden ISO-Reinräume klassifiziert und warum ist das wichtig?
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